Торговое название препарата: Вигабатрин (Vigabatrin)
Международное непатентованное наименование: Вигабатрин (Vigabatrin)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: Вигабатрин (Vigabatrin)
Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептические средства; производные жирных кислот
Фармакологические свойства:
Противоэпилептическое средство. Необратимый селективный ингибитор GABA-аминотрансферазы. Повышает концентрацию GABA в синапсах, увеличивая, тем самым, тормозные эффекты. Подавляет повышенную возбудимость нейронов, лежащую в основе возникновения и распространения эпилептических судорог.
Показания к применению:
Препарат Вигабатрин показан к применению у взрослых и детей с весом ≥10 кг:
— в качестве монотерапии для лечения инфантильных спазмов (синдром Веста);
— в составе комплексной терапии для лечения резистентной парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без, когда все другие подходящие терапевтические комбинации оказались недостаточно эффективными или плохо переносимыми.
Противопоказания:
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к вигабатрину.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона.
Способ применения и дозы:
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым по 500 мг 2 раза/сут, при необходимости дозу увеличивают до 1.5 г/сут.
Для детей рекомендуется начальная доза 40 мг/кг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 80-100 мг/кг/сут.
Особые указания:
С осторожностью применять у пациентов с психическими заболеваниям, указаниями в анамнезе на психозы и нарушения поведения.
В период лечения требуется тщательное медицинское наблюдение для выявления возможных побочных реакций со стороны нервной системы.
При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 2-4 недель. Внезапная отмена лечения может привести к возобновлению судорог.
Перед началом и в процессе лечения требуются периодические консультации офтальмолога. При выявлении дефектов полей зрения вопрос о дальнейшем применении вигабатрина решается в зависимости от соотношения риска и пользы проводимой терапии. В случаях, когда выявление дефектов полей зрения не может быть выполнено соответствующим образом (например, у маленьких детей), решение о терапии вигабатрином должно базироваться на анализе клинических показателей, которые позволяют оценить соотношение риска и пользы лечения.
У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
В экспериментальных исследованиях показано, что вигабатрин вызывает обратимый отек миелиновых оболочек. В настоящее время отсутствуют подтверждения такого же феномена у человека.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, раздражительность, агрессивность, психотические нарушения; редко — головные боли, нистагм, тремор, парестезии, нарушение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, нарушения поля зрения; в единичных случаях – повышение частоты развития эпилептических припадков, включая эпилептический статус.
Прочие: редко — незначительно выраженные диспептические симптомы, увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.
Передозировка:
Если Вы или Ваш ребёнок случайно приняли больше препарата Вигабатрин, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Возможные признаки передозировки включают сонливость или потерю сознания (кома). Другие менее часто отмечаемые признаки включали головокружение, головную боль, психоз, нарушение дыхания вплоть до апноэ (кратковременная остановка дыхания во время сна), брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), снижение артериального давления (гипотензию), возбуждение, раздражительность, ненормальное поведение и нарушение речи. Специфического антидота нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение, активированный уголь незначительно адсорбирует вигабатрин.
Если Вы забыли принять препарат Вигабатрин, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы (до приёма следующей дозы осталось менее 12 часов при однократном приёме препарата Вигабатрин или менее 6 часов — при двукратном приёме), не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Не прекращайте принимать этот препарат, не посоветовавшись с врачом. Не прекращайте резко терапию, это небезопасно и может привести к повторению судорог. Если Ваш врач решит прекратить Ваше лечение, Вам будет рекомендован режим снижения дозы.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Вигабатрин, обратитесь к своему врачу.
Условия хранения: Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 30°C.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания АО, Россия (4607024948712)
