Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Сталораль (Staloral)

Международное непатентованное наименование: -

Лекарственная форма: капли подъязычные

Действующее вещество:

аллерген из пыльцы березы висячей (для Сталораль «Аллерген пыльцы березы»), аллерген из смеси клещей (для Сталораль «Аллерген клещей»);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная

Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические диагностические средства

Фармакологические свойства:

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения: появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»; снижение уровня специфических IgE в плазме, снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции; повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов, регулирующих продукцию IgE.

Показания к применению:

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы (для Сталораль «Аллерген пыльцы березы») или к клещам домашней пыли (D.pteronyssinus, D.farinae) (для Сталораль «Аллерген клещей»). Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ); аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты; злокачественные новообразования; неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %); терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии); тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.

Способ применения и дозы:

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания. (Лечение Сталораль «Аллерген пыльцы березы» целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения). Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата. Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл. Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии. Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю. Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами в течение 3-5 лет. Если после проведения лечения улучшение не наступило, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

Побочное действие:

Оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту); гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея.

Общие реакции проявляются редко: ринит, коньюктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения Н1- антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально), в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не применять одновременно с приемом бета-адреноблокаторов. Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (Н1- антигистамины, бета-2-миметики, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

Stallergenes, (3400959073259, 3400959073359, 3400959073559, 3400959073252, 3400959073253, 3400959073255), Франция.