Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Тест на антитела

Экспресс-тест на антитела Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test

Международное непатентованное наименование: -

Лекарственная форма: тест-касета

Состав: Экспресс-тест Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/IgG в человеческой сыворотке/плазме/- цельной крови, серия: 20200611, 20200602

Вариант исполнения 1:

1.Тест-кассета – 25 шт.

2.Пипетка одноразовая – 25шт.

3.Буферный раствор – 1шт.

4.Салфетка – 25шт.

5.Инструкция по применению – 1шт.

Вариант исполнения 2:

1.Тест-кассета – 1 шт.

2.Пипетка одноразовая – 1 шт.

3.Буферный раствор – 1 шт.

4.Салфетка – 1 шт.

5.Инструкция по применению – 1 ш

Фармакотерапевтическая группа: Диагностические средства

Фармакологические свойства:

Новый коронавирус принадлежит к роду β. COVID-19 является острым респираторным инфекционным заболеванием, к которому обычно восприимчивы люди. В настоящее время пациенты, инфицированные новым коронавирусом, являются основным источником инфекции; бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции. Согласно текущему эпидемиологическому исследованию, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. Основные проявления включают жар, слабость и сухой кашель. В нескольких случаях встречаются заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.

IgM – это антитела, которые производятся первыми, обеспечивают первичный иммунитет. В начале заражения их количество в организме быстро растет, достигая максимального уровня в острый период болезни. Затем постепенно снижается и к моменту выздоровления полностью исчезает. Наличие иммуноглобулина М в крови сохраняется около недели. Положительный результат анализа означает, что инфекция появилась недавно, и сейчас она в острой фазе.

IgG – это антитела, которые появляются в крови при инфицировании SARS-CoV-2. Они обеспечивают длительный иммунитет. Максимальное их количество появляется примерно через 10-14 дней.

Таким образом, тестирование в первые 3-4 дня после контакта с инфицированным с помощью теста на антитела, скорее всего, не даст достоверного результата, так как антитела еще не образовались.

Показания к применению:

Экспресс-тест Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test применяется для качественного определения антител IgG и IgM к коронавирусу тяжелого острого респираторного синдрома-2 (SARS-CoV-2) в цельной крови, сыворотке или плазме человека в качестве помощи в диагностике инфекции COVID-19.

Рекомендовано к применению Минздравом РФ. «Профилактика, диагностика и лечение новой корнавирусной инфекции (COVID-19). Версия 7 от 03.06.2020 г»

Меры предосторожности:

Внимательно прочитайте инструкцию перед использованием данного теста. Для диагностики in vitro и профессионального использования. Не используйте тест-кассету после истечения срока годности. Тест-кассета должна оставаться в запечатанном пакете до использования. Не используйте тест-кассету, если пакет поврежден или повреждена прокладка. Не используйте кассету повторно. Обращайтесь с образцами и использованной кассетой должным образом, как если бы они были потенциально инфекционными.

Утилизируйте все образцы и использованную кассету в специальном контейнере для биологической опасности. Обращение с опасными материалами и их утилизация должны осуществляться в соответствии с местными, национальными или региональными правилами.

Не смешивайте и не меняйте образцы. При работе с потенциально инфекционными материалами и проведении анализа надевайте одноразовые перчатки, лабораторный халат и защитные очки. После этого тщательно вымойте руки. Тщательно очищайте разливы с помощью соответствующего дезинфицирующего средства.

Способ применения и дозы:

Прежде чем приступить к анализу, прочитайте инструкцию. Перед испытанием доведите тест в пакете до комнатной температуры.

Не открывайте пакет, пока не будете готовы начать тестирование.

Извлеките тест из герметичного пакета. Положите его на ровную, чистую и сухую поверхность. Используйте предоставленную пипетку, чтобы добавить 1 каплю (около 10 мкл) образца в лунку для образца. Держите флакон с буфером вертикально и добавьте 2 капли буфера (приблизительно 70 мкл) в лунку для образца. Интерпретируйте результаты через 10-15 минут.

Положительный для IgG и IgM: контрольная линия, линия T1 и линия T2 появились в тестовом окне.

Положительный для IgM: появляются две цветные линии, одна в области T1 и другая - в области контроля.

Положительный для IgG: появляются две цветные линии, одна в области Т2 и другая - в области контроля.

Отрицательный: в области контроля отображается только одна линия, в области T1/T2 линия не появилась.

Недействительный: в области контроля линия не отобразилась, результаты теста являются недействительными независимо от наличия или отсутствия линии в тестовом окне. Возможно, не соблюдено правильное направление, или может быть испорчен тест. Рекомендуется повторить тест, используя новое изделие.

Если проблема не устранена, пожалуйста, прекратите использование изделия и обратитесь к местному дистрибьютору.

Ограничения метода.

Положительное антитело IgM может присутствовать не только в период первичной инфекции, но и при вторичной инфекции. Положительное антитело IgG указывает на текущую инфекцию или полученную ранее инфекцию. В случае тестирования в течение 3-4 дней после контакта с инфицированными (антител еще нет), повторить тестирование в

течение 5-10 дней.

При любом положительном результате, в случае, если вы ранее не лечились от коронавируса, необходимо оперативно пройти ПЦР

диагностику на COVID-19, соблюдая все необходимые меры предосторожности, позволяющие избежать заражения окружающих.

Побочные действия:

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не описано.

Срок годности: 1 год

Условия отпуска из аптек: без рецепта

Производитель: Bao Ruiyuan Biotech(Beijing) Co.,Ltd., Китай.