Торговое название препарата: Глюкогамма (Glukogamma)
Международное непатентованное наименование: Метформин (Metformin)
Лекарственная форма: Таблетки пролонгированного действия
Действующее вещество: Метформин (Metformin)
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; бигуаниды
Фармакологические свойства:
Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Показания к применению:
Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с избыточной массой тела) при недостаточной эффективности диетотерапии и физических нагрузок:
— в качестве монотерапии;
— в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.
Монотерапия предиабета, если изменение образа жизни не обеспечило адекватный гликемический контроль.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу.
— Сахарный диабет 1 типа.
— Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
— Почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).
— Тяжелые острые состояния, повышающие риск нарушения функции почек (дегидратация, тяжелые инфекции, шок).
— Острая и хроническая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда.
— Тяжелые заболевания печени.
— Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация.
— Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе).
— Беременность и период грудного вскармливания.
— Применение менее чем за 48 часов до и после проведения рентгенологических исследований с йодсодержащими контрастными веществами.
— Соблюдение гипокалорийной диеты (< 1000 ккал/сут).
— Возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.
Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.
Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза.
Одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
— Начальная доза — 500 — 850 мг 1 раз в сутки (обычно во время ужина).
— Коррекция дозы — каждые 10 — 15 дней, на основании уровня глюкозы в крови.
— Максимальная суточная доза — 2000 — 2550 мг (в зависимости от формы выпуска).
— При необходимости дозу можно разделить на 2 приема (утром и вечером).
— При комбинированной терапии с инсулином дозировка подбирается индивидуально.
Препарат принимается ежедневно без перерывов. В случае пропуска дозы — следующую принимать в обычное время, без удвоения дозировки.
Особые указания:
Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.
Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.
С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС.
Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза.
В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.
При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях — нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).
Со стороны обмена веществ: очень редко — лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушение всасывания витамина B12.
Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.
Передозировка:
Симптомы
При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) эпизодов гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.
Симптомами лактоацидоза являются: выраженная слабость, миалгия, боль в животе, респираторные нарушения, повышенная сонливость. При тяжелом лактоацидозе отмечалось развитие артериальной гипотензии и резистентной брадиаритмии.
Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25ºC.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Изварино Фарма ООО, Россия (4660007707454)
