Торговое название: Левомицетин (Levomycetin)
Международное непатентованное название препарата: Хлорамфеникол (Chloramphenicol)
Лекарственная форма: раствор для наружного применения спиртовой, таблетки
Действующие вещества: Хлорамфеникол (Chloramphenicol)
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Показания к применению:
Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. абсцесс мозга; брюшной тиф; паратиф; сальмонеллез (главным образом генерализованные формы); дизентерия; бруцеллез; туляремия; лихорадка Ку; менингококковая инфекция; риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор); паховая лимфогранулема; хламидиозы; иерсиниозы; эрлихиоз; инфекции мочевыводящих путей; гнойная раневая инфекция; пневмония; гнойный перитонит; инфекции желчевыводящих путей; гнойный отит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; угнетение костномозгового кроветворения; острая интермиттирующая порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная и/или почечная недостаточность; беременность; период лактации. C сторожностью: период новорожденности (до 4 нед.) и ранний детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти ЛС из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Способ применения и дозы:
Таблетки
Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды), 3-4 раза в сутки.
Разовая доза для взрослых — 0,25-0,5 г, суточная — 2 г/сут. При тяжёлых формах инфекций, в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.
Детям старше 3-х лет и массой тела более 20 кг назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч.
Средняя продолжительность курса лечения — 8-10 дней.
Раствор для наружного применения спиртовой
Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.
Особые указания:
Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный — при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры); cо стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз; cо стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция.
Условия хранения: Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: таблетки 5 лет, раствор спиртовой 2 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: АО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия (4603256009641, 4603184001229, 4603184003742), ОАО «Органика», Дальхимфарм ОАО, Россия (4602424000442, 4602824019570)