Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Эксфорж (Exforge)

Международное непатентованное наименование:

Амлодипин + Валсартан (Amlodipinum + Valsartanum)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: амлодипин + валсартан

Фармакотерапевтическая группа: антигипертензивный препарат

Фармакологические свойства:

Эксфорж – антигипертензивный препарат, содержащий комбинацию из двух активных веществ. Первый компонент – амлодипин, который относится к производным дигидропиридина. Амлодипин – представитель блокаторов медленных кальциевых каналов. За счет влияния на рецепторы ингибирует перемещение кальция внутрь клетки в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры эндотелия. Благодаря этому наблюдается расслабление стенок сосудов, их расширение, уменьшение ОПСС. Препарат уменьшает сопротивление эндотелия почечных сосудов, способствует повышению эффективного почечного кровотока. Амлодипин вызывает закономерное снижение АД. Препарат не влияет существенно на ЧСС, уровень катехоламинов. В терапевтических дозах в сочетании с бета-адреноблокаторами не наблюдается отрицательного инотропного действия, не обнаружено влияния на функционирование синоатриального узла, не изменяет AV-проводимость.

Второй компонент – валсартан, который является антагонистом рецепторного аппарата ангиотензина II, избирательно воздействуя на АТ1-рецепторы. Активные компоненты в данной комбинации и дозировках взаимно дополняют эффекты друг друга. Применение препарата эксфорж эффективнее, чем применение амлодипина и валсартана в качестве монотерапевтических средств. Под воздействием блокады АТ1-рецепторов наблюдается увеличение концентрации ангиотензина II в плазме. Снижение АД наблюдается через 120 минут после разового употребления. Максимальная гипотензия развивается в среднем через 5 часов. Длительность гипотензивного эффекта – более суток. После прекращения приема синдрома отмены не наблюдается. Стабильное снижение АД наблюдается после 3 недель терапии и сохраняется при продолжительной терапии. Применение у пациентов с некоторыми функциональными стадиями ХСН, в постинфарктный период уменьшает количество госпитализаций и снижает летальность.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия). Противопоказания:

Беременность; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Безопасность применения эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 лет не установлена.

С осторожностью назначают препарат при: нарушениях функции печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей); тяжелых нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин); пациентам с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; при гиперкалиемии, дефиците в организме натрия и/или уменьшении ОЦК.

Способ применения и дозы:

Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз/сут вне зависимости от времени приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза - 1 таб. в дозе 5/80 мг или 5/160 мг или 10/160 мг.

При назначении пациентам пожилого возраста, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (КК>30 мл/мин), с нарушениями функции печени или при заболеваниях печени, с явлениями холестаза, изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие:

Аллергические реакции на компоненты эксфоржа: редко – реакции гиперчувствительности.

Частота: очень часто (более10%), часто (1%-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.001-0.1%), в отдельных случаях (менее 0.001%).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение (в т.ч. на фоне ортостатической гипотензии), сонливость, парестезии; редко - тревожность.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрения, шум в ушах; нечасто - головокружение вестибулярного генеза.

Со стороны ССС: нечасто - тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия; редко - обморок, выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, боль в глотке и гортани.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь, эритема; редко - гипергидроз, сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - отечность суставов, боль в спине, артралгия; редко - мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле.

Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, полиурия, эректильная дисфункция.

Прочие: часто - назофарингит, грипп, пастозность или отек лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, <приливы> крови к коже лица, астения, ощущение жара.

Лабораторные показатели: гиперазотемия (более 3.1 ммоль/л).

Описание побочных эффектов отдельных компонентов эксфоржа:

Побочные эффекты при монотерапии амлодипином: наиболее часто - тошнота; реже - алопеция, изменение частоты дефекации, диспепсия, одышка, ринит, гастрит, гиперплазия слизистой оболочки десен, гинекомастия, гипергликемия, эректильная дисфункция, учащение мочеиспускания, лейкопения, общее недомогание, эмоциональная лабильность, сухость слизистой оболочки полости рта, миалгия, периферическая нейропатия, панкреатит, гепатит, гипергидроз, тромбоцитопения, васкулит, ангионевротический отек, мультиформная эритема; увеличение частоты отека легких при отсутствии значительного влияния на частоту ухудшения течения ХСН (III и IV ст. по NYHA).

Побочные эффекты при монотерапии валсартаном: вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ринит, нейтропения, бессонница, гиперкреатининемия, гиперазотемия, гиперкалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Амлодипин.

При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для сублингвального применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Валсартан.

Установлено, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (например с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария.