Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Клацид (Klacid)

Международное непатентованное название препарата: Кларитромицин (Clarithromycin)

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки, покрытые оболочкой; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Действующие вещества: Кларитромицин (Clarithromycin)

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-макролид

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Клацид - антибиотик из группы макролидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. In vitro Клацид активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus. Клацид активен в отношении Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis. К Клациду устойчивы Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей - фарингит, тонзиллит и синусит; инфекции нижних отделов дыхательных путей - бронхит, пневмония; средний отит; инфекции кожи и мягких тканей; диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae.

Противопоказания:

Клацид не следует принимать при повышенной чувствительности к антибиотикам из группы макролидов и  одновременном приеме с цизапридом, пимозидом, терфенадином.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не следует одновременно применять Клацид с цизапридом, пимозидом, терфенадином. При одновременном Клацид приеме увеличивает концентрацию в крови ЛС, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, - карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина в 2-3 раза, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др. Клацид уменьшает абсорбцию зидовудина, между применением препаратов необходим интервал не менее 4ч. Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослые и дети старше 12 лет - по 250-500мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 6-14 дней. При тяжелом течении инфекций или в случае затруднения перорального применения назначают в виде внутривенных инъекций в дозе 500мг/сутки в течение 2-5 дней, с дальнейшим переводом на пероральный прием 500мг/сутки. Общая длительность лечения составляет 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, синуситах, а также тяжелых инфекциях вызванных Haemophilus influenzae назначают по 500-1000мг 2 раза в день максимально - 2г, длительность лечения - 6 месяцев и более. Детям назначается в виде суспензии в дозе 7.5 мг/кг каждые 12ч. Максимальная суточная доза - 500 мг. Длительность лечения - 7-10 дней. У больных с ХПН - 250 мг/сутки однократно, при тяжелых инфекциях - по 250мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.

Особые указания:

Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Назначение кларитромицина беременным женщинам должно проводиться при тщательной оценке соотношения риска и пользы, особенно в течение первых трех месяцев беременности.

При применении кларитромицина сообщалось о печеночной дисфункции (повышение активности печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

При лечении практически всеми антибактериальными препаратами, в т.ч. кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. При лечении практически всеми антибактериальными препаратами, в т.ч. кларитромицином, описаны случаи Clostridioides difficile-ассоциированной диареи, тяжесть которой может варьироваться от легкой диареи до угрожающего жизни колита. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту C. difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный C. difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, у которых после применения антибактериальных средств развилась диарея. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков.

При лечении макролидами, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, вызывая риск развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа "пируэт. Т.к. следующие ситуации могут привести к увеличению риска развития желудочковых аритмий (в т.ч. желудочковой тахикардии типа "пируэт"), то кларитромицин не должен применяться у следующих категорий пациентов:

- у пациентов с гипокалиемией);

- у пациентов с гипомагниемией;

- у пациентов, одновременно получающих кларитромицин с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином;

- у пациентов с врожденным или приобретенным зарегистрированным удлинением интервала QT или наличием желудочковой аритмии в анамнезе

Кларитромицин должен применяться с осторожностью у следующих категорий пациентов:

- у пациентов с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией;

- у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, связанные с удлинением интервала QT.

Перед назначением кларитромицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска из-за потенциально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности.

В ходе эпидемиологических исследований по изучению риска неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов при применении макролидов были получены неоднозначные результаты. В некоторых наблюдательных исследованиях был установлен кратковременный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, связанный с применением макролидов, включая кларитромицин. При назначении кларитромицина следует соотносить предполагаемую пользу от приема препарата с данными рисками.

Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.

Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность.

Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum, заболеваниях угри вульгарные и рожа, а также в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин.

В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, тяжелые кожные лекарственные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию.

В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с пероральными антикоагулянтами прямого действия, такими как дабигатран, ривароксабан и апиксабан, особенно у пациентов с высоким риском развития кровотечения/

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при применении данного препарата.

Побочные действия:

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспепсия, боль в области живота, рвота/диарея; редко — временное повышение активности трансаминаз, искажение вкусовых ощущений, глоссит, стоматит, мониолиз, в отдельных случаях — нарушения функции печени, гепатит, желтуха. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, спутанное сознание, галлюцинации, психоз; в отдельных случаях — потеря слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови -  желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, трепетание-мерцание желудочков; в отдельных случаях — тромбоцитопения. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие:  — гипогликемия,  у пациентов, получавших гипогликемические препараты.

Передозировка:

Симптомы: прием кларитромицина в высокой дозе может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ (промывание желудка, прием активированного угля и т.д.) и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в защищенном от детей месте.

Срок годности: 4 года - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь,  лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 5 лет - таблетки

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: ЭббВи С.р.Л., Италия, Дельфарм Сен Реми, Франция (8002660020079, 8002660035073, 8002660019417, 8023813093023, 8002660032959, 8002660035059, 8002660035042)