Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Номигрен (Nomigren)

Международное непатентованное название: Пропифеназон + Кофеин + Камилофина хлорид + Меклоксамина цитрат + Эрготамина тартрат

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при мигрени. Алкалоиды рожков.

Форма выпуска:

Номигрен выпускается в таблетках с покрытием в виде оболочки. Таблетки упакованы по 10 или 20 штук в белые пропиленовые тубы, имеющие на крышке контроль первого вскрытия. Тубы запечатаны в картонные пачки.

Состав:

Действующие вещества: пропифеназон, кофеин, камилофина хлорид, меклоксамина цитрат, эрготамина тартрат.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат. Оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.

Эрготамин - алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.

Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.

Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.

Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

Фармакокинетика:

После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Основные метаболиты выводятся через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе - 21 ч.

После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. Vd составляет 0.4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект - через 90 мин. Т1/2 - 2.1-2.4 ч, выводится почками.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выводится почками в неизмененном виде.

T1/2 меклоксамина и камилофина - 1.5-2 ч, выводятся почками.

Показания к применению:

Номигрен назначают:

при острых приступах мигрени, которые также могут сопровождаться аурой;

при мигренеподобных головных болях, имеющих сосудистый генез.

Противопоказания:

органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия); облитерирующие заболевания периферических сосудов; глаукома; доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи; тиреотоксикоз; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; сепсис; беременность; период лактации; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (т.к. препарат содержит лактозу); детский возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях сна, тревожных расстройствах (агорафобия, панические расстройства), мегаколоне, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме ГКС, а также при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими нарушениями.

Способ применения и дозы:

Номигрен применяют внутрь. Принимают 1 таблетку на начало приступа головной боли, при необходимости еще 1 таблетку через 30 минут после приема первой. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Общая недельная доза не должна превышать 10 таблеток.

Передозировка:

Симптомы:

тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.

Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.

Номигрен усиливает седативный эффект этанола и седативных средств.

Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.

Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. может привести в опасной для жизни артериальной гипертензии.

При одновременно применении с агонистами серотонина (в .т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

Особые указания:

Номигрен не следует применять для профилактики приступов мигрени. Периодически во время терапии нужно контролировать картину крови. Нельзя превышать рекомендуемые в инструкции дозировки, это поможет избежать развития явлений эрготизма (в виде спазма периферических сосудов – потери чувствительности, парестезий, чувства «покалывания» в конечностях, болей в нижних конечностях, цианоза (в особенности пальцев), выраженного уменьшения пульсации), а также нарушений со стороны центральной нервной системы (в виде судорог, комы, ступора и головокружения). При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев стоп или кистей, боли в области сердца, замедление либо ускорение частоты сердечных сокращений, следует немедленно прервать терапию и обратиться к врачу. Номигрен может оказывать влияние на психофизические способности больного, в особенности при одновременном приеме с алкоголем или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему. На протяжении 2-3 часов после приема препарата управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами нельзя.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области

сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота рвота редко диарея

Прочие: слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.

Условия хранения:

Препарат следует хранить  при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска:

отпускается по рецепту.

Производитель: Босналек, Босния и Герцеговина