Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Меларитм

Международное непатентованное наименование: Мелатонин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: мелатонин

Фармакотерапевтическая группа: адаптогенное средство

Фармакологическое действие:

Фармакологическое действие — адаптогенное, нормализующее физиологический сон, нормализующее биологические ритмы.

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания:

в качестве снотворного средства;

в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания к применению:

выраженное нарушение функции почек;

хроническая почечная недостаточность;

аутоиммунные заболевания;

лейкоз;

лимфома;

лимфогранулематоз;

миелома;

аллергические реакции;

эпилепсия;

сахарный диабет;

беременность;

период грудного вскармливания;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая достаточным количеством воды.

По 3-6 мг/сут за час до сна в течение 4-7 дней.

При десинхронозе (резкой смене часовых поясов) по 6 мг за 1 ч до сна. после чего по 3 мг в течение первых трех дней.

Почечная недостаточность

Влияние разной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Печеночная недостаточность

Нет опыта применения мелатонина у пациентов с нарушениями функции печени. Опубликованные данные свидетельствуют о заметном повышении концентрации эндогенного мелатонина в дневные часы в результате уменьшенного клиренса у таких пациентов. Поэтому мелатонин не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени.

Пожилые пациенты

Известно, что метаболизм мелатонина замедляется с возрастом, однако в связи с высокой межиндивидуальной вариабельностью фармакокинетических показателей даже в пределах групп с одинаковой половой принадлежностью, трудно дать рекомендации по коррекции дозы препарата для пожилых пациентов.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - опоясывающий герпес.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипертриглицеридемия, гипокалиемия. гипонатриемия.

Нарушения психики: нечасто - раздражительность, неврозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко - перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, увеличение либидо, сниженное настроение, депрессия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.

Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами ициклоспорином.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: без рецепта

Производитель: Оболенское ФП, Россия (4605077012015, 4605077011230)