Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Метиндол (Metindol)

Международное непатентованное наименование: Индометацин (Indomethacin)

Лекарственная форма: Таблетки пролонгированного действия, драже, капсулы, гель и  мазь для наружного применения, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечных инъекций.

Действующее вещество: Индометацин (Indomethacin)

Фармакотерапевтическая группа: НПВП.

Фармакологические свойства:

Активным веществом является индометацин. Основной компонент представляет собой производное индолуксусной кислоты.

Метиндол оказывает обезболивающее, противовоспалительное действия.

Жаропонижающий эффект связан с процессом неселективного подавления активности циклооксигеназы-1,2, которые принимают активное участие в синтезировании простагландинов.

Лекарственное средство оказывает антиагрегантное воздействие.

Препарат в виде геля и мази устраняет болевой синдром, припухлость суставов, утреннюю скованность, эритему, отечность вокруг суставов, позволяет расширить объем движений.

Показания к применению:

Инструкция по применению Метиндола рекомендует назначать медикамент при патологии опорно-двигательного аппарата дегенеративного и воспалительного характера: болезнь Персонейджа-Тернера (невралгическая амиотрофия), артрит при болезни Рейтера, болезни Педжета, ювенильный хронический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), ревматизм, подагрический артрит (кроме острых приступов подагры).

Лекарственный препарат купирует болевой синдром: люмбаго, зубная боль, после травматических повреждений и оперативных вмешательств, головная боль, боль при тендините и бурсите, невралгия, ишиас, миалгия.

Медикамент показан при симптоматическом лечении перикардита, вторичном гиперальдостеронизме (синдром Барттера), при альгодисменорее, при незаращении баталлова протока, аднексите, воспалительных процессах в малом тазу.

В период родоразрешения медикамент назначают в качестве токолитического и обезболивающего средства.

Метиндол показан при отите, фарингите, тонзиллите и других инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождаемых болевым синдромом.

Индометацин назначают при лихорадочном синдроме (печеночные метастазы солидных опухолей, лимфомы, лимфогранулематоз) в случае отсутствия терапевтического эффекта от приема парацетамола и ацетилсалициловой кислоты.

Метиндол гель и мазь назначают при травматических повреждениях суставов, связочного аппарата, мышц, сухожилий (вывихи, растяжения, ушибы, нагрузки). Лекарственный препарат показан при таких локализованных воспалениях мягких тканей, как тендинит, тендовагинит, бурсит, синдром «плечо-рука». Мазь и гель назначают при миалгии, люмбаго, ишиас, радикулите, ревматическом артрите, деформирующем остеоартрозе, остеохондрозе с корешковым синдромом, анкилозирующем спондилоартрите, плечелопаточном периартрите, псориатическом артрите. Исключение составляет дегенеративная патология мелких межпозвоночных и тазобедренных суставов.

Противопоказания:

- врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), препарат противопоказан в период после аортокоронарного шунтирования;

- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

- беременности период лактации;

- известная гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам препарата;

- указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);

- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и/или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

- обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит,- болезнь Крона);

- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

- подтвержденная гиперкалиемия;

- детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Ректальные формы препараты противопоказаны при геморрое, ректальных кровотечениях и проктите. Пожилым пациентам, детям, при депрессии, паркинсонизме, эпилепсии, тромбоцитопении, гипербилирубинемии Метиндол назначают с осторожностью.

Мазь и гель не назначают детям до 1 года, при нарушениях целостности кожных покровов.

С осторожностью следует применять препарат при:

Ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях кроветворения (лейкопения и анемия), застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, тромбоцитопении, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, артериальной гипертензии, курении, циррозе печени с портальной гипертензией, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, непосредственно сразу после хирургического вмешательства; при наличии анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Helicobacter руlоry, в пожилом возрасте при длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (напр. варфарин), антиагреганты (напр. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (напр. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (напр. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Также следует соблюдать осторожность при назначении Метиндола ретарда пациентам, страдающим психическими расстройствами, депрессией, паркинсонизмом, эпилепсией. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

Этанол, колхицин, ГКС и кортикотропин повышают риск развития ЖКТ кровотечений.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов. др. НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови), Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития ЖКТ кровотечений.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Способ применения и дозы:

Метиндол назначают ректально, наружно и внутрь.

