Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Вилдус (Vildus)

Международное непатентованное наименование: Вилдаглиптин (Vildagliptin)

Лекарственная форма: Таблетки

Состав:

Действующее вещество: вилдаглиптин.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство для перорального применения

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Препарат Вилдус применяют в качестве терапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Вилдус является пероральным гипогликемическим препаратом.

В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Вилдус в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Механизм действия:

Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания.

Инсулин - это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.

Вилдус действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдус помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений.

Показания к применению:

Лекарственный препарат Вилдус показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

- в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/ непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;

- в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;

- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;

- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при при наличии противопоказаний к применению/ непереносимости метформина;

- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;

- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Вилдус в следующих случаях:

- если у Вас аллергия на вилдаглиптин или на любые вспомогательные вещества, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у Вас наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если у Вас сахарный диабет 1 типа;

- если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));

- если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, ACT в 3 и более раза выше нормы);

- если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК);

- если Вы младше 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Если Вы беременны, полагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Вилдус.

Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Вилдус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

До начала приема препарата Вилдус сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом Вилдус.

Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:

- некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);

- некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);

- некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;

- некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).

При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения лечения вилдаглиптином.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных средств.

Прием препарата Вилдус с пищей и напитками

Препарат Вилдус можно принимать во время или вне приема пищи.

Способ применения и дозы:

Обычная доза препарата Вилдус составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить Вилдус в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Путь и (или) способ введения

Вилдус следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки).

Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Продолжайте применение препарата Вилдус согласно рекомендациям лечащего врача.

Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемого эффекта, лечащий врач будет регулярно отслеживать Ваше состояние.

Если лечащий врач отменил прием препарата Вилдус из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно.

Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения данным препаратом, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Вилдус

Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомнили. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако если уже почти пришло время принять следующую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

Особые указания:

Перед приемом препарата Вилдус проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала или во время приема препарата Вилдус:

- если у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;

- если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III ФК;

- если у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа;

- если у Вас заболевание функции печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдус, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;

- если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);

- если у Вас острый панкреатит в анамнезе (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);

- если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Достаточных данных по применению препарата Вилдус у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) нет. Таким образом, Вилдус не рекомендован для применения у таких пациентов.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Если Ваш возраст 65 лет и старше, Вы можете применять препарат Вилдус в той же дозе, что и другие взрослые пациенты.

Препарат Вилдус содержит

В качестве вспомогательного вещества в препарате содержится:

Лактоза (молочный сахар): если у Вас непереносимость лактозы тяжелой степени, непереносимость галактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, сообщите лечащему врачу до начала приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Препарат Вилдус не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Прекратите применение препарата Вилдус и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:

- Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).

- Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна.

- Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна.

- Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии). Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях препарата Вилдус и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином. Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Вилдус при комбинации препарата Вилдус® и производных тиазолидиндиона.

Другие возможные нежелательные реакции

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу.

При монотерапии препаратом Вилдус могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

- Часто: головокружение

- Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах).

- Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).

При комбинации препарата Вилдус и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

- Часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота.

- Нечасто: повышенная утомляемость.

При комбинации препарата Вилдус и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

- Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость.

- Нечасто: запор.

- Очень редко: назофарингит.

При комбинации препарата Вилдус и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

- Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).

- Нечасто: головная боль, слабость.

При комбинации препарата Вилдус и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

- Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога.

- Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).

При комбинации препарата Вилдус с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

- Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.

Пострегистрационные исследования - могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):

- Зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах.

Передозировка:

При передозировке препаратом Вилдус у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку.

Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.

Лечение

Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина может быть удален из организма путем гемодиализа.

Условия хранения: При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: «БЕЛУПО, лекарства и косметика, д.д.», Хорватия (3850343045742, 3850343045759)