Торговое название: Каффетин Колд (Caffetin Cold)
Международное непатентованное название: Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин + [Аскорбиновая кислота] (Dextromethorphan + Paracetamol + Pseudoephedrine + [Ascorbic acid])
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин + [Аскорбиновая кислота] (Dextromethorphan + Paracetamol + Pseudoephedrine + [Ascorbic acid])
Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. В центральной нервной системе блокирует циклооксигеназу, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В отличие от нестероидных противовоспалительных средств у парацетамола практически отсутствует противовоспалительный эффект. Не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка и кишечника Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Псевдоэфедрин способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа и глотки, уменьшает отечность, что приводит к уменьшению секреции в полости носа и облегчению носового дыхания.
Декстрометорфан действует на кашлевой центр и повышает кашлевой порог, что приводит к уменьшению сухого кашля, связанного с раздражением слизистой оболочки носоглотки при большинстве «простудных» заболеваний. Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина C при «простудных» заболеваниях.
Фармакокинетика
Всасывание парацетамола происходит в основном в тонкой кишке и максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается через 0,5-1,5 ч после приема внутрь. Период полувыведения парацетамола из плазмы крови составляет 1,5-2,5 ч. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Псевдоэфедрин хорошо абсорбируется после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигаются через 1,5-2 ч. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 5,5 ч. Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита и выводится с мочой.
Декстрометорфан хорошо абсорбируется после приема внутрь и максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается через 2 ч после приема дозы. Декстрометорфан метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Аскорбиновая кислота полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и хорошо распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется в дегидроксиаскорбиновую кислоту, и частично метаболизируется в аскорбат-2-сульфат; выводится с мочой.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение «простуды» и гриппа (головная боль, мышечная боль, боли в горле, повышенная температура тела, сухой кашель, насморк, заложенность носа и придаточных пазух носа)
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту.
Артериальная гипертензия, ИБС ( ишемическая болезнь сердца), стенокардия.
Тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит.
Одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы), антидепрессантов, противопаркинсонических лекарственных средств. Применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) в предшествующие две недели перед начатом приема препарата
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Детский возраст до 12 лет.
Беременность, период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой дозе.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки и мочевого пузыря. Длительное совместное использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, ускоряет наступление терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 %, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности.
При одновременном применении псевдоэфедрина с другими симпатомиметическими лекарственными средствами возможно аддитивное действие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами моноаминоксидазы — возможно развитие гипертонического криза (применять препарат можно не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов моноаминоксидазы).
Пропранолол может усиливать прессорный эффект псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное действие резерпина, метилдопы, мекамиламина и алкалоидов чемерицы.
Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома Р450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат Каффетин Колд в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
— Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Рекомендуемая доза — 1 таблетка до 4 раз в сутки. Возможен прием 2 таблеток одновременно. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.
Максимальная разовая доза — 2 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток (по две таблетки 4 раза в сутки).
— Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Препарат Каффетин Колд можно принимать независимо от приема пищи.
Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.
— Продолжительность терапии
Препарат не следует принимать более 3 дней для лечения повышенной температуры тела или более 5 дней для лечения кашля.
— Если Вы забыли принять препарат Каффетин Колд
Препарат можно принимать по мере необходимости, в зависимости от симптомов.
Не принимайте больше максимальной разовой дозы (2 таблетки).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Особые указания:
В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксичного действия) и кофеина вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, редко — боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксичность.
Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение, редко — головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, при длительном применении в больших дозах — гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка:
Если Вы приняли препарата Каффетин Колд больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени или поражения почек.
Если Вы приняли препарата Каффетин Колд больше, чем следовало, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушение сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащенное сердцебиение), нарушение координации, психоз со зрительными галлюцинациями (психическое расстройство, при котором Вы видите вещи, которых нет) и повышенная возбудимость. Также могут возникнуть следующие симптомы: снижение аппетита, боль в животе, раздражительность, беспокойство, тремор (непроизвольное дрожание), ощущение сердцебиения, повышение артериального давления и нарушения зрения.
Другими симптомами при передозировке очень большими дозами могут быть: кома, тяжелые нарушения дыхания и судороги (припадки, сопровождающиеся генерализованными судорогами).
Если у Вас возникли какие-либо из указанных симптомов, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Алкалоид АД Скопье, Македония (5310001207946)