Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Тералиджен (Teralygen)

Международное непатентованное наименование: Алимемазин

Лекарственная форма: таблетки

Действующее вещество: Алимемазина Тартрат

Фармакотерапевтическая группа: Антипсихотические препараты

Фармакологическое действие:

Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее, умеренное альфа-адреноблокирующее, противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме наблюдается через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы 20-30%.

Метаболизм

Образуется метаболит — сульфоксид.

Выведение

Выводится в виде метаболита с мочой (70-80%) в течение 48 ч. T1/2 составляет 3.5-4 ч.

Показания к применению:

Тералиджен применяют для терапии пациентов, страдающих неврозами и неврозоподобными состояниями эндогенной и органической этиологии, которые характеризуются преобладанием психовегетативных, фобических, сенестопатических и ипохондрических расстройств.

Таблетки Тералиджен назначают при психопатии с психоастеническим и астеническим расстройством, а также при тревожно-депрессивных состояниях в рамках сосудистых и пограничных заболеваний.

Алимемазин используют в терапии пациентов с сенестопатическими депрессиями, соматизированными психическими расстройствами, а также состояниями волнения и тревоги, которыми сопровождаются соматические заболевания.

Тералиджен может быть рекомендован пациентам с нарушениями сна различной этиологии, а также в качестве симптоматического лечения аллергических реакций.

Противопоказания:

Тералиджен не назначают пациентам с реакциями гиперчувствительности к алимемазину или дополнительным ингредиентам препарата в анамнезе.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тералиджен не рекомендуется назначать пациентам с недостаточностью лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, а также галактоземией.

Алимемазин не применяют в терапии пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, паркинсонизмом, миастенией, выраженными нарушениями функций почек и печени, а также синдромом Рейе.

Запрещено применение препарата Тералиджен у пациентов, получающих ингибиторы моноаминооксидазы.

В педиатрической практике препарат Тералиджен рекомендуется назначать только детям старше 7 лет.

Следует соблюдать осторожность, назначая алимемазин пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом (в том числе, если в анамнезе описаны осложнения при приеме препаратов фенотиазинового ряда), обструкцией шейки мочевого пузыря, эпилепсией, предрасположенностью к задержке мочи, желтухой, открытоугольной глаукомой и артериальной гипотензией, а также угнетением функций костного мозга.

В период терапии препаратом Тералиджен следует избегать деятельности, которая требует высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Суточная доза распределяется на 3–4 приема.

Взрослым — 5–10 мг/сут (снотворное действие); 60–80 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2–0,4 г/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5–5 мг/сут (снотворное действие); 5–20 мг/сут (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций); 20–40 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.

Побочное действие:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); редко - спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Обычно препарат переносится пациентами хорошо. Побочные эффекты редки и выражены незначительно.

Лекарственное взаимодействие:

Алимемазин усиливает действие опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептики) лекарственных средств, а также лекарственных средств, для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств. Следует корректировать дозу алимемазина при одновременном применении с вышеупомянутыми лекарственными средствами.

При одновременном применении алимемазина с производными амфетамина, м-холиномиметиками, эфедрином, гуанетидином, леводопой, допамином ослабляется действие последних.

При одновременном применении алимемазина с этанолом и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, наблюдается угнетение ЦНС.

При одновременном применении алимемазина с противоэпилептическими лекарственными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной готовности (требуется коррекция дозы препарата).

При одновременном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами повышается концентрация последних в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).

При одновременном применении алимемазина с бромокриптином ослабевает действие последнего и повышается концентрация пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими лекарственными средствами происходит усиление м-холиноблокирующей активности алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с ингибиторами МАО и производными фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипертензии и экстрапирамидных расстройств (одновременное применение не рекомендуется).

При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

При одновременном применении алимемазина с гепатотоксическими лекарственными средствами усиливаются проявления гепатотоксичности препарата.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель: Фармацевтическое Акционерное Общество Хаузянг, Вьетнам