Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Имипенем + Циластатин (Imipenem)

Международное непатентованное наименование: Имипенем

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для в/м введения.

Действующее вещество: Имипенем

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик группы карбапенемов

Фармакологические свойства: Имипенем — препарат с очень широким спектром действия, обладает практически 100% устойчивостью к бета-лактамазам, потенцирует действие пенициллинов на грамположительную микрофлору, аминогликозидов — на грамотрицательную, клиндамицина и метронидазола — на анаэробную. В отличие от других бета-лактамных антибиотиков, при лечении имипенемом снижение его концентрации в плазме крови не провоцирует быстрый рост бактериальной флоры. Имипенем также действует на штаммы микроорганизмов (виды Enterobacter, Citrobacter и Pseudomonas), у которых он индуцирует выработку бета-лактамаз. Препарат быстро гидролизуется в почках дегидропептидазой, в связи с чем его используют в комбинации (1:1) со специфическим ингибитором этого фермента — циластатином. Имипенем выводится почками в неизменённом виде, Т1/2 составляет около 1 ч.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (полимикробные или смешанные аэробно-анаэробные инфекции):

— инфекции нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции мочевыводящих путей;

— интраабдоминальные инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— перитонит;

— сепсис;

— эндокардит;

— воспалительные заболевания органов малого таза.

Профилактика послеоперационных осложнений.

Противопоказания:

— беременность;

— период лактации;

— ранний детский возраст (до 3 мес);

— у детей с нарушением функции почек (концентрация сывороточного креатинина более 2 мг/дл);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, к карбапенемам и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью

Заболевания ЦНС, ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармацевтически несовместим с солью молочной кислоты, другими антибактериальными препаратами.

При одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами возможна перекрестная аллергия; проявляет антагонизм по отношению к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам и монобактамам).

Ганцикловир повышает риск развития генерализованных судорог.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, незначительно увеличивают концентрацию в плазме и Т1/2 имипенема (если требуются высокие концентрации имипенема, применять эти лекарственные средства одновременно не рекомендуется).

Способ применения и дозы.

 Дозировка и способ введения зависят от тяжести заболевания, роста, веса и индивидуальных особенностей организма больного. Лекарство назначают внутривенно или внутримышечно, по рекомендации лечащего врача.

Внутривенные инфузии производят медленно, капельно. Чаще всего такой способ введения используют при начале сепсиса, эндокардита или других, угрожающих жизни инфекций, при физиологических нарушениях (например, шоке).

Внутривенно, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-4 грамма препарата в сутки. Инфузии производят каждые 6 часов. Для детей от 3 месяцев, которые весят более 4 кг, суточная дозировка рассчитывается из соображений 60 мг на один кг веса.

Внутримышечные инъекции назначают в возрасте от 12 лет. Лекарство вводят глубоко в мышцу по 1-1,5 грамма в сутки (за 2 приема).

Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 4 грамма внутривенно и 1,5 грамма внутримышечно. Детям в течение дня нельзя вводить более 2 грамм препарата в/в.

У пациентов, старше 65 лет, снижена функция почек, печени, нарушена работа сердечно-сосудистой системы. Поэтому лечение данной группы пациентов необходимо производить с особой осторожностью, назначая минимально активные и эффективные дозировки. Также необходим тщательный контроль работы почек.

Особые указания:

Не рекомендуется для лечения менингита.

Окрашивает мочу в красноватый цвет.

Лекарственная форма для в/в введения не должна использоваться для в/м и наоборот.

Перед началом терапии должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики.

У лиц, имеющих в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (особенно колит), отмечается повышенный риск развития псевдомембранозного энтероколита.

Терапия противоэпилептическими лекарственными средствами у больных с травмами головного мозга или припадками в анамнезе должна продолжаться весь период лечения препаратом (во избежание побочных эффектов со стороны ЦНС).

Следует иметь в виду, что у пожилых пациентов вероятно наличие возрастных нарушений функции почек, что может потребовать снижения дозы.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: миоклония, психические нарушения, галлюцинации, спутанность сознания, эпилептические припадки, парестезии. Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, полиурия, острая почечная недостаточность (редко).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный энтероколит, гепатит (редко).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, базофилия, снижение гемоглобина, удлинение протромбинового времени.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины; прямой положительный тест Кумбса.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), лихорадка, анафилактические реакции.

Местные реакции: тромбофлебит.

Прочие: кандидоз, нарушение вкуса.

Передозировка: Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое. Имипенем и циластатин подвергаются гемодиализу. Однако эффективность данной процедуры при передозировке препарата неизвестна.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: JODAS EXPOIM Индия (8908000095045); Красфарма ПАО Россия (4602521014236, 4602521010979, 4602521011006); Биохимик АО Россия (4602509022000, 4602509022031, 4602509022017, 4602509022024, 4602509022079, 4602509022069)