Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Ранвэк (Runvak)

Лекарственная форма:  таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: упадацитиниб

Фармакотерапевтическая группа: селективный иммунодепрессант

Фармакологическое действие:

Селективный обратимый ингибитор JAK1. Является более мощным ингибитором JAK1 по сравнению с JAK2 и JAK3. В исследованиях активности на культурах клеток с целью прогнозирования фармакодинамического ответа in vivo упадацитиниб демонстрировал селективность в отношении JAK1 в 50-70 раз выше, чем в отношении JAK2, и более чем в 100 раз выше, чем в отношении JAK3.

Фармакокинетика

В терапевтическом диапазоне доз концентрация упадацитиниба в плазме крови пропорциональна дозе. Препарат достигает равновесных концентраций в плазме крови в течение 4 дней с незначительным аккумулированием после применения один раз в сутки в течение нескольких дней. Тmax - 2-4 ч. Связывание с белками плазмы крови - 52%; коэффициент распределения лекарственного вещества в крови/плазме - 1. T1/2 в конечной фазе - 9-14 ч., выведение с мочой в неизмененном виде - 24%, выведение с калом в неизмененном виде - 38%, выведение в виде метаболитов - 34%.

Показания к применению:

Лечение ревматоидного артрита умеренной и высокой активности у взрослых пациентов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Беременность и период грудного вскармливания

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Способ применения и дозы:

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочные действия:

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (острый синусит, ларингит, назофарингит, боль в ротоглотке, фарингит, фаринготонзиллит, ринит, синусит, тонзиллит и вирусные инфекции верхних дыхательных путей), кашель.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Инфекции: опоясывающий герпес, простой герпес (включая герпес ротовой полости), кандидоз полости рта.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение уровня липидов, повышение уровня КФК, нейтропения, лимфопения, анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с мощными ингибиторами CYP3A (например, кетоконазолом) наблюдается увеличение концентрации упадацитиниба в плазме крови.

При совместном применении с мощными индукторами CYP3A (например, рифампицин) наблюдается снижение концентрации упадацитиниба в плазме крови.

Не рекомендуется совместное применение с другими сильными иммунодепрессантами, такими как азатиоприн, циклоспорин, такролимус и ГИБП, или другими ингибиторами JAK.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности: 2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В, Ирландия