Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Предстанормикс (Predstanormix)

Международное непатентованное название: Дутастерид (Dutasteride)

Лекарственная форма: Капсулы

Действующие вещества: Дутастерид (Dutasteride)

Фармакотерапевтическая группа: 5α-редуктазы двойной ингибитор

Фармакологические свойства:

Препарат Предстанормикс содержит действующее вещество дутастерид и относится к группе лекарств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы (группа препаратов для лечения аденомы простаты, помогающая облегчить симптомы нижних мочевых симптомов).

Дутастерид используется для лечения мужчин с увеличенной простатой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы или аденома простаты - доброкачественная опухоль). Рост предстательной железы вызывается выработкой в организме слишком большого количества гормона под названием дигидротестостерон.

По мере роста простаты, это может привести к проблемам с мочеиспусканием, таким как трудности с прохождением мочи и необходимостью частого посещения туалета. Это также может привести к тому, что поток выделяемой мочи становится медленнее и слабее. Если не лечить это заболевание, существует риск того, что Ваш поток мочи будет полностью заблокирован (возникнет острая задержка мочи). Это состояние требует немедленной медицинской помощи. В некоторых ситуациях необходимо операционное лечение для удаления или уменьшения размера предстательной железы. Дутастерид снижает выработку дигидротестостерона, это помогает уменьшить простату и облегчить симптомы. Это снизит риск острой задержки мочи и необходимость хирургического вмешательства.

Дутастерид также может быть использован с другим лекарственным препаратом, содержащим в качестве действующего вещества тамсулозин (используется для лечения нежелательных симптомов увеличенной простаты).

Показания к применению:

Препарат Предстанормикс предназначен для применения у взрослых мужчин старше 18 лет:

В качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения её размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.

В качестве комбинированной терапии с aльфа1-адреноблокаторами (препараты, расслабляющие стенки кровеносных сосудов) для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения её размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном применяется комбинация дутастерида и альфа1-адреноблокатора тамсулозина.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Предстанормикс:

Если у Вас аллергия на дутастерид или любые другие компоненты препарата или на другие препараты- ингибиторы 5альфа-редуктазы.

Это лекарство только для мужчин. Оно не должно применяться женщинами, детьми или подростками.

Если у Вас обнаружены тяжелые нарушения функции печени.

Если что-либо из вышеперечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Поскольку дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4, в присутствии ингибиторов CYP3A4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.

При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом отмечается снижение клиренса. Вместе с тем, амлодипин, другой блокатор кальциевых каналов, не уменьшает клиренс дутастерида.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые мужчины (включая пожилых):

- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ):

Рекомендуемая доза препарата – одна капсула (0,5 мг) один раз в сутки перорально (прием лекарства через рот, путем проглатывания). Капсулы следует принимать целиком. Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить лечебное воздействие. Для лечения ДГПЖ препарат может быть назначен в одиночку (в качестве монотерапии) или в комбинации с альфа1-адреноблокаторами.

Дети:

Препарат Предстанормикс не предназначен для применения у детей до 18 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек:

При приеме 0,5 мг препарата в сутки почками выделяется менее 0,1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени:

В настоящее время нет данных по применению дутастерида у пациентов с нарушениями функции печени. Так как дутастерид подвергается интенсивному распаду в печени, а его период полувыведения составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении дутастеридом пациентов с нарушениями функции печени.

Путь и (или) способ введения:

Внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывать, не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой ротоглотки.

Если Вы забыли принять препарат Предстанормикс:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Примите препарат в положенное время следующего приема.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы прекратили прием препарата Предстанормикс:

Не прекращайте прием дутастерида без предварительной консультации с врачом. Курс лечения продолжается до 6 месяцев или более, пока Вы заметите эффект.

Особые указания:

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T1/2 составляет 3-5 нед.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы исследования предстательной железы до начала лечения дутастеридом и периодически повторять эти исследования в процессе лечения для исключения развития рака предстательной железы.

Определение концентраций ПСА в сыворотке является важным компонентом комплекса исследований, направленных на выявление рака предстательной железы. Исходный уровень ПСА менее 4 нг/мл у пациентов, получающих дутастерид, не исключает диагноза рака предстательной железы.

Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с активным веществом. В случае такого контакта необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

Побочные действия:

Со стороны половой системы: эректильная дисфункция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, локализованный отек, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция (преимущественно потеря волос на теле) или гипертрихоз.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Предстанормикс больше, чем следовало:

В этом случае Ваше состояние должно тщательно контролироваться из-за появления возможных нежелательных явлений. Для предотвращения подобных явлений врач может назначить симптоматическое или поддерживающее лечение.

Условия хранения: Храните при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: Фармасинтез-Тюмень, Россия (4620017868453, 4620017868651)