Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Метадоксил

Международное непатентованное название: метадоксин

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки.

Состав:

Каждая ампула (5 мл) содержит:

Активное вещество: метадоксин 300 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 5 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, метилпарагидроксибензоат 2,5 мг, вода для инъекций до 5 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения алкоголизма.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии токсических агентов алкоголя.

Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола, что снижает его токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени. Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Препарат уменьшает время купирования алкогольного абстинентного синдрома, снижает его психические и соматические проявления.

Метадоксин оказывает некоторое неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 - 60 минут.

45 - 50 % метадоксина выводится с мочой в течение 24 часов, 35 - 50 % метадоксина выводится с калом в течение 96 часов.

Показания для применения:

острая алкогольная интоксикация; алкогольный абстинентный синдром

Противопоказания для применения:

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Детский возраст до 18 лет.

Клинические исследования у данной группы пациентов не проводились. Однако, в тяжелых случаях острой алкогольной интоксикации применение препарата возможно после оценки состояния пациента и соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Острая алкогольная интоксикация

300-600 мг (5-10 мл) внутримышечно или 300 - 900 мг (5-15 мл) внутривенно, в зависимости от степени интоксикации.

При внутривенном введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 часа.

Алкогольный абстинентный синдром

900 мг (15 мл) в виде внутривенной инфузии (см. выше) один раз в день в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.

С осторожностью:

применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства. применять людям, предрасположенным к бронхообструкции, особенно с бронхиальной астмой, так как метабисульфит натрия, содержащийся в растворе, может вызвать у них аллергические реакции или усиление приступов астмы.

Симптомы передозировки и методы лечения

Не известны.

Побочные действия

Аллергические реакции.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Воздействие на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

По 5 мл в ампулах из желтого стекла (тип I) с кольцом разлома.

По 5 или 10 ампул в поддоне из ПВХ.

2 поддона по 5 ампул или 1 поддон с 10 ампулами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Произведено:

Доппель Фармацеутици С.Р.Л., Италия (8024785000118); Baldacci Италия (8024785000217)