Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Климонорм (Klimonorm)

Международное непатентованное наименование: Левоноргестрел+Эстрадиол

Лекарственная форма: драже

Действующее вещество: Левоноргестрел + Эстрадиол (Levonorgestrel + Estradiol)

Фармакотерапевтическая группа: Противоклимактерическое средство

Фармакологические свойства:

Противоклимактерическое средство, содержащее гестаген и эстроген. В организме женщины эстроген, представленный в препарате в виде валерата эстрадиола, метаболизируется до естественного 17 бета-эстрадиола. Благодаря добавлению левоноргестрела (гестагена) 12 дней каждого цикла удаётся предупредить развитие злокачественного новообразования эндометрия и гиперплазию. У пациенток, страдающих нерегулярными менструациями, на фоне приёма медикамента стабилизируется и выравнивается менструальный цикл (актуально для женщин с неудаленной маткой).

Эстрадиол способен восполнять недостаток эстрогенов в организме женщины при наступлении менопаузы и позволяет купировать негативные психоэмоциональные проявления, вегетативные симптомы:

- головокружение;

- возбудимость;

- приливы тока крови к лицу;

- раздражительность;

- снижение либидо;

- усиленное потоотделение;

- кардиалгия;

- мигренозная головная боль;

- суставные боли;

- нарушения сна;

- нервная возбудимость;

- боль в мышцах;

- сухость влагалища;

 боли при половых актах.

При недостатке эстрогенов наблюдается потеря костной массы. Эстрадиол позволяет предотвратить разрушение костной ткани. Принцип воздействия основан на сдвиге костного ремоделирования (в сторону образования костной ткани) и подавлении активности остеокластов. Доказано, что длительная заместительная гормональная терапия способна значительно снизить риск переломов у женщин при наступлении периода менопаузы. Правильно подобранная гормональная терапия замедляет процесс старения, образования морщин на лице, повышает уровень коллагена в коже, благотворительно воздействует на её плотность.

Дополнительно лекарственное средство снижает уровень холестерина, стабилизирую соотношение показателей липидного профиля. Было замечено, что на фоне гормональной терапии у женщин в постменопаузальном периоде снижается риск развития рака толстого кишечника.

Показания к применению:

- урогенитальная дистрофия (обратная форма развития женских половых органов);

- нарушения менструального цикла на фоне климакса;

- атрофические изменения слизистых оболочек и кожных покровов (истончение, сухость);

- предупреждение остеопороза;

- эмоциональная нестабильность на фоне климактерического синдрома;

- гормональная терапия после удаления яичников хирургическим путём;

- раздражение мочеиспускательного тракта и мочевого пузыря, недержание мочи при стрессе во время постменопаузы.

Противопоказания:

- наследственная патология липидного обмена;

- индивидуальная гиперчувствительность;

- инфаркт миокарда;

- тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;

- эндометриоз;

- диагностирование либо подозрение на наличие гормонозависимых опухолей молочных желёз, яичников, матки;

- острая стадия нарушения мозгового кровообращения;

- беременность;

- диабетическая ангиопатия, тяжёлое течение сахарного диабета;

- грудное вскармливание;

- влагалищное кровотечение неясного происхождения;

- подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы;

- опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);

- прогрессирующий отосклероз, герпетическая инфекция, кожный зуд, идиопатическая форма желтухи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Перед лечением отменяют все гормональные контрацептивы. Для предупреждения нежелательной беременности рекомендуется прибегнуть к негормональной контрацепции. Клиническая эффективность и клиренс половых гормонов снижаются при одновременном приёме индукторов печёночных ферментов (антибиотики, противосудорожные средства). Аналогичный эффект наблюдается при лечении Рифампицином, Карбамазепином, барбитуратами, Гризеофульвином. Максимальный показатель индукции ферментов регистрируется через 2-3 недели терапии и может сохраняться на протяжении 4-х недель после отмены медикамента. Падение уровня эстрадиола наблюдается при приёме Тетрациклина и Пенициллина.

Из-за конкурентного ингибирования конъюгации при всасывании повышается биологическая доступность эстрадиола на фоне одновременной терапии препаратами, которые в значительной степени подвергаются конъюгации (к ним относится Парацетамол).

У пациентов с сахарным диабетом может измениться толерантность к глюкозе, что требует коррекции дозы инсулина и гипогликемических препаратов. Приём алкогольсодержащих напитков может повысить уровень экстрадиола в организме женщины.

Способ применения и дозы:

При сохранении менструального цикла - лечение начинать с 5 дня цикла (первый день считается с момента появления менструального кровотечения).

При редких менструациях, аменорее, в период менопаузы - препарат можно начать принимать в любой день, исключив беременность.

Упаковка рассчитана на 21 день. Лечение начинается с приёма желтых драже: по 1 шт. каждый день в течение 9 дней. Затем 12 дней принимать по 1 коричневому драже ежедневно. После этого делают 7-дневный перерыв, в течение которого наступает кровотечение, подобное менструациям. Затем снова приступают к лечению, принимая драже по такой же схеме. Драже не рассчитаны на разжёвывание, их нужно проглатывать целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат каждый день в конкретное время. При пропуске более 1 драже может наступить вагинальное кровотечение.

Побочное действие:

- расстройство ЖКТ;

- тошнота;

- нарушения стула;

- рвота;

- дискомфорт в эпигастральной области;

- изменение либидо;

- болезненность молочных желёз;

- хлоазма (пигментные пятна на коже), кожный зуд;

- вагинальные кровотечения.

Особые указания:

Ни в коем случае медикамент не должен использоваться в качестве контрацептива. Перед лечением обязательно обследование состояния молочных желёз, печёночной системы, уровня холестерина, кровяного давления. При порфирии, рассеянном склерозе, отосклерозе, варикозной болезни вен, артериальной гипертонии, серповидноклеточной анемии проводится дополнительная консультация специалистов перед началом гормональной терапии. При усилении выраженности мигренозных головных болей, при нарушении слухового или зрительного восприятия, застое желчи, тромбоэмболических нарушениях лечение

Передозировка:

Острые побочные реакции при приёме высоких доз препарата не выявлены. Возможно развитие вагинальных кровотечений, рвоты, тошноты. Проводится симптоматическая терапия, специфический антидот не разработан.

Срок годности: 5 лет

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Производитель: Jenapharm Германия (4013742008421)