Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое наименование: Цертакаин (Certacain)

Международное непатентованное название: Артикаин + Эпинефрин

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Действующее вещество: артикаин + эпинефрин

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство + альфа- и бета- адреномимети

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Препарат Цертакаин,  применяемый  для  местной  инфильтрационной  и  проводниковой анестезии  в  стоматологии,  является  комбинированным  препаратом,  в  состав  которого входит  артикаин  (местноанестезирующее  средство  амидного  типа)  и адреналин (эпинефрин) (сосудосуживающее средство). Эпинефрин добавляется в состав препарата для  пролонгирования действия  анестезии.  Артикаин  оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране

нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности.

Препарат Цертакаин оказывает быстрое действие (латентный период – от 1 до 3 мин).

Продолжительность  анестезии  составляет для  дозировки  40  мг/мл  +  0,005  мг/мл - не менее 45 мин, для дозировки 40 мг/мл + 0,01 мг/мл не менее 75 мин.

Вследствие низкого содержания  эпинефрина  в  препарате  его  влияние  на  сердечно-сосудистую  систему незначительно: почти не отмечается повышение артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Дети

Опубликованные  исследования  показали,  что  у детей  в  возрасте  от  3,5  до  16  лет применение  препарата  в  дозе  5  мг/кг  массы  тела  обеспечивало  достаточное местноанестезирующее  действие  при  проведении  нижнечелюстной  инфильтрационной или  верхнечелюстной  проводниковой  анестезии.  Продолжительность  анестезии  была сопоставима во всех возрастных группах и зависела от введенного объема препарата.

Фармакокинетика

Артикаин  быстро  и  практически  сразу  после  введения  метаболизируется  (путем гидролиза)  неспецифическими  плазменными  эстеразами  в  тканях  и  крови  (90  %); остальные  10  %  дозы  артикаина  метаболизируется  микросомальными  ферментами печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина – артикаиновая кислота не  обладает  местноанестезирующей  активностью  и  системной  токсичностью,  что

позволяет проводить повторные введения препарата.

Концентрации артикаина в крови в области альвеол зуба после подслизистого введения в сотни  раз  превышают  концентрации  артикаина  в  системном  кровотоке. Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %.

Артикаин выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин.

Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.

Показания к применению:

Показан  для  местной  анестезии (инфильтрационная  и  проводниковая  анестезия)  в стоматологии.

Для  дозировки  40  мг/мл  +  0,005  мг/мл:

при  плановых вмешательствах,  таких как неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обработка кариозных полостей и обтачивание зубов перед протезированием.

Для  дозировки  40  мг/мл  +  0,01  мг/мл:

при  травматических  вмешательствах  и  при необходимости  выраженного  гемостаза  или  улучшения  визуализации  операционного поля:  стоматологические  операции  на  слизистой  оболочке  или  костях,  требующие создания условий более выраженной ишемии; операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация); удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтитом;   продолжительные   хирургические   вмешательства;   чрескостный остеосинтез;  эксцизия  кист;  вмешательства  на  слизистой  оболочке    десны;  резекция верхушки корня зуба.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, B12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).

Способ применения и дозы:

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) - 5-10 мл; вправление переломов - 5-20 мл; шов промежности - 5-15 мл.

Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту - 2-4 мл, ретробульбарная - 1-2 мл, межреберная - 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная - 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) - 10-30 мл, сакральная - 10-30 мл, блокада тройничного нерва - 1-5 мл, блокада звездчатого узла - 5-10 мл, блокада брахиального сплетения - 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов - 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада - 6-10 мл (на каждую сторону).

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки - вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости - дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов - небное депо 0.1 мл.

При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.

При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, - вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза - 7 мг/кг.

Побочные действия:

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: парестезия, гипестезия; головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина.

Нечасто: головокружение.

Частота неизвестна: дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы: ажитация,  нервозность,  ступор,  иногда  прогрессирующий  до  потери  сознания,  кома, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор,  мышечные  подергивания,  иногда  прогрессирующие  до  генерализованных судорог.

Иногда   при   нарушении   правильной   техники   инъекции   при   введении

местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота  неизвестна: зрительные  расстройства  (нечеткость  зрительного  восприятия, мидриаз, слепота, двоение в глазах), обычно обратимые и возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Нечасто: тахикардия, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления.

Частота  неизвестна: снижение  артериального  давления,  брадикардия,  сердечная недостаточность и шок.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (отечность и воспаление в месте инъекции), гиперемия кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек (отек верхней и/или нижней губы, щек, отек голосовых связок с ощущением «комка в горле», затруднения  глотания,  крапивница,  затруднения  дыхания).  Любые  из  этих  проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.

Дети

В проведенных исследованиях профиль безопасности у детей и подростков в возрасте от 4  до  18  лет  был  сопоставим  с  таковым  у  взрослых  пациентов. Однако  вследствие пролонгированной  анестезии  мягких  тканей  ротовой  полости  у  детей  более  часто отмечалось повреждение мягких тканей (у 16 % детей), особенно в возрасте от 3 до 7 лет.

В ретроспективном исследовании детей в возрасте от 1 года до 4 лет в процессе которого стоматологические вмешательства проводились с применением препаратов, содержащих артикаин 40 мг/мл + эпинефрин 0,005 мг/мл в дозе 4,2 мл о существовании побочных эффектов не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение противопоказано

При  одновременном  применении  с некардиоселективными  бета-адреноблокаторам, например,  пропанололом,возможно  развитие  гипертонического  криза  и  выраженной брадикардии.

Одновременное применение возможно с осторожностью

Действие  вазоконстрикторов,  повышающих  артериальное  давление,  например, эпинефрина,   может   усиливаться трициклическими  антидепрессантами  или ингибиторами моноаминоксидазы.

Местноанестезирующие  средства  усиливают  действие лекарственных  средств, угнетающих  центральную  нервную  систему.  Наркотические  анальгетики  усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания. При  применении  препарата  Цертакаин  у  пациентов,  принимающих гепаринили ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекций. При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы возможно замедление метаболизма   местноанестезирующих   средств,   в   результате   чего   возможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина. Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

Некоторые средства для ингаляционной анестезии, например, галотан, могут повышать чувствительность  миокарда  к  катехоламинам  и  увеличивать  риск  развития  нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Цертакаин.

При  обработке  места инъекции  местного  анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций – отека, болезненности.

Взаимодействие:

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие ЛС.

Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска: По рецепту

Производитель: ООО "Гротекс" (4680013249175, 4680013249335), Россия