Торговое название препарата: Тизин Алерджи (Tyzine Alergy)
Международное непатентованное наименование: Левокабастин (Levocabastine)
Лекарственная форма: Спрей назальный дозированный
Действующее вещество: Левокабастин (Levocabastine)
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Левокабастин – селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей «Тизин® Алерджи» устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.
Фармакокинетика:
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30–40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения.
Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55 %.
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющего собой основной путь метаболизма.
Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70 % от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 35–40 часов.
Показания к применению:
Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или алкоголя при применении назального спрея Тизин Алерджи в обычных дозах.
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.
Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.
Способ применения и дозы:
Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов.
В случае выраженности симптомов можно применять 3-4 раза в сутки.
Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.
Особые указания:
Вспомогательные вещества
Препарат Тизин Алерджи содержит бензалкония хлорид, который является раздражителем и может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа, кожные реакции. Препарат Тизин Алерджи содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа, раздражать кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Правила утилизации препарата
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Побочные действия:
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Инфекции и инвазии: часто — синусит.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — отек век.
Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто — боль в глотке и гортани, носовое кровотечение; нечасто — одышка, заложенность носа; редко — отек слизистой оболочки носа; частота неизвестна — бронхоспазм, кашель.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — усталость, боль в месте введения; нечасто — раздражение в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство; редко — жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения.
Пострегистрационные данные
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны органа зрения: очень редко — отек век.
Со стороны сердца: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа.
Общие реакции и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание.
Передозировка:
Симптомы
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, небольшая седация.
Лечение
В случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.
Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25ºC.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В, Бельгия (3574661767208)
