Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Тербизил (Terbisil)

Международное непатентованное название: тербинафин

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Действующее вещество: Тербинафин

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат. Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении: дерматофитов - Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжеподобных грибов: Рода Candida: Candida albicans; некоторых диморфных грибов. Pityrosporum orbiculare: Malassezia furfur.

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг C max в плазме достигается через 2 ч и составляет 0,97 мкг/мл. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность тербинафина.

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. При наружном применении быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах и ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема препарата внутрь тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Большинство неактивных метаболитов (71%) выводится с мочой, меньшая часть (22%) - с калом.

T 1/2 составляет от 11 до 17 ч. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции печени или почек скорость выведения тербинафина из организма может снижаться.

Показания:

грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum;

инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans);

разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).

Противопоказания к применению:

период грудного вскармливания;

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью: при беременности, в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Способ применения и дозы:

Наружно. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Взрослые. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения

Дерматомикоз туловища, голеней: 1–2 раза в день, 1 нед.

Дерматомикоз стоп: 1–2 раза в день, 2 нед.

Кандидоз кожи: 1–2 раза в день, 1–2 нед.

Разноцветный лишай: 1–2 раза в день, 2 нед.

Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие:

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействие крема Тербизил с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Условия хранения:  При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель: ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия