Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Тиоктацид БВ / Тиоктацид 600Т (Thioctacid)

Международное непатентованное наименование: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой / раствор для внутривенного введения.

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство.

Фармакологические свойства:

Тиоктовая (a-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Показания к применению:

Препарат назначают для симптоматического лечения:

- сенсорно-моторной диабетической полинейропатии;

- полинейропатии, вызванной приемом алкоголя.

Противопоказания:

Ввиду отсутствия клинических исследований и достаточного опыта применения средства, не рекомендуется прием Тиоктацида беременными и кормящими женщинами, детьми и подростками.

Противопоказанием является аллергия на какой либо из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

С осторожностью сочетать с металлсодержащими средствами, цисплатином, инсулином, лекарствами от сахарного диабета. Не рекомендуется сочетание с алкоголем, вследствие снижения эффективности лекарственных средств.

Промежуток между приемом препаратов железа или магния, должен составлять не менее 6-8 часов.

Способ применения и дозы:

Тиоктацид БВ.

Прием таблеток Тиоктацид БВ осуществляется на голодный желудок, минимум за полчаса до завтрака. Как правило, пьют по одной таблетке (600 мг действующего вещества) в сутки.

Тиоктацид 600 Т.

Вводить внутривенно очень медленно, не более 50 мг препарата за 60 секунд.

Начальная суточная доза составляет 600 мг, спустя месяц дозировку можно снизить вдвое.

Не допускать длительного пребывания ампул на свету.

Особые указания:

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Аллергические реакции:

Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко – судороги, диплопия.

Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:

Очень редко – пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.

Общего характера:

Часто – при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.

Нечасто- нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).

Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.

Редко – тошнота и рвота.

Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка: Симптомами передозировки являются судороги, нарушения свертываемости крови, молочнокислый ацидоз, возможна гипогликемическая кома.

Необходимо немедленно вызвать врача, вызвать рвоту, принять энтеросорбенты, промыть желудок, поддерживать жизнедеятельность пострадавшего до приезда скорой.

Срок годности: Таблетки – 5 лет, ампулы – 4 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: GmbH MEDA Ma nufacturing, Германия