Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
Согласно инструкции эсмия оказывает антигестагенное действие. Улипристал при приеме внутрь становится активным синтетическим селективным модулятором рецепторов прогестерона, оказывающим частичный тканеспецифичный антипрогестероновый эффект.
Показания к применению:
Предоперационная терапия симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой степени у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет (длительность терапии – не более 2 курсов).
Противопоказания:
Кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки; рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы; продолжительность терапии более 2 курсов; бронхиальная астма, тяжелая форма, не поддающаяся коррекции пероральными ГКС; беременность; период лактации; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к улипристала ацетату или любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме.
Способ применения и дозы:
Назначают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут независимо от приема пищи в течение не более 3 месяцев.
Допускается однократное повторное проведение 3-месячного курса терапии. Повторный курс терапии надо начинать не ранее второго менструального цикла после окончания первого курса, в течение первой недели.
Отсутствуют данные по безопасности длительных курсов терапии, поэтому длительность лечения не должна превышать двух курсов продолжительностью по 3 месяца.
В случае пропуска таблетки следует принять таблетку препарата эсмия как можно быстрее. Если прием пропущен более чем на 12 ч, то пропущенная таблетка не принимается, и следует просто возобновить обычный режим приема.
У пациенток с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Препарат эсмия не рекомендован для применения у пациенток с тяжелой почечной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.
У пациенток с легкой степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Препарат эсмия не рекомендован для применения у пациенток с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.
Применение улипристала ацетата по соответствующим показаниям у детей не предусмотрено. Безопасность и эффективность улипристала ацетата установлены только для женщин от 18 лет и старше.
Побочное действие:
Нервная система: головокружение, головная боль. Нарушения психики: беспокойство, эмоциональные расстройства. Желудочно-кишечный тракт: запор, диспепсия, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, тошнота. Молочные железы и половые органы: приливы, утолщение эндометрия, аменорея, киста яичника, метроррагия, выделения из влагалища, неприятные ощущения в молочных железах, болезненность молочных желез. Другие побочные реакции: вертиго, увеличение массы тела, носовое кровотечение, недержание мочи, повышенная потливость, акне, боли в спине, мышцах и костях, астения, повышенная утомляемость, отеки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Гестагены и гормональные контрацептивы могут снижать эффективность эсмии, поэтому не следует осуществлять их одновременный прием. Комбинированное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол, нефазодон) приводит к повышению количества улипристала в плазме крови. А комбинированное применение эсмии по отзывам с индукторами изофермента CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин) способствует снижению концентрации улипристала в плазме крови.
