Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Фесцетам (Fescetam)

Международное непатентованное наименование: Пирацетам+Циннаризин

Лекарственная форма: капуслы

Действующее вещество (Состав): пирацетам, циннаризин

Вспомогательные вещества: старлак - 43 мг (лактозы моногидрат - 85%, крахмал кукурузный - 15%), кремния диоксид коллоидный безводный - 3 мг, магния стеарат - 5 мг, корпус капсуоы (желатин, титана диоксид), крышка капсулы (желатин, титана диоксид).

Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

- психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;

- астенический синдром;

- лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);

- синдром Меньера;

- профилактика кинетозов.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);

- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

- хорея Гентингтона;

- геморрагический инсульт;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 5 лет;

С осторожностью: при повышенном внутриглазном давлении и при болезни Паркинсона, артериальной гипертензии, почечной недостаточности (КК более 20 мл/мин), печеночной

недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) , при кровотечениях Фесцетам противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и строго контрулируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

При беременности и в период грудного вскармливания применение циннаризина возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода или младенца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении с препаратом Фесцетам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.

Фесцетам потенцирует действие ноотропных и гипотензивных средств.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие препарата. Фесцетам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Взрослым: средняя суточная доза составляет 1-2 капе. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Детям старше 5 лет: средняя суточная доза составляет 1-2 капе. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Особые указания: С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать активность «печеночных» ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фесцетама. Этот лекарственный препарат нельзя принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные действия:Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто (> 10%), часто (> 1 % и <10 %), нечасто (> 0,1% и <1 %), редко (> 0,01% и <0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%).

Со стороны пищеварительной системы: редко - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной нервной системы и психики: гиперкинезия, нервозность, повышение сексуальной активности, сонливость, депрессия; в отдельных случаях -головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации,

Аллергические реакции. Очень редко - кожная <рыпь, светочувствительность.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно зуд, отек, тремор

Передозировка: Сведения о передозировке ограничены.

Симптомы: при передозировке не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены лечения. В случае передозировки могут наблюдаться нарушения со стороны ЖКТ.

У детей преобладают явления возбудимости:    бессонница, беспокойство,

раздражительность, эйфория, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации. Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудока. Лечение симптоматическое. Возможно применение гемодиализа. Специфического антидота нет.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: ADIPHARM EAD (Болгария)