Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Геласпан (Gelaspan)

Международное непатентованное наименование: Желатин + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид (Gelatine + Potassium chloride + Calcium chloride + Magnesium chloride + Sodium acetate + Sodium chloride)

Лекарственная форма: Раствор для инфузий

Действующее вещество: Желатин + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид (Gelatine + Potassium chloride + Calcium chloride + Magnesium chloride + Sodium acetate + Sodium chloride)

Фармакотерапевтическая группа: Кровезаменители и перфузионные растворы; препараты крови и подобные средства; кровезаменители и белковые фракции плазмы крови

Фармакологические свойства:

Плазмозамещающее средство. Применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве. Предотвращает развитие артериальной гипотензии, которая может возникать при проведении спинальной или эпидуральной анестезии, или из-за угрожающей тяжелой кровопотери в результате хирургического вмешательства. Восстанавливает ОЦК в сочетании с другими инфузионными растворами, в т.ч. при использовании АИК.

Объемный эффект модифицированного жидкого желатина составляет от 80 до 100 % от введенного объема. Достаточный объемный эффект сохраняется на высоком уровне в течение 4-5 ч.

Показания к применению:

Препарат Геласпан показан к применению у взрослых пациентов:

Профилактика и лечение проявлений или угрозы относительной или абсолютной гиповолемии и шока.

Профилактика и лечение артериальной гипотензии (например, в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии).

Процедуры, включающие экстракорпоральный кровообращение (например запуск аппарата «сердце и легкие»).

Острая нормоволемическая гемодилюция.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к растворам желатина.

Гиперволемия.

Гипергидратация.

Гиперкалиемия.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Тяжелые нарушения свертывания крови.

Тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие с натрием: одновременное применение с препаратами, которые способствуют задержке натрия (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид; ингибиторы АПФ, такие как каптоприл и эналаприл; ГКС, такие как преднизолон; НПВС, такие как диклофенак), может привести к отекам рук, кистей, ног и ступней.

Взаимодействие с калием: суксаметоний, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), такролимус, циклоспорин могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействие с кальцием: при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привезти к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Способ применения и дозы:

Раствор вводят внутривенно.

Дозировка и скорость инфузии подбирают в соответствии с объемом потерянной крови и индивидуальных потребностей в восстановлении и поддержании стабильной гемодинамической ситуации. Изначально вводят дозу в среднем от 500 до 1000 мл, в случае тяжелой кровопотери необходимо применить высокие дозы.

Взрослым и детям с массой тела более 25 кг применяют 500 мл с соответствующей скоростью, зависящей от гемодинамического статуса пациента. В случае более 20% потери крови обычно следует дополнительно к Геласпану вводить кровь или компоненты крови.

дети

Поскольку задокументирован опыт недостаточен, дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с основным клинического состояния пациента. Терапию следует контролировать с особой осторожностью.

Максимальная доза

В связи с тем, что препарат не влияет специфически на фактор коагуляции VIII, максимальную суточную дозу определяют по степени гемодилюции. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать падения гематокрита ниже критических значений.

В случае необходимости следует дополнительно ввести кровь или эритроцитарную массу.

Также необходимо обратить внимание на дилюции протеинов плазмы (например альбумина или факторов коагуляции), которые при необходимости нужно менять в достаточной степени.

Скорость инфузии зависит от имеющейся гемодинамической ситуации.

Обычно 500 мл вводят в течение 30 минут. Однако первые 20-30 мл раствора следует вводить медленно, чтобы выявить анафилактоидные реакции можно раньше.

В шоковых ситуациях 500 мл Геласпану можно вводить быстро, в течение 5-10 минут, путем инфузии под давлением.

Следует постоянно проверять гемодинамическое и гематологической системы, а также систему свертывания.

Способ введения

Введение.

При быстром введении Геласпан по возможности следует подогреть до температуры не выше 37 ° C.

В случае инфузии под давлением, что может понадобиться в случае жизненной необходимости, перед введением раствора необходимо удалить весь воздух из контейнера и системы для введения.

Особые указания:

В ходе инфузии требуется постоянный мониторинг водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Инфузии большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью следует проводить при постоянном контроле.

При введении растворов, содержащих соли кальция необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время в/в инфузии.

Рекомендуется брать пробы крови и мочи перед инфузией данного средства, т.е. оно влияет на результаты некоторых лабораторных анализов, приводя к ошибочным значениям.

Применение данного средства может привести к положительным результатам допинг-контроля.

Побочные действия:

Передозировка данного средства может вызывать гиперволемию и циркуляторную перегрузку, которые могут повлиять на функцию сердца и легких. Могут возникнуть головная боль, одышка, набухание шейных вен.

Очень часто: снижение концентрации эритроцитов и белка в крови (снижение гематокрита и снижение концентрации белков плазмы).

Часто: повышенная кровоточивость (увеличение протромбинового времени и АЧТВ).

Редко: аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции, в т.ч. одышка, свистящее дыхание, тошнота, рвота, головокружение, потливость, чувство сдавления в груди и гортани, боли в области живота, отек шеи и лица.

Очень редко: тахикардия, артериальная гипотензия, лихорадка, озноб.

Неизвестно: тошнота, рвота, боль в животе, снижение содержания кислорода в крови, что может вызвать головокружение (снижение насыщения кислородом крови).

Передозировка:

Если получена доза препарата Геласпан, превышающая необходимую

Передозировка препарата Геласпан может вызывать гиперволемию (слишком большой объем циркулирующей крови) и циркуляторную перегрузку, которые могут повлиять на функцию сердца и легких.

Могут возникнуть головная боль, одышка, набухание шейных вен.

В случае передозировки инфузия будет остановлена, и лечащий врач назначит Вам необходимое лечение.

Условия хранения: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: Для стационаров

Производитель: Б.Браун Медикал, Швейцария (4030539163354)