Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Ортанол (Ortanol)

Международное непатентованное название препарата: Омепразол

Лекарственная форма: капсулы, лиофилизат для инфузий

Действующие вещества: омепразол

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор Н+-К+-АТФ-азы; противоязвенный препарат

Фармакодинамика:

Ингибитор протонового насоса; снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию секреции соляной кислоты; препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток; снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя; антисекреторный эффект наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч; ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч; однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема.

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);  эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); рефлюкс-эзофагит;  гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).

Противопоказания:

Детский возраст; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата; с осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь; принимают перед едой (обычно утром перед завтраком); капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости; если пациент не может проглотить капсулу целиком, то можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (например, яблочного или апельсинового); язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз/сут в течение 2 недель; если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный двухнедельный курс терапии; при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, препарат назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут, курс лечения может быть продлен до 4 недель; язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз/сут в течение 4 недель; если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, то назначают повторный четырехнедельный курс терапии; при язвенной болезни желудка, резистентной к терапии препарат назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут, курс лечения может быть продлен до 8 недель; эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: назначают по 20 мг 2 раза/сут перед едой в течение 2 недель в сочетании с антибактериальными препаратами; рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз/сут в течение 4 недель; если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный четырехнедельный курс терапии; при тяжелых формах рефлюкс-эзофагита курс лечения может быть продлен до 8 недель; гиперсекреторные состояния: доза препарата и продолжительность курса лечения синдрома Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально; рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз/сут, максимальная доза - 120 мг/сут; при назначении дозы, превышающей 80 мг/сут, ее делят на несколько приемов; при повреждениях слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС, с целью профилактики  назначают в дозе 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС; с целью лечения - в дозе 20 мг/сут в течение 4-8 недель; для пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 20 мг; для пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм; очень редко - сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит, нарушение функции печени; во время длительного лечения редко - образование желудочных гландулярных кист (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер);  со стороны нервной системы: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль; редко - головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница; очень редко - возбуждение, депрессия, обратимая спутанность сознания; на фоне тяжелого заболевания печени – энцефалопатия; со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция, усиление потоотделения; со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, в отдельных случаях мышечная слабость; со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения; аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; очень редко - эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, интерстициальный нефрит; прочие: периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия; побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата Ортанол, обычно слабо выражены и носят преходящий характер.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении с омепразолом возможно увеличение T1/2 и повышение концентрации варфарина, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов); может наблюдаться нарушение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (например, кетоконазола, интраконазола, эфиров ампициллина, солей железа и цианокобаламина); биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10%; усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств; не установлено клинически значимого взаимодействия с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранолом, метопрололом, этанолом.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Сандоз, Словения; Лек, Словения (3838957057122, 3838957057115, 3838957057139, 3838957057146, 3838957057153, 3838957057177, 3838957057160, 3838957083241, 3838957083244)