Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Миражэль

Международное непатентованное наименование: -

Лекарственная форма: гель вагинальный

Действующее вещество: прогестерон – 80,0 мг в 1 г / 90,0 мг в 1 дозе; вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), парафин жидкий (минеральное масло), поликарбофил, твердый жир, карбомер (карбомер гомополимер тип В), сорбиновая кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: Гестаген

Фармакологические свойства:

Препарат Миражэль содержит прогестерон, идентичный эндогенному гормону желтого тела яичника. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и лютеинизирующего гормона. В малых дозах увеличивает, а в больших – подавляет образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Прогестерон  в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение, по крайней мере, в течение 3 дней.

Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК; способствует образованию нормального эндометрия; стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.

Показания к применению:

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к прогестерону и/или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;

острая порфирия;

злокачественные опухоли половых органов или молочной железы или подозрение на их наличие;

острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);

неполный аборт;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: артериальная гипертензия; хроническая почечная недостаточность; сердечно-сосудистая недостаточность; нарушения функции печени; сахарный диабет; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия.

Способ применения и дозы:

Препарат следует вводить во влагалище при помощи аппликатора. Одна доза 1,125 г (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 90 мг прогестерона.

Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона – 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона. 1,125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген). 1,125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально 2 раза в неделю.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения: боли в животе.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, зуд и жжение во влагалище, раздражение слизистой влагалища в области аппликации.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нет данных о взаимодействии прогестерона в форме вагинального геля с другими лекарственными препаратами. Применение препарата совместно с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Вертекс, Россия. (4670033322408)