Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Флюанксол (Fluanxol)

Международное непатентованное название: Флупентиксол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Флупентиксол

Фармакотерапевтическая группа: Антипсихотическое (нейролептическое) средство

Фармакологическое действие:

Фармакологическое действие — нейролептическое.

Блокирует серотониновые (S-HT2) дофаминовые (Д1, Д2) рецепторы.

Фармакодинамика

Обладает выраженными антипсихотическими и анксиолитическими свойствами, антиаутистическим и активирующим компонентами.

Фармакокинетика

Всасывается достаточно быстро. Биодоступность около 40%. Cmax достигается через 3–6 ч. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке. В печени образует неактивные метаболиты. Экскретируется с фекалиями, частично — с мочой. Т1/2 — 35 ч.

Показания к применению:

В дозе до 3 мг/сут.

Депрессии легкой и средней степени тяжести, сочетающиеся с тревогой, астенией и отсутствием инициативы.

Хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией.

Психосоматические нарушения с астеническими проявлениями.

В дозе 3 мг/сут., и более.

Шизофрения и шизофреноподобные психозы с преобладанием галлюцинаторной симптоматики, бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к флупентиксолу или любому из вспомогательных веществ (в том числе известная повышенная чувствительность к фенотиазинам), наследственная непереносимость галактозы и/или фруктозы, недостаточность лактазы Лапа, недостаточность сахаразы и изомальтазы, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.

Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома.

Детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: органические заболевания головного мозга, судорожные расстройства, тяжелая печеночная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (риск транзиторного снижения артериального давления), в том числе удлинение QT интервала, брадикардия <50 ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, некомпенсируемая сердечная недостаточность, аритмия; наличие факторов риска развития инсульта, глаукома (и предрасположенность к ней), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, алкоголизм (может усиливаться угнетение ЦНС); феохромоцитома, лейкопения; нарушение дыхания, связанное с острыми инфекционными заболеваниями, бронхиальной астмой или эмфиземой легких; болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов), задержка мочи, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи), синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия); беременность, период грудного вскармливания.

Не рекомендуется назначать пациентам в состоянии психомоторного возбуждения дозы препарата до 25 мг/сут., т.к. активирующее действие Флюанксола может привести к обострению этой симптоматики.

Способ применения и дозы:

Внутрь, смешивая с водой, апельсиновым или яблочным соком. Средняя доза — 4–40 мг/сут. Первоначальная суточная доза — 4–16 мг (1–4 капли/сут), может быть разделена на 2–3 приема. При необходимости дозу увеличивают до 40 мг/сут (10 капель/сут). Поддерживающая доза — 4–20 мг/сут (однократная утренняя доза).

Высокие дозы — 40–150 мг/сут. Суточная доза зависит от тяжести заболевания, степени резистентности к терапии, возраста и массы тела больного. Схема назначения: в начале терапии — 4 раза/сут, затем — 1–3 раза/сут.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: возможны транзиторная бессонница (особенно после предшествующего лечения нейролептиками с седативным действием), седативное действие (при применении в высоких дозах), экстрапирамидные нарушения (преимущественно в начале лечения); редко, при длительной терапии - поздняя дискинезия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные изменения функциональных тестов печени.

Лекарственное взаимодействие:

Флюанксол может усилить седативное действие алкоголя, действие барбитуратов и других угнетающих ЦНС веществ.

Флюанксол не следует назначать вместе с гуанетидином или аналогично действующими препаратами из-за возможного ослабления гипотензивного действия этих средств.

Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Флюанксол может снижать эффект леводопы и действие адренергических препаратов, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Увеличение QT интервала, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих QT интервал: антиаритмических лекарственных средств IА и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих QT интервал. Следует избегать одновременного приема Флюанксола и указанных выше препаратов.

Флюанксол следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию флупентиксола в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения QT интервала и возникновения, опасных для жизни аритмий.

Фармацевтическое взаимодействие

Флюанксол в форме раствора для внутримышечных инъекций не должен смешиваться с депонированными формами на основе кунжутного масла, т.к. это может оказать значительное влияние на фармакокинетику вводимых препаратов.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 4,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.

Производитель: Х. Лундбек А/О, Дания