Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Фринозол (Frinozol)

Международное непатентованное название:  Фенилэфрин + Цетиризин

Лекарственная форма:  спрей назальный

Действующее вещество: фенилэфрин + цетиризин

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство комбинированное

(H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат для интраназального применения для патогенетического и симптоматического лечения, обладающий сосудосуживющим и противоаллергическим действием.

Фенилэфрин - агонист α1-адренорецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Цетиризин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух.

В состав препарата входит вспомогательное увлажняющее вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

Препарат предназначен для местного интраназального применения, его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания к применению:

Острый ринит (в том числе при "простудных" заболеваниях);

аллергический ринит (в том числе при сенной лихорадке);

вазомоторный ринит;

хронический ринит;

острый и хронический синусит;

острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);

подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата;

атрофический ринит;

прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременный или в предшествующие

14 дней);

закрытоугольная глаукома;

детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют);

беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз;

гипертиреоз;

аденома предстательной железы;

хроническая почечная недостаточность;

пожилой возраст;

пациенты с повышенной судорожной активностью;

стенокардия;

сахарный диабет;

обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы);

эпилепсия;

пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств).

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход

2–3 раза в сутки.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Флакон следует держать вертикально, распылителем кверху.

Наклонить голову, вставить наконечник флакона в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажать на распылитель.

Во время впрыскивания рекомендуется сделать легкий вдох через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.

Побочные действия:

Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна  — повышение аппетита.

Психические нарушения: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны сердца: редко — тахикардия; частота неизвестна — аритмия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — повышение АД.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия; частота неизвестна — задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, недомогание; редко — дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание, носовое кровотечение; частота неизвестна — отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Лекарственное взаимодействие:

Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанедрелом, гуанетидином.

Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта

Производитель: ВЕРТЕКС, Россия (4607003249441)