Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Кеторолак (Ketorolac)

Международное непатентованное наименование: Кеторолак (Ketorolac)

Лекарственная форма: таблетки; раствор для в/м и в/в введения (уколы); гель для наружного применения

Действующее вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин)

Фармакотерапевтическая группа: НПВП

Фармакологические свойства:

Кеторолак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). производное пирролизин-карбоксиловой кислоты.

Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Показания к применению:

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:

- травмы;

- зубная боль;

- боли в послеродовом и послеоперационном периоде;

- онкологические заболевания;

- миалгия, артралгия, невралгия, радикулит;

- вывихи, растяжения;

- ревматические заболевания.

Кеторолак Гель:

Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях:

- травмы (ушибы мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. посттравматического происхождения, повреждения связок);

- бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит;

- миалгия, артралгия;

- невралгия, радикулит;

- ревматические заболевания.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

- гиперчувствительность (в т.ч. к аспирину и др. НПВС),

- полипы носа,

- ангионевротический отек,

- бронхоспазм,

- бронхиальная астма,

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки,

- нарушение функции почек,

- гиповолемия,

- обезвоживание,

- высокий риск развития послеоперационного кровотечения или неполная остановка кровотечения,

- нарушение кроветворения,

- кровоизлияние в головном мозге,

- ранний детский возраст (до 2 лет).

Противопоказания для применения геля Кеторолак:

- мокнущий дерматоз, экзема, инфицированные ссадины, открытые раны в месте предполагаемого нанесения;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

- III триместр беременности;

- период лактации (грудного вскармливания);

- детский и подростковый возраст до 16 лет;

- повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата.

С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (варфарин, гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом - уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторалака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Способ применения и дозы:

В/м, в/в, детям только в инъекциях.

Дозу подбирают индивидуально, с учетом выраженности болевого синдрома.

При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч.

Максимальная длительность применения - 5 суток.

Максимальные дозы: при в/м введении - 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.

Кеторолак принимают внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.

Однократная доза – 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженной боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Гель Кеторолак.

Препарат применяют наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.

Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Гель следует применять не более 4 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие:

Таблетки, раствор для инъекций.

- тошнота,

- боли в животе,

- диарея,

- сонливость,

- головная боль,

- беспокойство,

- поражение слизистой желудка и кишечника,

- боль в месте укола.

Гель.

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

Не показан к применению при беременности, применение его возможно только по жизненным показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку он может удлинять течение первого периода родов. Кроме того, необходимо учитывать и эффекты кеторолака, связанные с его угнетающим влиянием на сократимость матки и кровообращение плода.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе, нарушением свертывания крови в анамнезе.

Следует соблюдать осторожность при применении кеторолака в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, находящихся у нижней границы терапевтического диапазона.

При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка:

Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ - малоэффективен.

Срок годности: 2 года.

Условия отпуска из аптек: таблетки, раствор - по рецепту; гель - без рецепта.

Производитель: ВЕРТЕКС (Россия), Татхимфармпрепараты (Россия), Лекхим-Хальков (Украина),

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ Беларусь (4810201005447)

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия), АЛТАЙВИТАМИНЫ (Россия), БИОСИНТЕЗ (Россия),

СИНТЕЗ Россия (4602565020132)

Эллара МЦ Россия (4670008160370)

Эльфа НПЦ/Elfa Lab Россия/Индия (4607037190672)

S.C. ROMPHARM Company (Румыния), ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия), ЭСКОМ НПК (Россия).

Обновление ПФК Россия (4603988016726, 4603988016733) Велфарм Россия (4650099781944) Rompharm Company Румыния (5944728001749) Гротекс Россия (4680013245719)