Торговое название препарата: Телзап Плюс (Telzap Plus)
Международное непатентованное наименование: Гидрохлоротиазид + Телмисартан (Hydrochlorothiazide + Telmisartan)
Лекарственная форма: Таблетки
Действующее вещество: Гидрохлоротиазид + Телмисартан (Hydrochlorothiazide + Telmisartan)
Фармакотерапевтическая группа: Комбинированное гипотензивное средство (блокатор медленных кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист)
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Препарат Телзап Плюс представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II (АРА II)) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Сочетание данных компонентов обеспечивает более выраженное антигипертензивное действие, при этом уровень артериального давления (АД) снижается сильнее, чем на фоне монотерапии данными компонентами.
Препарат, применяемый 1 раз в сутки в терапевтических дозах, эффективно и постепенно снижает АД.
Телмисартан
Телмисартан является специфичным антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1), эффективный при приеме внутрь. Телмисартан обладает высоким сродством к подтипу AT1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не проявляя свойств агониста AT1-рецептора. Телмисартан избирательно и стойко связывается с AT1-рецептором. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, включая AT2 и прочие менее изученные AT-рецепторы. Функциональная роль этих рецепторов, а также эффект их возможной повышенной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого возрастает под действием телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не угнетает ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, кининазу II), который также разрушает брадикинин. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина.
У здоровых людей телмисартан в дозе 80 мг почти полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Подавляющий эффект продолжается более 24 ч и сохраняется вплоть до 48 ч.
Начало антигипертензивного действия наблюдается в течение первых 3-х ч после приема телмисартана внутрь. Продолжительность терапевтического эффекта препарата составляет более 24 ч и включает последние 4 ч перед приёмом следующей дозы по данным суточного мониторирования АД. Это подтверждается измерениями, сделанными на момент максимального эффекта и сразу перед приемом следующей дозы (отношение остаточного эффекта к максимальному выше 80 % для дозировок 40 и 80 мг телмисартана в плацебо-контролируемых исследованиях). Максимальное антигипертензивное действие развивается через 4-8 недель регулярного приема телмисартана и сохраняется в течение длительной терапии.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
По результатам клинических исследований эффективность антигипертензивного действия телмисартана сравнима с терапевтическим эффектом препаратов других классов, таких как амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид и лизиноприл.
В случае резкого прекращения лечения телмисартаном АД постепенно возвращается к исходным показателям, без развития синдрома «отмены».
Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазиды влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, тем самым повышая экскрецию ионов натрия и хлоридов приблизительно в эквивалентных количествах. Диуретический эффект гидрохлоротиазида приводит к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК), повышению активности ренина плазмы крови, усилению выработки альдостерона с последующим повышением содержания калия и бикарбонатов в моче и снижением содержания калия в плазме крови. Одновременное применение телмисартана способствует снижению потери калия, вызванной этим диуретиком, вероятно, за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, максимальный эффект развивается приблизительно через 4 ч, действие длится около 6-12 ч.
В эпидемиологических исследованиях установлено, что длительная терапия гидрохлоротиазидом снижает риск возникновения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Пациенты детского и подросткового возраста
Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков моложе 18 лет не установлена.
Фармакокинетика
У здоровых людей одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не влияет на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.
Всасывание
Телмисартан. После приема внутрь телмисартан быстро всасывается. Максимальная концентрация телмисартана (Сmах) после приема внутрь достигается через 0,5-1,5 ч. Абсолютная биодоступность при приеме 40 и 160 мг составляет 42% и 58% соответственно. Прием пищи незначительно снижает биодоступность телмисартана, уменьшение значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) колеблется от 6 % (доза 40 мг) до 19 % (доза 160 мг). Через 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Незначительное уменьшение AUC не вызывает снижения терапевтической эффективности препарата.
Фармакокинетика телмисартана после приема внутрь не является линейной. После повторного применения значительного накопления телмисартана в плазме крови отмечено не было.
Гидрохлоротиазид. После приема внутрь Сmах гидрохлоротиазида в плазме крови достигается примерно через 1-3 ч. С учетом кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида абсолютная биодоступность составляет около 60 %.
Распределение
Телмисартан. Телмисартан прочно связывается с белками плазмы крови (>99,5 %), в основном с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Кажущийся объем распределения (VdSS) в равновесном состоянии составляет примерно 500 л.
Гидрохлоротиазид. Около 68 % гидрохлоротиазида связывается с белками плазмы крови, его Vdss составляет 0,83-1,14 л/кг.
