Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Флюкостат (Flucostat)

Международное непатентованное название: Флуконазол

Фармакологическая группа: Противогрибковое средство

Форма выпуска: Капсулы

Состав:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: флуконазол2 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций.

Флюкостат капсулы

1 капсула содержит:

Активное вещество: флуконазола 50 и 150 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, двуокись кремния, магния    стеарат, натрия сульфат.

Фармакологическое действие:

Флюкостат – противогрибковый лекарственный препарат. Флюкостат содержит активный компонент флуконазол – лекарственное вещество, производное триазола. Механизм действия препарата Флюкостат основан на его способности ингибировать синтез стеролов в клетках чувствительных грибов. Флюкостат активен в отношении грибов рода Candida, а также штаммов Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp., Coccidioides immitis, Microsporum spp., Histoplasma capsulatum и Blastomyces dermatitidis.

При пероральном применении флуконазол быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность и скорость абсорбции не зависят от приема пищи. Флуконазол создает высокие терапевтические концентрации в биологических жидкостях и тканях. Активный компонент препарата Флюкостат практически не связывается с белками сыворотки крови. Равновесные концентрации в плазме достигаются на 4-5 день терапии (при введении первой ударной дозы равновесные концентрации достигаются на второй день терапии). Период полувыведения активного компонента препарата Флюкостат достигает 30 часов. Порядка 80% принятой дозы флуконазола выводится почками в неизменном виде.

Показания к применению:

Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи, профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом; генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей), кандидоз слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический оральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов), генитальный кандидоз, вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), кандидозный баланит, профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными опухолями, предрасположеных к их развитию в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, микозы кожи: стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции, глубокие эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз) у больных с нормальным иммунитетом.

Гистоплазмоз Кандидоз (в том числе вагинальный кандидоз - молочница) Микоз Разноцветный лишай Криптококкоз Кокцидиоидомикоз Менингит Инфекция, вызванная Histoplasma duboisii Паракокцидиоидомикоз Споротрихоз Гистоплазмоз Дерматофития Онихомикоз

Противопоказания:

Флюкостат не назначают пациентам с известной непереносимостью флуконазола и других азольных соединений.

Капсулы Флюкостат не применяют для лечения пациентов, у которых отмечается непереносимость лактозы, в том числе пациентов с синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью лактазы и галактоземией.

Флюкостат не следует назначать пациентам, получающим препараты, которые удлиняют интервал Q-T.

Капсулы Флюкостат в педиатрической практике применяют только для лечения детей старше 3 лет.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Флюкостат пациентам, страдающим нарушениями функций почек и печени, хроническим алкоголизмом, а также пациентам с высоким риском развития аритмии и пациентам, получающим препараты, обладающие гепатотоксическим действием.

Флюкостат с осторожностью назначают пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (так как в данной категории пациентов риск развития нежелательных эффектов выше).

Способ применения и дозы:

Раствор для внутривенного введения

Внутривенно капельно (со скоростью не более 20 мг/мин (10 мл/мин) при криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день — 400 мг/сут, затем — 200–400 мг 1 раз в сутки (при криптококковых инфекциях в течение 6–8 недель ).

При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Капсулы: Внутрь.

При криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день — 400 мг, затем — 200–400 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после полного курса первичного лечения: 200 мг/сут в течение длительного периода.

При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов: 50 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек: 50–100 мг/сут в течение 14–30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения: по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе и баланите: однократно 150 мг. Для профилактики рецидивов — 150 мг 1 раз в месяц, в течение 4–12 мес.

Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитостатической химио- или лучевой терапии: 50–400 мг 1 раз в сутки. При наличии высокого риска развития генерализованной инфекции: 400 мг 1 раз в сутки за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.

При микозах кожи (стоп, паховой области и др.), в т.ч кандидозных инфекциях: 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии — 2–4 нед, при микозах стоп — до 6 нед.

При отрубевидном лишае: 50 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед.

