Торговое название: Дуоника (Duonika)
Международное непатентованное название: Доксиламин + Пиридоксин (Doxylamine + Pyridoxine)
Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: Доксиламин + Пиридоксин (Doxylamine + Pyridoxine)
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов
Фармакологические свойства:
Фармакодинамические эффекты
Препарат Дуоника устраняет тошноту и рвоту при беременности.
Абсорбция
Доксиламин и пиридоксин всасываются в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в тощей кишке.
Максимальная концентрация (Cmax) доксиламина и пиридоксина в плазме крови наблюдается через 7,5 и 5,5 ч после приема препарата, соответственно. Прием пищи замедляет всасывание как доксиламина, так и пиридоксина. Это связано с более низкой максимальной концентрацией доксиламина, степень всасывания при этом не изменяется.
Распределение
Пиридоксин хорошо связывается с белками плазмы крови, в первую очередь с альбумином. Его основной активный метаболит пиридоксаль-5′-фосфат составляет не менее 60 % концентрации циркулирующего в крови пиридоксина.
Биотрансформация
Доксиламин биотрансформируется в печени путем N-дезалкилирования до основных метаболитов: N-десметил доксиламин и N,N-дидесметил доксиламин.
Пиридоксин является пролекарством, которое метаболизируется преимущественно в печени. При биотрансформации пиридоксина образуются первичные и вторичные метаболиты, наряду с обратной конвертацией в пиридоксин. Основным, но неактивным, метаболитом пиридоксина является 4-пиридоксиновая кислота. Пиридоксин эффективнее захватывается гепатоцитами в фосфорилированной форме. Скорость фосфорилирования пиридоксина намного больше, чем дефосфорилирования. К активным метаболитам пиридоксина относят, главным образом, пиридоксаль-5′-фосфат.
Элиминация
Основные метаболиты доксиламина: N-десметил доксиламин и N,N-дидесметил доксиламин выводятся почками.
Период полувыведения доксиламина и пиридоксина составляет 12,5 и 0,5 ч соответственно.
Показания к применению:
Препарат Дуоника показан для применения у женщин старше 18 лет для лечения тошноты и рвоты в период беременности.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания:
Не принимайте препарат Дуоника:
— если у Вас аллергия на доксиламин и/или пиридоксин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, которое проявляется приступами одышки, свистящего дыхания, кашля (бронхиальная астма);
— если у Вас заболевание, проявляющееся резким повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
— если у Вас заболевание, сопровождающееся рубцовыми изменениями в месте перехода желудка в 12-перстную кишку, вследствие повреждения слизистой оболочки желудочной кислотой и пищеварительными соками (стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
— если у Вас аллергия на препараты, применяемые для лечения аллергических реакций (к другим антигистаминным средствам);
— если у Вас имеется затруднение оттока мочи вследствие сужения (обструкции) в области нижней части мочевого пузыря (шейки мочевого пузыря);
— если Вы принимаете препараты, подавляющие особый фермент моноаминоксидазу, участвующий в метаболизме химических веществ, посредством которых осуществляется передача импульса между нервными клетками (ингибиторы моноаминоксидазы, включая препараты, содержащие линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий));
— если Ваш возраст менее 18 лет;
— если Вы кормите грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Применение противопоказано женщинам, принимающим ингибиторы МАО, которые пролонгируют и усиливают антихолинергический эффект антигистаминных препаратов.
Не рекомендуется совместный прием данной комбинации препаратами, угнетающими деятельность ЦНС (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, противокашлевые препараты, транквилизаторы и седативные средства). Доксиламин может усиливать угнетающее действие таких препаратов на ЦНС.
При одновременном приеме с препаратами, обладающими м-холиноблокирующим действием (атропин, имипраминовые антидепрессанты, большинство блокаторов гистаминовых H1-рецепторов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические лекарственные средства c атропиноподобным действием, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту и других.
После приема с пищей возможно снижение абсорбции из ЖКТ.
Этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, в т.ч. и доксиламина, поэтому необходимо избегать одновременного приема данного средства с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Для достижения оптимального эффекта важно принимать препарат ежедневно в рамках назначенного врачом курса лечения. Не следует принимать препарат в режиме «по требованию» («по мере необходимости»).
В любом триместре беременности Ваш врач подберет Вам режим дозирования в зависимости от времени появления, продолжительности, тяжести и частоты возникающих у Вас симптомов.
Препарат Дуоника представляет собой лекарственную форму с отсроченным высвобождением, которая оптимально действует при приеме за 4–6 часов до предполагаемого появления симптомов.
Для контроля тошноты и рвоты, возникающих в утренние часы – 2 таблетки препарата Дуоника перед сном. В случае отсутствия адекватного контроля симптомов в течение дня – дополнительно 1 таблетка препарата утром и 1 таблетка в середине дня.
Максимальная рекомендованная суточная доза: 4 таблетки ежедневно (2 таблетки перед сном, 1 таблетка утром, 1 таблетка в середине дня).
Пациенты с нарушением функции почек:
В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Пациенты с нарушением функции печени:
В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Путь и (или) способ введения:
Препарат следует принимать на голодный желудок, запивая стаканом воды. Таблетки следует принимать целиком, не ломая и не разжевывая.
Продолжительность терапии:
Продолжайте применять препарат столько времени, сколько рекомендует Ваш лечащий врач. По мере увеличения срока беременности Ваш врач проконсультирует Вас о необходимости дальнейшего приема препарата.
Если Вы забыли принять препарат Дуоника:
В случае пропуска дозы следует принять пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если подошло время приема следующей дозы, пропущенную дозу не следует принимать. Далее следует продолжить прием препарата в соответствии с предписанным режимом дозирования.
Если вы прекратили прием препарат Дуоника:
Резкая отмена препарата не рекомендуется из-за возможного внезапного возвращения симптомов тошноты и рвоты. Ваш врач подберет оптимальную для Вас схему постепенной отмены препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Особые указания:
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов I поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз доксиламина, чем рекомендованные
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данное средство может вызывать сонливость из-за антихолинергических свойств доксиламина.
Женщинам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — изжога, раздражение желудка, послабление стула, запор, метеоризм,тошнота, дисгевзия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — гипергликемия, гипокалиемия.
Психические нарушения: частота неизвестна — тревога, синдром дефицита внимания/гиперактивности, депрессия, дезориентация, нетерпимость, бессонница, перепады настроения, кошмарные сновидения.
Общие нарушения: частота неизвестна — слабость, утомляемость усталость, вялость, упадок сил.
Передозировка:
Признаки и симптомы интоксикации могут включать беспокойство, сухость во рту, расширение зрачков, сонливость, головокружение, спутанность сознания и учащенное сердцебиение (тахикардию).
В токсических дозах доксиламин проявляет эффекты, обусловленные блокадой М-холинорецепторов (антихолинергические эффекты), включая, нарушение способности глаза фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации), покраснение кожи лица и шеи (гиперемию), повышение температуры тела (гипертермию), галлюцинации, снижение настроения, тревогу, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кому, повреждение скелетных мышц (рабдомиолиз), острую почечную недостаточность и смерть. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления.
Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу, возможно, Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов, а также мероприятия, направленные на выведение из организма действующих веществ: промывание желудка, прием активированного угля, промывание кишечника.
Условия хранения: Храните при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Валента Фарм АО, Россия (4602193016781)