Биотрансформация
Телмисартан. Метаболизм телмисартана происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием фармакологически неактивного метаболита ацилглюкуронида. После однократного приема телмисартана, меченого 14С, ацилглюкуронид составил примерно 11 % от общего количества радиоактивного вещества в плазме крови. Изоферменты цитохрома Р450 не принимают участия в метаболизме телмисартана.
Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму у человека.
Выведение
Телмисартан. После приема внутрь или внутривенного введения 14С-меченого телмисартана большая часть дозы (>97 %) выводится через кишечник с желчью; незначительное количество вещества выводится почками (менее 2 %).
Общий плазменный клиренс телмисартана после приема внутрь составляет >1500 мл/мин.
Период полувыведения телмисартана (Т½) составляет более 20 ч.
Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид выводится почти полностью в неизмененном виде с мочой. Около 60 % дозы принятой внутрь выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. Почечный клиренс составляет 250-300 мл/мин. Т½ гидрохлоротиазида составляет 10-15 ч.
Пол
Плазменная концентрация телмисартана у женщин в 2-3 раза выше, чем у мужчин, при этом у женщин усиления антигипертензивного эффекта не наблюдается. Необходимости в коррекции дозы нет.
У женщин отмечена тенденция к более высоким концентрациям гидрохлоротиазида в плазме крови, эта находка не является клинически значимой.
Особые популяции пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) не отличается от молодых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
Выведение телмисартана происходит практически без участия почек (менее 2 %).
Учитывая опыт применения препарата для лечения пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин, в среднем — около 50 мл/мнн), нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек. Телмисартан не выводится во время гемодиализа.
У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения гидрохлоротиазида снижается. У пациентов с удаленной или единственной почкой Т½ составляет около 34 ч.
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени показали повышение абсолютной биодоступности вплоть до 100%. У пациентов с печеночной недостаточностью T½ не изменялся.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия (при отсутствии эффективности монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата и к другим производным сульфонамидов.
— Беременность.
— Период грудного вскармливания.
— Холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
— Нарушения функции печени.
— Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).
— Одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2).
— Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
— Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия.
— Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).
— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу данных препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения какого-либо из препаратов.
Перед применением препарата Телзап Плюс сообщите своему врачу о приёме следующих лекарственных препаратов:
литий (препараты для лечения депрессии) не следует принимать вместе с препаратом Телзап Плюс без тщательного наблюдения врача;
лекарственные препараты, вызывающие потерю калия и гипокалиемию, такие как прочие диуретики (мочегонные препараты), слабительные средства (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется для лечения язв в полости рта), пенициллина G натриевая соль (антибиотик), салициловая кислота и ее производные;
лекарственные препараты, которые могут повышать содержание калия в крови, такие как калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)), гепарин (антикоагулянт), иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус), и триметоприм;
лекарственные препараты, действие которых подвержено влиянию изменений содержания калия в плазме крови, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или препараты для контроля сердечного ритма (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), препараты для лечения расстройств психики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин), прочие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, пентамидин, спарфлоксацин) или препараты для лечения аллергии (например, терфенадин);
препараты для лечения сахарного диабета (инсулин или препараты для приёма внутрь, например, метформин);
холестирамин и колестипол, препараты для снижения содержания липидов в крови;
препараты для повышения артериального давления (например, норадреналин);
миорелаксанты (препараты, снижающие тонус скелетных мышц); (например, тубокурарин);
добавки кальция и/или добавки витамина D;
холинолитические средства (средства для лечения различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазм мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона или препараты, применяемые для анестезии), такие как атропин и бипериден;
амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона или для лечения или предотвращения некоторых вирусных заболеваний);
другие препараты для лечения повышенного артериального давления, кортикостероиды, корень солодки (глицирризиновая кислота), обезболивающие (такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)), препараты для лечения онкологических заболеваний, подагры или артрита;
препараты, содержащие алискирен, или ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II;
дигоксин.
Эффективность препарата Телзап Плюс может быть снижена при приёме с НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидами.
Препарат Телзап Плюс может усиливать гипотензивное действие других препаратов, которые применяют для снижения повышенного артериального давления, или лекарственных препаратов, способных снижать артериальное давление (например, баклофена, амифостина).
Снижение артериального давления может усиливаться после приёма алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. В этом случае Вы можете почувствовать головокружение при вставании.
Если Вам требуется подобрать дозу другого лекарственного препарата во время лечения и при одновременном приёме с препаратом Телзап Плюс, следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Приём препарата Телзап Плюс:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза препарата Телзап Плюс – 1 таблетка 1 раз в сутки.
Путь и (или) способ применения:
Принимайте таблетку внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Важно следовать инструкции и принимать препарат Телзап Плюс каждый день, если врач не порекомендовал другой режим приёма препарата.
