Торговое название препарата: Некст (Next)
Международное непатентованное наименование: Ибупрофен + Парацетамол (Ibuprofen + Paracetamol)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Действующее вещество: Ибупрофен + Парацетамол (Ibuprofen + Paracetamol)
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) и анальгезирующее ненаркотическое средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Некст относится к числу комбинированных препаратов, оказывающих анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Свойства активных компонентов препарата: парацетамол является ненаркотическим анальгетиком с жаропонижающим и обезболивающим действием, которое обусловлено блокадой ЦОГ в центральной нервной системе и воздействием на центры терморегуляции и боли; ибупрофен относится к числу нестероидных противовоспалительных средств с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Действуя комплексно, активные вещества оказывают влияние на центральный и периферический механизмы формирования болевого синдрома. Благодаря направленному, взаимодополняющему действию компонентов наблюдается выраженный анальгезирующий и быстрый терапевтический эффекты.
Фармакокинетика
Парацетамол: обладает высокой абсорбцией, проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), максимальная плазменная концентрация вещества находится в диапазоне 5–20 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации вещества (Тmax) – 0,5–2 часа; связывание с белками плазмы – 15%. Процесс метаболизма происходит в печени с образованием неактивных и активных метаболитов. Период полувыведения в пределах от 1 до 4 часов; преимущественно выводится в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов) почками, в неизмененном виде – 3%.
Ибупрофен: хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при приеме натощак Тmax составляет 45 минут, после еды – от 1,5 до 2,5 часов. Связывание с белками плазмы – 90%. Концентрация ибупрофена в синовиальной жидкости выше плазменной. Вещество подвергается пре- и постсистемному метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 2–2,5 часа, имеет двухфазную кинетику выведения, выводится главным образом почками (в неизмененном виде – не больше 1%), в меньшей степени – с желчью.
Показания к применению:
— невралгия;
— миалгия;
— боли при переломах, вывихах, ушибах, растяжениях;
— суставные боли, болевой синдром при дегенеративных и воспалительных болезнях скелетно-мышечной системы;
— головная боль, включая мигрень;
— боли в спине;
— альгодисменорея;
— зубная боль;
— лихорадочные состояния, включая сопровождающие грипп и простудные заболевания;
— послеоперационный и посттравматический болевой синдром.
Противопоказания:
Абсолютные:
— диагностированная гиперкалиемия;
— нарушения свертываемости крови, включая гемофилию, удлинение времени кровотечения, геморрагический диатез, склонность к развитию кровотечений;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные болезни органов желудочно-кишечного тракта (при обострении);
— печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении;
— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
— бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз околоносовых пазух и носа и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (полное/неполное сочетание, включая отягощенный анамнез);
— III триместр беременности и период лактации;
— детский возраст до 12 лет;
— индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется осторожность):
— энтерит, гастрит, колит;
— доброкачественные гипербилирубинемии;
— вирусный гепатит;
— почечная/печеночная недостаточность в легкой/средней степени тяжести;
— алкогольные поражения печени;
— нефротический синдром, цирроз печени с портальной гипертензией;
— бронхоспазм, бронхиальная астма;
— отягощенный анамнез по язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— хроническая сердечная недостаточность;
— сахарный диабет;
— болезни периферических артерий;
— I–II триместры беременности;
— пожилой возраст.
