Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Донепезил Канон (Donepezil Canon)

Международное непатентованное наименование: Донепезил (Donepezil)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: Донепезил (Donepezil)

Фармакотерапевтическая группа: Психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Деменция альцгеймеровского типа или болезнь Альцгеймера – это заболевание, которое проявляется постоянным все большим ухудшением памяти, спутанностью сознания и изменением поведения. Из-за этого больные постепенно теряют способность выполнять обычную повседневную деятельность. Одной из причин развития заболевания считают снижение количества вещества ацетилхолина в головном мозге. Донепезил, замедляя работу холинэстеразы (фермента, который разрушает лишний ацетилхолин), повышает концентрацию ацетилхолина в головном мозге, что способствует улучшению памяти. В результате Ваше состояние должно улучшиться.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени у взрослых в возрасте от 18 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к донепезилу, производным пиперидина или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клинический опыт применения донепезила ограничен, поэтому при применении следует учитывать риск неизвестных до настоящего момента проявлений взаимодействия с другими препаратами.

Донепезил метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени - CYP2D6. Кетоконазол и хинидин, являющиеся ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6 соответственно, подавляют метаболизм донепезила. Следовательно, эти и другие ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и эритромицин, и ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезила. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%. Однако это действие было не сравнимо с действием кетоконазола на другие вещества, метаболизирующиеся при участии CYP3A4, поэтому оно вряд ли имеет клиническое значение.

Индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол могут вызвать снижение донепезила. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия неизвестна (при одновременном применении требуется осторожность).

Донепезил может оказывать влияние на действие препаратов, обладающих антихолинергической активностью. Кроме того, при одновременном применении, донепезил может усиливать действие сукцинилхолина, других миорелаксантов или агонистов холинорецепторов и бета-адреноблокаторов, оказывающих влияние на проводимость сердца, хотя исследование in vitro показало, что донепезил оказывает минимальное действие на гидролиз сукцинилхолина.

При одновременном применении донепезила с другими холиномиметиками и четвертичными антихолинергическими препаратами, такими как гликопирролат, описаны случаи атипичных изменений АД и ЧСС.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

- Рекомендуемая доза:

Необходимую дозу и длительность терапии определит Ваш лечащий врач.

Обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Лечение продолжают в течение не менее 4–6 недель, чтобы определить эффективность лечения. Затем примерно через 1 месяц врач при необходимости может увеличить дозу до 10 мг 1 раз в сутки.

Максимальная рекомендуемая суточная доза – 10 мг 1 раз в сутки.

- Путь и (или) способ введения

Внутрь, один раз в день.

Препарат принимайте перед сном, независимо от времени приема пищи.

- Продолжительность терапии

Лечение препаратом Донепезил Канон проводится до тех пор, пока существует терапевтический эффект, который должен регулярно оценивать Ваш лечащий врач.

- Если Вы забыли принять препарат Донепезил Канон

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, пропустите эту забытую дозу, затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

- Если Вы прекратили прием препарата Донепезил Канон

Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы хотите прекратить прием препарата Донепезил Канон. После прекращения приема донепезила его действие постепенно исчезает.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Особые указания:

С осторожностью применять у пациентов с обструктивными заболеваниями легких в анамнезе (в т.ч. с бронхиальной астмой), с нарушениями ритма сердца, при проведении анестезии, а также больным с повышенным риском развития язвы (например, пациентам с язвенной болезнью в анамнезе или получающим сопутствующую терапию НПВС), одновременно с приемом НПВС, холиноблокаторов или других ингибиторов холинэстеразы.

Лечение должен назначать и проводить врач, имеющий опыт ведения больных с болезнью Альцгеймера.

Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект. Если терапевтический эффект исчезает, то донепезил следует отменить. После прекращения лечения наблюдается постепенное уменьшение действия донепезила, сообщения о синдроме отмены в случае резкого прекращения приема отсутствуют. Индивидуальную реакцию на терапию донепезилом предсказать невозможно.

Эффективность донепезила у пациентов с тяжелой формой деменции альцгеймеровского типа, другими типами деменции или другими типами нарушения памяти (например, возрастным ухудшением когнитивной функции) не изучалась.

Донепезил, являясь ингибитором холинэстеразы, может усиливать миорелаксацию сукцинилхолинового типа во время проведения анестезии.

Ингибиторы холинэстеразы (в т.ч. донепезил) могут оказывать ваготоническое действие на ЧСС (в частности, вызывать брадикардию). Потенциальная возможность такого действия может иметь важное значение для больных с СССУ или другими нарушениями наджелудочковой проводимости, такими как синоатриальная или AV-блокада.

Полагают, что холиномиметики способны вызывать генерализованные судороги. Однако появление судорог в период лечения донепезилом может быть также проявлением болезни Альцгеймера.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Деменция альцгеймеровского типа сама может сопровождаться нарушением способности к управлению автомобилем и использованию сложной техники. Кроме того, донепезил, в основном в начале лечения или при повышении дозы, может вызывать утомляемость, головокружение и судороги мышц. Вопрос о способности пациента с деменцией альцгеймеровского типа во время применения донепезила управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой должен решить врач после оценки индивидуальной реакции пациента на лечение.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия; редко - синоатриальная блокада, AV-блокада.

Со стороны нервной системы: часто - обморок, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение; нечасто - судорожные припадки; редко - экстрапирамидные симптомы.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота; часто - рвота, диспепсия, анорексия, желудочно-кишечные расстройства; нечасто - кровотечение из ЖКТ, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; редко - нарушение функции печени, в т.ч. гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи.

Дерматологические реакции: часто - сыпь, кожный зуд.

Лабораторные исследования: нечасто - незначительное повышение активности мышечной фракции КФК в сыворотке крови.

Прочее: боль различной локализации, гриппоподобный синдром, мышечные судороги.

Передозировка:

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Донепезил Канон, у Вас может появиться тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, потоотделение, замедление сердечных сокращений (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), замедление дыхания (вплоть до его остановки), потеря сознания, судороги.

Остановка дыхания может стать причиной смерти.

Если Вы приняли слишком много препарата, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности возьмите с собой и покажите врачу упаковку от препарата.

Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия (4606486050988, 4606486050735)