На начальном этапе взрослым назначают по 25 мг индометацина 2-3 раза в день (после приема пищи, запивать молоком). При неэффективности количество медикамента увеличивают до 150 мг в сутки (трижды по 50 мг).

Согласно инструкции по применению Метиндол Ретард принимают 1-2 раза в день (1 таблетка содержит 75 мг активного вещества). В сутки не более 200 мг. После достижения требуемого эффекта количество препарат постепенно снижают в течение 4-х недель.

Максимальная суточная дозировка при длительной терапии составляет 75 мг.

Метиндол вводят внутримышечно 1-2 раза в день по 60 мг для купирования обострений хронических процессов, острых состояний. Внутримышечные инъекции делают в течение 7-14 дней, после чего переходят на ректальные или пероральные формы приема.

Ректально суппозитории вводят 1-3 раза в день по 50 мг по возможности максимально глубоко после полного освобождения кишечника перед сном. При приступах подагры назначают по 200 мг в день в суппозиториях (дополнительно к приему внутрь).

Гель и мазь применяют исключительно наружно, нанося на область пораженных суставов 3-4 раза в день, возможно наложение окклюзионных повязок (но не рекомендуется). Для взрослых общее количество мази не должно быть более 15 см в сутки, для детей – 7,5 см мази, выдавливаемой из тубы.

Особые указания:

Метиндол отменяют за 48 часов до определения уровня 17-кетостероидов.

В период лечения требуется контроль над функциональным состоянием печеночной и почечной систем, показателями периферической крови.

Применение антацидных медикаментов позволяет снизить и предупредить диспепсические расстройства, вызванные приемом индометацина.

Метиндол способен оказывать воздействие на управление сложными механизмами, автотранспортными средствами.

Необходимо избегать попадания мази и геля Метиндол на слизистые оболочки, область глаз, поврежденные ткани.

Побочные действия:

Пищеварительный тракт: нарушения в работе печеночной системы, диарея, боли в эпигастрии, НПВС-гастропатия, изжога, рвота, повышение уровня ферментов печени, гипербилирубинемия, снижение аппетита, тошнота. Длительная терапия может стать причиной изъязвления слизистых оболочек в пищеварительной системе.

Органы чувств: помутнение роговицы, нарушения зрительного восприятия, диплопия, нарушения слухового восприятия, шум в ушах, изменения вкусового восприятия, конъюнктивит.

Нервная система: периферическая невропатия, депрессия, повышенная сонливость, быстрая утомляемость, возбуждение, головокружения, раздражительность, головные боли, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: отечность, тахиаритмия, усугубление хронической сердечной недостаточности, повышение уровня кровяного давления.

Мочевыделительная система: сосочковый некроз, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения в работе почечной системы, гематурия, протеинурия.

Система гемостаза, органы кроветворения: лейкопения, анемия (апластическая и гемолитическая формы), кровотечения (десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное, маточное), эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, анафилактический шок, узловатая эритема, фотосенсибилизация, синдром Лайелла (эпидермальный, токсический некролиз).

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня калия, агранулоцитов, сахара, глюкозурия, лейкопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: обострение геморроя, тяжесть и дискомфорт в аноректальной области, кожный зуд, жжение.

Из прочих реакций возможна аутоиммунная гемолитическая анемия, апластическая анемия, усиленное потоотделение, асептический менингит (у лиц с аутоиммунной патологией).

Гель и мазь могут вызывать обострение псориаза, сыпь и гиперемию в месте аппликаций, при длительном лечении возможны системные проявления.

Передозировка:

Проявляется сильными головными болями, выраженным головокружением, рвотой, нарушениями памяти, тошнотой, дезориентацией во времени и в пространстве.

В тяжелых случаях появляются судороги, парестезии, немеют конечности.

Требуется экстренное выведение лекарственного препарата из организма человека, дальнейшая тактика основана на симптоматической терапии.

Гемодиализ не доказал свою эффективность. Специфический антидот не разработан.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: ICN Polfa Rzeszow, Польша (5903546005285, 5903546005292)