Торговое название: Ревалгин Табс (Revalgin Tabs)
Международное непатентованное название препарата: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид (Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)
Лекарственная форма: Таблетки
Фармакотерапевтическая группа: Спазмоанальгетики
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
В состав препарата входят ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Показания к применению:
Рекомендациями к применению Ревалгина является присутствие спазмов, в частности, при почечной или печеночной колике, нарушениях менструального цикла; либо болевого синдрома различной природы, например, при мигренях, мышечных или суставных, послеоперационных болях. Также применение Ревалгина показано при лихорадке либо присутствии воспалительного процесса.
Противопоказания:
Патологии печени и почек, тахикардия, обменные нарушения и заболеваниях системы пищеварения и крови. Также возможна индивидуальная непереносимость организмом отдельных действующих веществ, преобладающих в составе Ревалгина. Нежелательно применение Ревалгина в первом и третьем триместрах беременности, в детском возрасте и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие ревалгина. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС. При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь. Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая водой.
Для взрослых: 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):
Информация, относящаяся к метамизолу. Доза должна быть уменьшена для пациентов пожилого возраста, пациентов с истощением и пациентов с пониженным клиренсом креатинина, так как срок выведения продуктов метаболизма метамизола может быть увеличен.
Пациенты с нарушением функции почек и печени:
Так как при нарушении функции почек или печени скорость выведения метамизола уменьшается, следует избегать приема многократных высоких доз метамизола. Уменьшение дозы не требуется в случае краткосрочного применения. К настоящему времени недостаточно данных по применению метамизола пациентами с тяжелым нарушением функции печени или почек.
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата для взрослых:
— в качестве анальгезирующего средства не должна превышать 5 дней:
— в качестве спазмолитического средства не должна превышать 1–2 дней.
Для детей:
— от 8 до 11 лет: по половине таблетки 2–3 раза в сутки;
— от 12 до 15 лет: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки);
— от 15 до 18 лет соответствует приему для взрослых — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки.
Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата для детей в возрасте от 8 лет:
— в качестве анальгезирующего средства не должна превышать 5 дней:
— в качестве спазмолитического средства не должна превышать 1–2 дней.
Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания:
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Побочные действия:
Кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок; чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль; головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз; при длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Передозировка:
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступных для детей местах.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия (8906000571293, 8906000571286, 8906000574829)