С осторожностью:
С осторожностью препарат применяют при циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите; печеночной порфирии, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме; хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии; нарушениях свертывания крови, заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), пожилом возрасте, беременности (I-II триместр), ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, хронической почечной недостаточности (КК 30- 60 мл/мин), наличии инфекции Helicobacter pylory, длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, системной красной волчанке или других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита), одновременном приеме пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в г.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина. пароксетина. сертралина).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможные взаимодействия:
— ингибиторы микросомального окисления, включая циметидин: риск гепатотоксического действия снижается;
— этанол: повышается вероятность появления острого панкреатита;
— этанол, глюкокортикостероиды: повышается вероятность эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
— антикоагулянты непрямого действия: их действие усиливается;
— трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, фенитоин, этанол, флумецинол, барбитураты, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления в печени: увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, что при передозировке может стать причиной возникновения тяжелой интоксикации;
— миелотоксические лекарственные средства: гематотоксичность Некста усиливается;
— урикозурические препараты: их эффективность снижается;
— барбитураты (при длительном применении): эффективность парацетамола снижается;
— дифлунисал: плазменная концентрация парацетамола значимо возрастает, что приводит к увеличению вероятности возникновения гепатотоксичности;
— вазодилататоры: их гипотензивная активность снижается;
— колестирамин, антациды: абсорбция ибупрофена уменьшается;
— фуросемид, гидрохлоротиазид: их натрийуретическая и диуретическая активность снижается;
— дигоксин, препараты лития, метотрексат: их концентрация в крови возрастает;
— гипогликемические средства для перорального приема, инсулин: их действие усиливается;
— вальпроевая кислота, цефамандол, цефотетан, цефаперазон, пликамицин: частота возникновения гипопротромбинемии возрастает;
— ацетилсалициловая кислота: ее антиагрегантное и противовоспалительное действие уменьшается.
Способ применения и дозы:
Таблетки Некст принимают внутрь, предпочтительнее – после еды.
Разовая доза – 1 таблетка.
Рекомендованная кратность применения:
— взрослые: 3 раза в день (максимально – 3 таблетки в день);
— дети от 12 лет (с весом от 40 кг): 2 раза в день.
Длительность применения: как жаропонижающее средство – 3 дня, как обезболивающее – 5 дней. Для более продолжительного использования требуется врачебная консультация.
Особые указания:
Сочетанного применения Некста с лекарственными средствами, также содержащими парацетамол, и с нестероидными противовоспалительными препаратами нужно избегать.
В случаях необходимости более длительного применения должен проводиться контроль функционального состояния печени и показателей периферической крови.
При появлении симптомов гастропатии, связанной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуется тщательно контролировать состояние пациента, включая эзофагогастродуоденоскопию, анализ крови с определением гематокрита и гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо принимать во внимание, что парацетамол искажает результаты лабораторных исследований плазменного содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Употреблять алкоголь во время проведения лечебного курса не рекомендовано.
В случаях необходимости определения 17-кетостероидов Некст должен быть отменен за 48 часов до проведения исследования.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами.
В период приема Некста от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться.
Применение при беременности и лактации.
III триместр беременности и период грудного кормления являются противопоказаниями к применению препарата. В течение I–II триместра таблетки Некст можно применять с осторожностью – по назначению врача, после оценки соотношения польза/риск.
Побочные действия:
— мочевыделительная система: нефротический синдром, острая почечная недостаточность, цистит, полиурия;
— система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
— нервная система: тревожность, головная боль, нарушения сна, головокружение, депрессия;
— сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления;
— система пищеварения: метеоризм, панкреатит, афтозный стоматит, абдоминальные боли, тошнота, изжога, рвота, понижение аппетита, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки десен;
— дыхательная система: бронхоспазм, одышка;
— органы чувств: нарушения слуха, шум/звон в ушах, нарушения зрения, диплопия или нечеткость зрения, раздражение/сухость глаз;
— аллергические реакции: кожный зуд/сыпь, аллергический ринит, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
При продолжительном приеме препарата в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического/нефротоксического действия (проявляется в виде гепатита, интерстициального нефрита и папиллярного некроза), панцитопения, метгемоглобинемия, гемолитическая/апластическая анемия.
Передозировка:
Основные симптомы: увеличение протромбинового времени, боли в животе, рвота, тошнота, заторможенность или возбуждение, спутанность сознания, сонливость, тахикардия, учащенное мочеиспускание, аритмия, острая почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипертермия, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз, мышечные подергивания или тремор.
Терапия: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, щелочное питье, симптоматическое лечение.
В случаях развития подозрений на передозировку следует немедленно обратиться за помощью врача.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: Отисифарм Про АО, Россия (4650277060182, 4650277060199)