Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Фозикард (Fosicard)

Международное непатентованное название: Фозиноприл

Лекарственная форма: таблетки

Действующее вещество: Фозиноприл

Фармакотерапевтическая группа: ингибиторы АПФ

Фармакологическое действие:

Ингибитор АПФ. Фозиноприл - сложный эфир, из которого в организме образуется активный метаболит - фозиноприлат.

Фозиноприлат препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, что приводит к вазодилатации.

Препарат оказывает антигипертензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие.

Антигипертензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом.

Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда.

Антигипертензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь антигипертензивное действие развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2-6 ч и сохраняется 24 ч.

Всасывание

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Cmax фозиноприлата в плазме достигается через 3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 95%. Фозиноприл имеет относительно малый Vd. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

В слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата.

Выведение

Фозиноприлат выводится из организма с желчью и с мочой. T1/2 фозиноприлата  составляет около 11.5 ч.

Показания препарата:

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания:

гиперчувствительность к фозиноприлу или другим компонентам препарата;

наследственный или идиопатический ангионевротический отек, в т.ч. в анамнезе после приема других ингибиторов АПФ;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

почечная недостаточность;

гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности);

двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

аортальный стеноз;

состояние после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) — повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза;

при гемодиализе;

цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения);

ИБС, хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса (по классификации NYHA);

сахарный диабет;

угнетение костномозгового кроветворения;

гиперкалиемия;

пожилой возраст;

при диете с ограничением соли, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Способ применения и дозы:

Внутрь. Дозировка должна подбираться индивидуально.

При лечении артериальной гипертензии необходимо, по возможности, прекратить прием гипотензивных средств за несколько дней до начала приема Фозикарда.

Начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшая доза препарата подбирается в соответствии с показателями АД. Поддерживающая доза составляет 10-40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии  Фозикардом возможно дополнительное назначение диуретиков.

Если лечение Фозикардом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.

При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой терапевтической эффективности, повышая на 10 мг с недельным интервалом. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки. Возможно дополнительное назначение диуретика.

Побочное действие:

Со стороны нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, нарушение функции вестибулярного аппарата, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатический коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, боль в животе, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, стоматит, глоссит.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усиление хронической почечной недостаточности, протеинурия.

Со стороны иммунной системы: аллергические, токсико-аллергические и иммунопатологические реакции, в т.ч. ангионевротический отек тонкой кишки (очень редко).

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые принимали инсулин и пероральные гипогликемические лекарственные препараты.

Тератогенное фетотоксическое действие: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

Лекарственное взаимодействие:

Фозикард усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении Фозикарда с препаратами лития отмечается повышение концентрации последнего в крови.

Гипотензивные препараты, диуретики, наркотические анальгетики, лекарственные препараты для общей анестезии усиливают гипотензивное действие препарата; НПВС, поваренная соль ослабляют эффект Фозикарда.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) при одновременном применении с Фозикардом повышают риск развития гиперкалиемии.

НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) и эстрогены (вследствие задержки жидкости) могут снижать выраженность гипотензивного эффекта Фозикарда.

При одновременном применении ингибиторов AПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Инсулин и пероральные гипогликемические лекарственные препараты увеличивают риск развития гипокалиемии.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 2 года

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: АО «АКТАВИС», Исландия