Торговое название: Зовиракс Дуо-Актив (Zovirax Duo-Active)
Международное непатентованное название препарата: Ацикловир + Гидрокортизон (Aciclovir + Hydrocortisone)
Лекарственная форма: Крем для наружного применения
Действующие вещества: Ацикловир + Гидрокортизон (Aciclovir + Hydrocortisone)
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусный препарат
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Ацикловир — противовирусный препарат — высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Токсическое воздействие на клетки млекопитающих минимально. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес — специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Гидрокортизон относится к слабоактивным глюкокортикостероидам, обладающим различными иммуномодулирующими действиями. При наружном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена контролированием различных воспалительных кожных нарушений.
Препарат Зовиракс Дуо-Актив, сочетающий противовирусные свойства ацикловира и противовоспалительное действие гидрокортизона, снижает частоту прогрессирования герпеса на губах до появления язвенных поражений, а также сокращает время их заживления. Точный механизм действия полностью неизвестен, однако предположительно связан с выведением вируса и подавлением местной воспалительной реакции на губах, что приводит к ослаблению признаков и симптомов инфекции.
Фармакокинетика:
Клинические фармакокинетические исследования препарата Зовиракс Дуо-Актив не проводились.
Всасывание
В связи с ограниченным всасыванием ожидаемая системная экспозиция ацикловира после местного применения крема Зовиракс Дуо-Актив будет низкой.
Глюкокортикостероиды проникают в роговой слой эпидермиса и воздействуют на глубокие слои клеток. Как правило, всасывается лишь небольшая часть дозы, поэтому изменение гормонального баланса маловероятно. Системное воздействие глюкокортикостероидов возможно при увеличении всасывания (например, при нанесении крема на обширные воспаленные участки кожи или на кожу с поврежденным роговым слоем эпидермиса). Окклюзионные повязки также увеличивают всасывание.
Показания к применению:
Рецидивирующая инфекция кожи губ, вызываемая вирусом герпеса (Herpes simplex) у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону и другим компонентам препарата;
— поражения кожи, обусловленные другими вирусами, грибковые, бактериальные заболевания кожи, а также паразитарные инфекции кожи;
— Опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;
— Детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Не наносить на слизистые оболочки (например, глаз, полости рта, носа или гениталий).
Не применять для лечения генитального герпеса.
Избегать попадания крема в глаза. Если крем случайно попал в глаза, необходимо тщательно промыть глаза теплой водой. Рекомендуется проконсультироваться с врачом при возникновении неприятных ощущений.
При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу.
Не накладывать окклюзионные повязки, такие как обычные или специальные пластыри для лечения герпеса.
Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным иммунитетом, т.к. нельзя исключить условно-патогенную инфекцию или резистентные штаммы, требующие проведения системной антивирусной терапии.
Лечение пациентов с сопутствующим дерматитом другого происхождения не изучалось. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, в особенности при наличии активных поражений (мыть руки до и после нанесения крема).
Следует избегать длительного постоянного применения. Не следует применять препарат более 5 дней.
Если пациент пропустил время применения, следует нанести крем в следующий раз, как только вспомнит, и продолжить дальше по графику.
До применения препарата необходимо сообщить врачу, если регулярно применяется любое лекарство по рецепту или без назначения врача.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), а также пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Зовиракс Дуо-Актив не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и дозы:
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Только для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Препарат Зовиракс Дуо-Актив следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени, 5 дней. Препарат наносят на пораженные и граничащие с ними участки кожи. При каждом применении следует наносить достаточное количество крема, чтобы покрыть пораженный участок, включая наружный край язвы.
Если Вы пропустили время применения, нанесите крем в следующий раз, как только вспомните, и продолжайте дальше по графику.
Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (жжение, покалывание, ощущение стянутости кожи).
Длительность лечения — 5 дней. При сохранении симптомов заболевания в течение 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Особые указания:
Не наносить на слизистые оболочки (например, глаз, полости рта, носа или гениталий).
Не применять для лечения генитального герпеса.
Избегать попадания крема в глаза. Если крем случайно попал в глаза, необходимо тщательно промыть глаза теплой водой. Рекомендуется проконсультироваться с врачом при возникновении неприятных ощущений.
При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу.
Не накладывать окклюзионные повязки, такие как обычные или специальные пластыри для лечения герпеса.
Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным иммунитетом, т.к. нельзя исключить условно-патогенную инфекцию или резистентные штаммы, требующие проведения системной антивирусной терапии.
Лечение пациентов с сопутствующим дерматитом другого происхождения не изучалось. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, в особенности при наличии активных поражений (мыть руки до и после нанесения крема).
Следует избегать длительного постоянного применения. Не следует применять препарат более 5 дней.
Если пациент пропустил время применения, следует нанести крем в следующий раз, как только вспомнит, и продолжить дальше по графику.
До применения препарата необходимо сообщить врачу, если регулярно применяется любое лекарство по рецепту или без назначения врача.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), а также пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Зовиракс Дуо-Актив не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Побочные действия:
Побочные реакции носили местный характер и возникали на участках нанесения препарата. Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000) и очень редко (> 1/100 000 и < 1/10 000).
Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сухость, шелушение кожи; нечасто — кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата; зуд; редко — покраснение кожи; изменение пигментации кожи; аллергический дерматит, чаще связанный с реакцией на гидрокортизон или вспомогательные вещества.
Местные реакции: редко — симптомы воспалительной реакции (боль, отек, покраснение, местное повышение температуры тканей).
Дети в возрасте 12 — 17 лет:
Профиль безопасности у детей в возрасте 12-17 лет соответствует профилю безопасности у взрослых.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При приеме внутрь или при наружном нанесении всего содержимого тюбика крема Зовиракс Дуо-Актив (2 г) не ожидается возникновение нежелательных эффектов в связи с минимальной системной экспозицией. В случае подозрения на передозировку проводят симптоматическое лечение.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: без рецепта
Производитель: Глаксо Вэлком Оперейшнс, Великобритания (4602233006161)