Если у Вас диагностировано нарушение функции печени, обычная доза не должна превышать 12,5 мг + 40 мг 1 раз в сутки.
Если Вы забыли принять препарат Телзап Плюс:
Если Вы забыли принять препарат Телзап Плюс, не волнуйтесь, примите таблетку сразу же, как вспомнили о пропущенном приёме, затем продолжайте приём препарата, как рекомендовано лечащим врачом. Если Вы пропустили приём препарата в один день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Особые указания:
Перед приёмом препарата Телзап Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний:
— стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одной или обеим почкам);
— заболевание почек или пересадка почки;
— заболевания печени легкой и средней степени тяжести;
— повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также нарушение баланса минеральных солей в крови);
— низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерная потеря воды в организме) или дефиците солей из-за приёма диуретиков (препараты, усиливающие выведение мочи), диеты с низким содержанием поваренной соли, поноса (диареи) или рвоты;
— повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);
— снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
— высокое содержание кальция (гиперкальциемия) или низкое содержание калия (гипокалиемия) в крови, или Вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
— сужение аортального или митрального клапанов (стеноз аортального или митрального клапанов);
— сердечная недостаточность;
— стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы);
— изменения электрокардиограммы (ЭКГ) (увеличение интервала QT), или если Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут вызывать нарушения ритма (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать интервал QT на ЭКГ);
— сахарный диабет;
— подагра;
— рак кожи или если во время лечения у Вас появилось неожиданное поражение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом (действующее вещество, входящее в состав препарата Телзап Плюс), особенно длительное применение препарата в высоких дозах, может повышать риск развития немеланомного рака кожи и рака губы. Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-лучей во время лечения препаратом Телзап Плюс;
— повысилась чувствительность кожи к солнцу (быстроразвивающееся покраснение кожи, кожный зуд, отек, образование волдырей), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу;
— появилось ухудшение зрения или боль в глазах. Возможно, это симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, что может произойти в течение от нескольких часов до недели после начала приёма препарата Телзап Плюс. При отсутствии лечения данное состояние может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была отмечена аллергия на пенициллины или сульфаниламиды, то существует повышенный риск развития у Вас данных осложнений;
— есть или были аллергические реакции, астма или заболевание, сопровождающееся болью в суставах, кожной сыпью и лихорадкой (системная красная волчанка);
— нарушение функции паращитовидных желёз (гиперпаратиреоз). Если Вы принимаете препарат Телзап Плюс, сообщите об этом лечащему врачу, так как препарат может повлиять на результаты лабораторных анализов (например, при исследовании функции паращитовидных желёз);
— ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или жидкость в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если у Вас возникла сильная одышка или затрудненное дыхание после приёма препарата Телзап Плюс, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть проявлением заболевания, который называется «дистресс-синдром»;
— Ваш возраст старше 65 лет;
— Вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
— ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно, если у Вас есть болезнь почек, связанная с диабетом (диабетическая нефропатия);
— алискирен (особенно, если у Вас сахарный диабет и нарушения функции почек).
Ваш врач будет регулярно проверять функцию почек, артериальное давление, содержание глюкозы и содержание электролитов (например, калия, магния, натрия) в крови.
При применении препарата Телзап Плюс возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов (за счёт входящего в состав препарата гидрохлоротиазида).
Препарат Телзап Плюс может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.
Дети и подростки:
Препарат Телзап Плюс не предназначен для применения у детей до 18 лет, так как отсутствует опыт применения препарата у этих возрастных групп.
Препарат Телзап Плюс содержит сорбитол:
Препарат содержит сорбитол (Е420). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
При применении препарата Телзап Плюс у некоторых людей могут возникать головокружение или усталость. Если Вы почувствовали головокружение или усталость, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Побочные действия:
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата:
— Отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк), падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции) (могут возникать редко — не более чем у 1 человека из 1000);
— Тяжёлая кожная реакция с высыпаниями по всему телу, шелушением, образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз) (может возникать нечасто — не более чем у 1 человека из 100);
— Сильная одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром) (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
— Сепсис («заражение крови», представляет собой тяжелую инфекцию с воспалением) (может возникать редко – не более чем у 1 человека из 1000);
— Немеланомный рак кожи и губы (неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
— Внезапное снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления, возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот), острой близорукости или острой закрытоугольной глаукомы) (неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.
Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Телзап Плюс:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— головокружение;
— снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);
— тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— инфекции верхних дыхательных путей;
— инфекции мочевыводящих путей, включая цистит;
— анемия;
— снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
— ощущение тревоги;
— обморок;
— потеря болевых ощущений (парестезия);
— головокружение (вертиго);
— брадикардия;
— учащенное сердцебиение (тахикардия);
— нарушения сердечного ритма (аритмия);
— кашель;
— одышка;
— понос (диарея);
— сухость во рту;
— вздутие живота (метеоризм);
— боль в спине;
— мышечные спазмы;
— боль в мышцах (миалгия);
— эректильная дисфункция;
— нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
— слабость, усталость (астения);
— боль в груди;
— повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
— воспаление бронхов (бронхит);
— воспаление глотки (фарингит);
— воспаление носовых пазух (синусит);
— снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
— повышение количества эозинофилов (эозинофилия);
— усиление симптомов или обострение системной красной волчанки (аутоиммунное заболевание, при котором вырабатываемые иммунной системой человека антитела повреждают ДНК здоровых клеток; вызывает боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку);
— покраснение кожи (эритема);
— кожный зуд;
— кожная сыпь;
— повышенное потоотделение;
— крапивница;
— повышение содержание калия в крови (гиперкалиемия);
— снижение содержания сахара в крови (гипогликемия);
— повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
— сниженное содержание натрия в крови (гипонатриемия);
— депрессия;
— сонливость;
— бессонница, нарушение сна;
— головная боль;
— нарушение зрения, нарушение четкости зрения;
— респираторный дистресс-синдром (включающий воспаление легких (пневмонит) и отек легких);
— ощущение дискомфорта в области желудка;
— боль в животе;
— запор;
— боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
— рвота;
— воспаление желудка (гастрит);
— нарушение функции печени/заболевания печени;
— аллергические реакции, такие как кожный зуд (экзема) или кожная сыпь;
— экзема (поражение кожи);
— лекарственная сыпь;
— токсическая кожная сыпь;
— боль в суставах (артроз), боль в области сухожилия;
— боль в суставах (артралгия) или конечностях;
— мышечные судороги;
— гриппоподобный синдром;
— боль;
— снижение содержания гемоглобина;
— повышение активности «печеночных» ферментов, концентрации креатинина и креатинфосфокиназы в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
— накопление щелочных веществ в крови (гипохлоремический алкалоз);
— прогрессирующее рубцевание ткани легких (интерстициальное заболевание лёгких).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— бактериальная инфекция слюнных желез (сиаладенит);
— нарушение кроветворной функции костного мозга (апластическая анемия);
— аномальное преждевременное разрушение эритроцитов крови (гемолитическая анемия);
— угнетение функции костного мозга;
— снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
— снижение количества нейтрофилов (разновидность белых кровяных клеток) в крови (нейтропения);
— снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);
— отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете;
— анорексия, потеря аппетита;
— нарушение водно-электролитного баланса, уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия);
— повышение концентрации калия в крови (гипергликемия);
— беспокойство;
— предобморочное состояние;
— нарушение цветового зрения (ксантопсия);
— острая близорукость;
— острая закрытоугольная глаукома;
— воспаление стенок кровеносных сосудов, приводящее к их разрушению (некрозу) (некротизирующий васкулит);
— воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
— ощущение дискомфорта в области желудка;
— желтуха (паренхиматозная или холестатическая);
— волчаночноподобный синдром;
— повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакции фоточувствительности);
— воспаление сосудов малого или среднего диаметра в коже и подкожной клетчатке (кожный васкулит);
— кожное заболевание с образованием красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи пятен – «бляшек» (псориаз и обострение псориаза);
— слабость;
— воспалительный процесс в почках, который невосприимчив к традиционной антибиотикотерапии (интерстициальный нефрит);
— нарушение функции почек;
— наличие глюкозы в моче (глюкозурия);
— повышение температуры тела (гипертермия);
— повышенное содержание триглицеридов в плазме крови натощак (гипертриглицеридемия);
— повышенное содержание холестерина в кровеносных сосудах (гиперхолестеринемия).
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Передозировка:
Если Вы приняли препарата Телзап Плюс больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть такие симптомы, как пониженное артериальное давление (гипотония) и учащенное сердцебиение (тахикардия). Также сообщалось о возможном возникновении замедленного сердцебиения (брадикардия), головокружения, рвоты, снижении функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за наличия гидрохлоротиазида в составе препарата возможно снижение артериального давления и содержания калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам и/или нарушению сердечного ритма (аритмия) при одновременном применении с сердечными гликозидами (например, наперстянка) или определенными антиаритмическими средствами. Незамедлительно обратитесь к своему врачу или в ближайшее приёмное отделение больницы.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция (3664798022483, 3664798022490, 3664798038798, 3664798038804)
