Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Низорал (Nizoral)

Международное непатентованное наименование: Кетоконазол (Ketoconazole)

Лекарственная форма: таблетки, крем, шампунь

Действующее вещество: кетоконазол

Фармакотерапевтическая группа: синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия

Фармакологические свойства:

Низорал оказывает выраженное противогрибковое действие. Препарат тормозит биосинтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов, что изменяет проницаемость их клеточной стенки. Вследствие указанного действия низорала грибы неспособны образовывать нити и колонии.

Показания к применению:

Грибковые поражения (микозы, инфекционные заболевания слизистых облочек желудочно-кишечного тракта, вагинальный кандидоз, хронический мукокутанный кандидоз, дерматомикозы (грибковые заболевания кожи) и онихомикозы (грибковые поражения ногтей) вызванные дрожжевыми грибами, профилактика грибковых заболеваний, перхоть, себорейная экзема, отрубевидный лишай; микоз волосистой части головы, вызванный нитевыми грибами; отрубевидный лишай.

Противопоказания:

 Таблетки нельзя принимать людям с выраженными нарушениями функций печени; беременность, период грудного вскармливания. При обнаружении повышенной индивидуальной чувствительности к низоралу его применение рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Продолжительность лечения препаратом и его дозировку определяет врач. Обычно низорал принимают 1 раз в день до или во время еды. Для профилактики грибковых поражений взрослым рекомендуется принимать 2 таблетки в сутки; детям — из расчёта 4-8 мг на 1 кг массы тела ребёнка в сутки. При дерматомикозах и отрубевидном лишае принимают 1 таблетку препарата в день в течение 2-8 недель. При вагинальных кандидозах назначают 2 таблетки низорала в день в течение 5 дней. При грибковых поражениях полости рта, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы принимают по 1-2 таблетки в день в течение 2 недель. Для профилактического лечения грибковых заболеваний назначается 1 таблетка низорала в день, в зависимости от характера основного заболевания лечение продолжают иногда в течение нескольких месяцев. Для лечения микозов волосистой части головы и общих микозов детям с массой тела до 20 кг препарат назначают из расчета 50 мг в сутки, при массе тела 20-40 кг — 100 мг в сутки.

Крем низорал наносят на поражённый участок кожи или непосредственно прилегающую к нему область 1 раз, а в дальнейшем, для поддержания эффекта, крем наносят 1-2 раза в неделю. продолжительность лечения определяется врачом-дерматологом и составляет в среднем 2-4 недели.

Шампунь наносят на поражённые участки головы на 3-5 минут, затем промывают водой. При лечении перхоти и себорейной экземы, шампунь используют 2 раза в неделю в течение 3-4 недель, при отрубевидном лишае — ежедневно в течение 5 дней. Для профилактики появления перхоти и себорейной экземы шампунь низорал используют 1 раз в 1-2 недели, при отрубевидном лишае — 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд перед наступлением лета.

 Побочное действие:

При приёме таблеток возможны головная боль, головокружение, бессонница, светобоязнь, тошнота, рвота, понос, нарушения менструального цикла. При применении крема редко возникают раздражение кожи, кожный зуд, чувство жжения. При использовании шампуня иногда наблюдаются повышенная сухость или жирность волос, усиление выпадения волос, у людей с сединой или химическими повреждениями волос возможно изменение их цвета.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока снижают абсорбцию кетоконазола.

Значительно снижающие биодоступность кетоконазола: препараты-индукторы микросомалыюго окисления, такие как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид, невирапин и фенитоин. Применение кетоконазола с такими препаратами не рекомендуется.

Повышающие биодоступность кетоконазола, такие как ритонавир (вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола).

Кетоконазол может подавлять метаболизм лекарственных препаратов, расщепляемых изоферментами цитохрома Р450 CYP3A. В результате, эффекты этих препаратов, в том числе побочные, могут усиливаться и/или удлиняться.

Одновременный прием препарата низорал со следующими препаратами противопоказан:

- астемизол, бепридил, галофантрин, дизопирамид, цизаприд, дофетилид, левацетилметадолом (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин и домперидон, так как повышенные концентрации этих препаратов в плазме могут приводить к удлинению интервала QT и желудочковым аритмиям по типу torsades de pointes;

- триазолам и мидазолам для перорального применения;

- метаболизируемые CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;

- алкалоиды спорыньи, например дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин;

- нисолдипин;

- эплеренон;

- иринотекан;

- эверолимус.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, выраженностью терапевтических эффектов и побочным действием: Дозировка данных препаратов при совместном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена:

- непрямые антикоагулянты;

- ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир;

- некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб;

- расщепляемые изоферментом CYP3A4 блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, и, возможно, верапамил;

- некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;

- некоторые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, например аторвастатин;

- некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, флутиказон, дексаметазон и метилпреднизолон;

- другие препараты: дигоксин (из-за ингибирования Р-гликопротеина), алфентанил, алпразолам, бротизолам, буспирон, карбамазепин, цилостазол, эбастин, элетриптан, фентанил, мидазолам для внутривенного применения, кветиапин, ребоксетин, репаглинид, рифабутин, силденафил, солифенации, толтеродин, триметрексат.

Кетоконазол повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивает риск возникновения гипогликемии.

В единичных случаях при одновременном приеме с алкоголем отмечались дисульфирамподобные реакции, характеризовавшиеся покраснением, сыпью, периферическим отеком, тошнотой и головной болью. Эти симптомы проходили самостоятельно в течение нескольких часов.

Беременность и лактация:

Во время беременности и лактации приём низорала внутрь возможен только по строгим врачебным показаниям, применение крема или шампуня допустимо.

Срок годности: 3 года (таблетки и шампунь), 5 лет (крем)

Условия отпуска из аптек: по рецепту (таблетки)

Производитель:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Бельгия.