При онихомикозе: 150 мг 1 раз в неделю до вырастания неинфицированного ногтя (3–6 и 6–12 мес для ногтей пальцев рук и ног соответственно).

При глубоких эндемических микозах: 200–400 мг/сут в течение 11–24 мес (кокцидиоидомикоз), 2–17 мес (паракокцидиомикоз), 1–16 мес (споротрихоз), 3–17 мес (гистоплазмоз).

Детям при кандидозе слизистых оболочек в 1-й день — 6 мг/кг/сут, далее — 3 мг/кг/сут, при системных кандидозах или криптококкозах — 6–12 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики на фоне сниженного иммунитета (в зависимости от выраженности нейтропении) — 3–12 мг/кг/сут.

Передозировка:

Симптомы, которые наблюдаются при передозировке лекарственным средством: галлюцинации; максимальное проявление побочных эффектов параноидальное поведение.

Специфического фармацевтического антидота для купирования передозировки Флюкостатом нет. Следует провести промывание желудка и симптоматическую терапию индивидуальных проявлений. Также показан форсированный диурез, так как основной путь выведения метаболитов действующего компонента – с мочой. Хорошо себя проявляет гемодиализ, так как в течении трех часов манипуляции плазменная концентрация Флуконазола снижается вполовину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Запрещено сочетанное применение флуконазола с терфенадином и астемизолом.

Флюкостат при сочетанном применении может изменять эффективность кумариновых антикоагулянтов (одновременное применение допускается только при постоянном контроле протромбинового времени).

При сочетанном применении препарата Флюкостат с производными сульфонилмочевины повышается риск развития гипогликемии.

Флюкостат может увеличивать плазменные концентрации фенитоина, теофиллина, рифабутина, зидовудина и циклоспорина (сочетанный прием данных препаратов возможен только при постоянном контроле уровня активных компонентов в плазме).

При одновременном применении препарата Флюкостат с рифампицином может потребоваться увеличение дозы флуконазола.

При сочетанном применении флуконазола и цизаприда возможно развитие побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении флуконазола с мидазоламом или такролимусом отмечается повышение риска развития психомоторных эффектов или нефротоксичности соответственно.

Флюкостат рекомендуется с осторожность назначать сочетано с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии цитохрома Р450.

Особые указания:

Флюкостат имеет свойство несколько понижать местный иммунитет, воздействуя специфическим образом на микрофлору урогенитальной области. Вследствие такого побочного влияния открываются дополнительные ворота для инвазии инфекционных возбудителей негрибкового характера, а соответственно создаются условия для развития неприятных заболеваний мочеполовой системы. Дабы ликвидировать возможные неблагоприятные последствия консервативной терапии, могут использоваться антибиотики.

Квалифицированные специалисты сходятся во мнении, что применять следует не рядовой фармацевтический препарат, дабы не выработать устойчивость к основным химическим составляющим лекарственных средств, воздействующих на вредоносную микрофлору. В таком ключе часто используется Солютаб 30, резервный антибиотик, от чего риск вышеуказанных осложнений лечения грибковой патологии сводится на нет.

Побочные действия:

При пероральном использовании капсул или таблеток:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, вздутие живота и метеоризм. Нервная система: головная боль и головокружение. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Аллергические проявления: анафилактические реакции, кожная сыпь.

Внутривенное использование фармацевтического препарата может проявить следующие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и следующая за ней рвота, метеоризм, абдоминальная боль, функциональная печеночная недостаточность (повышение уровня щелочной фосфотазы, сывороточных аминотрансфераз или билирубина). Нервная система: головная боль, судорожные припадки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание или даже трепетание желудочков. Аллергические реакции: кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонаса, токсический эпидермальный некроз или синдром Лайелла (крайнее проявление токсикодермии), анафилактические реакции. Метаболические процессы: гиперхолестеринэмия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия. Со стороны других систем: алопеция, почечная недостаточность.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности:

2 года

Условия отпуска:

по рецепту.

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)