Торговое название препарата: Геласпан (Gelaspan)
Международное непатентованное наименование: Желатин + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид (Gelatine + Potassium chloride + Calcium chloride + Magnesium chloride + Sodium acetate + Sodium chloride)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий
Действующее вещество: Желатин + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид (Gelatine + Potassium chloride + Calcium chloride + Magnesium chloride + Sodium acetate + Sodium chloride)
Фармакотерапевтическая группа: Кровезаменители и перфузионные растворы; препараты крови и подобные средства; кровезаменители и белковые фракции плазмы крови
Фармакологические свойства:
Плазмозамещающее средство. Применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве. Предотвращает развитие артериальной гипотензии, которая может возникать при проведении спинальной или эпидуральной анестезии, или из-за угрожающей тяжелой кровопотери в результате хирургического вмешательства. Восстанавливает ОЦК в сочетании с другими инфузионными растворами, в т.ч. при использовании АИК.
Объемный эффект модифицированного жидкого желатина составляет от 80 до 100 % от введенного объема. Достаточный объемный эффект сохраняется на высоком уровне в течение 4-5 ч.
Показания к применению:
Препарат Геласпан показан к применению у взрослых пациентов:
Профилактика и лечение проявлений или угрозы относительной или абсолютной гиповолемии и шока.
Профилактика и лечение артериальной гипотензии (например, в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии).
Процедуры, включающие экстракорпоральный кровообращение (например запуск аппарата «сердце и легкие»).
Острая нормоволемическая гемодилюция.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к растворам желатина.
Гиперволемия.
Гипергидратация.
Гиперкалиемия.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с натрием: одновременное применение с препаратами, которые способствуют задержке натрия (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид; ингибиторы АПФ, такие как каптоприл и эналаприл; ГКС, такие как преднизолон; НПВС, такие как диклофенак), может привести к отекам рук, кистей, ног и ступней.
Взаимодействие с калием: суксаметоний, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), такролимус, циклоспорин могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.
Взаимодействие с кальцием: при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привезти к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперкальциемию.
Способ применения и дозы:
Раствор вводят внутривенно.
Дозировка и скорость инфузии подбирают в соответствии с объемом потерянной крови и индивидуальных потребностей в восстановлении и поддержании стабильной гемодинамической ситуации. Изначально вводят дозу в среднем от 500 до 1000 мл, в случае тяжелой кровопотери необходимо применить высокие дозы.
Взрослым и детям с массой тела более 25 кг применяют 500 мл с соответствующей скоростью, зависящей от гемодинамического статуса пациента. В случае более 20% потери крови обычно следует дополнительно к Геласпану вводить кровь или компоненты крови.
дети
Поскольку задокументирован опыт недостаточен, дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с основным клинического состояния пациента. Терапию следует контролировать с особой осторожностью.
Максимальная доза
В связи с тем, что препарат не влияет специфически на фактор коагуляции VIII, максимальную суточную дозу определяют по степени гемодилюции. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать падения гематокрита ниже критических значений.
В случае необходимости следует дополнительно ввести кровь или эритроцитарную массу.
Также необходимо обратить внимание на дилюции протеинов плазмы (например альбумина или факторов коагуляции), которые при необходимости нужно менять в достаточной степени.
Скорость инфузии зависит от имеющейся гемодинамической ситуации.
Обычно 500 мл вводят в течение 30 минут. Однако первые 20-30 мл раствора следует вводить медленно, чтобы выявить анафилактоидные реакции можно раньше.
В шоковых ситуациях 500 мл Геласпану можно вводить быстро, в течение 5-10 минут, путем инфузии под давлением.
Следует постоянно проверять гемодинамическое и гематологической системы, а также систему свертывания.
Способ введения
Введение.
При быстром введении Геласпан по возможности следует подогреть до температуры не выше 37 ° C.
В случае инфузии под давлением, что может понадобиться в случае жизненной необходимости, перед введением раствора необходимо удалить весь воздух из контейнера и системы для введения.
Особые указания:
В ходе инфузии требуется постоянный мониторинг водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Инфузии большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью следует проводить при постоянном контроле.
При введении растворов, содержащих соли кальция необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время в/в инфузии.
Рекомендуется брать пробы крови и мочи перед инфузией данного средства, т.е. оно влияет на результаты некоторых лабораторных анализов, приводя к ошибочным значениям.
Применение данного средства может привести к положительным результатам допинг-контроля.
Побочные действия:
Передозировка данного средства может вызывать гиперволемию и циркуляторную перегрузку, которые могут повлиять на функцию сердца и легких. Могут возникнуть головная боль, одышка, набухание шейных вен.
Очень часто: снижение концентрации эритроцитов и белка в крови (снижение гематокрита и снижение концентрации белков плазмы).
Часто: повышенная кровоточивость (увеличение протромбинового времени и АЧТВ).
Редко: аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции, в т.ч. одышка, свистящее дыхание, тошнота, рвота, головокружение, потливость, чувство сдавления в груди и гортани, боли в области живота, отек шеи и лица.
Очень редко: тахикардия, артериальная гипотензия, лихорадка, озноб.
Неизвестно: тошнота, рвота, боль в животе, снижение содержания кислорода в крови, что может вызвать головокружение (снижение насыщения кислородом крови).
Передозировка:
Если получена доза препарата Геласпан, превышающая необходимую
Передозировка препарата Геласпан может вызывать гиперволемию (слишком большой объем циркулирующей крови) и циркуляторную перегрузку, которые могут повлиять на функцию сердца и легких.
Могут возникнуть головная боль, одышка, набухание шейных вен.
В случае передозировки инфузия будет остановлена, и лечащий врач назначит Вам необходимое лечение.
Условия хранения: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: Для стационаров
Производитель: Б.Браун Медикал, Швейцария (4030539163354)