Торговое название: Натекаль 1000 (Natekal 1000)
Международное непатентованное название: Кальция карбонат + Колекальциферол (Calcium carbonate + Colecalciferol)
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые
Действующие вещества: Кальция карбонат + Колекальциферол (Calcium carbonate + Colecalciferol)
Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Витамин D3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Фармакокинетика:
Кальций
Всасывание: Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Всасывание из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. При совместном приеме с пищей биодоступность кальция немного возрастает.
Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жестком каркасе костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточной жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, в том числе примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или с другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол (Витамин D3)
Всасывание: Колекальциферол (Витамин D3) хорошо всасывается из тонкого кишечника.
Распределение и метаболизм: Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования в активную форму 25- гидроксиколекальциферола, затем преобразуется в почках в активную форму 1,25- гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной тканях.
Выведение: Колекальциферол (Витамин D3) выводится с калом и мочой.
Показания к применению:
— Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений;
— Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраст
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло частично гидрогенизированное)
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);
— наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу);
— фенилкетонурия;
— гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);
— гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
— мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
— саркоидоз и метастазы опухолей в кости;
— остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
— гипервитаминоз витамина D;
— возраст до 18 лет;
— активный туберкулез;
— период беременности;
— тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью:
С осторожностью необходимо принимать препарат лицам с нарушением функции почек, почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом, в период грудного вскармливания. Препарат необходимо с осторожностью применять у иммобилизированных пациентов с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.
Беременность и лактация:
Длительная гиперкальциемия неблагоприятно влияет на развивающийся плод, поэтому беременные женщины должны избегать передозировки кальция и витамина D3. Препарат противопоказан к применению в период беременности.
Препарат можно принимать при грудном вскармливании. Кальций и витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном поступлении кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Снижает всасывание бисфосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом — не менее 2-3 ч).
Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин A — токсичность.
ГКС снижают абсорбцию кальция.
Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Фуросемид и другие «петлевые» диуретики увеличивают выведение кальция почками.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки следует рассасывать, а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения.
Взрослым и пожилым по 1 таблетке в день после еды. Курс лечения определяется врачом.
Пациенты с нарушением функции печени — коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек — коррекция дозы не требуется.
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Дети:
Данные по применению препарата Натекаль 1000 детьми и подростками отсутствуют.
Особые указания:
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 — 0.5-1 тыс.МЕ/сут.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка:
Передозировка может приводить к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Возможные симптомы передозировки: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к коме и смерти.
Длительное повышение уровня кальция может вызвать необратимое поражение почек и кальциноз мягких тканей.
Лечение гиперкальциемии: необходимо прекратить прием препаратов кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков, препаратов лития, сердечных гликозидов, обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, регидратация, и с учетом степени тяжести назначить лечение, монотерапию или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходим контроль уровня электролитов в сыворотке крови, функции почек и диуреза. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Условия хранения: Храните при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Италфармако С.п.а, Италия (8024790101053)