Торговое название препарата: Валосердин ТАБ (Valoserdin TAB)
Международное непатентованное наименование: Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат (Menthae piperitae foliorum oleum + Phenobarbital + Ethylbromisovalerinate)
Лекарственная форма: Таблетки
Действующее вещество: Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат (Menthae piperitae foliorum oleum + Phenobarbital + Ethylbromisovalerinate)
Фармакотерапевтическая группа: Седативное средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно, рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной масла отсутствуют.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы — 50 %, у новорожденных — 30 — 40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Показания к применению:
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства: бессонница (нарушение засыпания); кардиалгия; синусовая тахикардия; невротические состояния; вегетативная лабильность; раздражительность; ипохондрический синдром; артериальная гипертензия (ранние стадии).
В качестве спазмолитического средства: спазм мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Противопоказания:
Тяжелая печеночная и (или) почечная недостаточность; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью.
Беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.
Этанол усиливает действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы), усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат может повышать токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до приема пищи, запивать водой. Взрослым назначают по 1 — 2 таблетки 2 раза в сутки. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток. Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.
Особые указания:
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.
Прочие: аллергические реакции.
При длительном применении: хроническое отравление бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Московская фармацевтическая фабрика, Россия (4601429006626)
