Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Крайнон (Crinone)

Международное непатентованное наименование: Прогестерон

Лекарственная форма: гель вагинальный

Действующее вещество: Прогестерон

Фармакотерапевтическая группа: Прогестаген

Фармакологические свойства: Прогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и лютеинизирующего гормона, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. В препарате Крайнон прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата по крайней мере в течение 3-х дней.

Показания к применению:

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона

Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата;

Вагинальные кровотечения неясной этиологии;

Порфирия;

Злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

Острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

Несостоявшийся выкидыш;

Лактация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции. Начиная с дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона 1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормонотерапия 90-180 мг прогестерона (1-2 аппликатора) 1-2 раза в сутки.

Побочное действие: Головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез. Редко - межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища в месте аппликации.

Особые указания:

Следует проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата.

Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.

В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).

Для того чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон, следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование.

Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.

В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.

В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Т.к. прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.

У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Крайнон оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Т.к. при применении препарата Крайнон может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Флит Лабораториез Лимитед 4 Рикменсуорт Роуд, Уотфорд, Хартфордшир D17 7JJ, Великобритания