Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: ДляЖенс диол (DlyaJens diol)

Международное непатентованное название: Эстрадиол (Estradiol)

Лекарственная форма: Гель трансдермальный

Действующие вещества: Эстрадиол (Estradiol)

Фармакотерапевтическая группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы; эстрогены; природные и полусинтетические эстрогены

Фармакотерапевтическая группа:

Эстроген. Фолликулярный гормон, необходимый для развития женского организма и половой системы. Экзогенный эстрадиол оказывает такое же физиологическое действие, как и естественные гормоны: стимулирует развитие матки, маточных труб, развитие вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает пролиферативные изменения в эндометрии, повышает возбудимость матки, в больших дозах подавляет лактацию. Эстрадиол регулирует азотистый обмен, снижает уровень липидов и холестерина в крови, оказывает слабое анаболическое действие. Способствует поддержанию баланса между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется до менее активных метаболитов - эстриола и эстрона. Метаболиты выделяются почками, небольшая часть - через кишечник.

Показания к применению:

Препарат ДляЖенс диол показан к применению у взрослых женщин в возрасте от 18 лет и старше:

- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах дефицита эстрогена; лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся вследствие хирургического вмешательства.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат ДляЖенс диол:

- если у Вас аллергия на эстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас диагностирован, когда-либо был или подозревается рак молочной железы (РМЖ);

- если у Вас есть опухоли, связанные с применением половых гормонов, или подозрения на них (например, рак матки (эндометрия));

- если у Вас кровотечения из влагалища по неустановленной причине;

- если у Вас нелеченное чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);

- если у Вас есть приобретенная или наследственная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, включая дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S;

- если у Вас есть или когда-либо были венозные тромбозы и тромбоэмболии (образования сгустков крови (тромбов), частично или полностью перекрывающих сосуды), в том числе тромбоз и тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии;

- если у Вас имеются или недавно были артериальные тромбоэмболические заболевания (в том числе стенокардия, инфаркт миокарда);

- если у Вас повышенный уровень билирубина в крови (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);

- если у Вас есть или когда-либо были доброкачественные или злокачественные опухоли печени;

- если у Вас холестатическая желтуха или выраженный холестатический зуд (в том числе усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема половых гормональных препаратов);

- если у Вас есть или когда-либо были острые или хронические заболевания печени и результаты проб печени не вернулись к норме;

- если у Вас есть редкое заболевание крови, называемое порфирия, которое передается по наследству (нарушение обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении эстрогены могут уменьшать эффекты антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов.

При одновременном применении эстрадиола и препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина), возможно снижение уровня эстрадиола в плазме крови.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача; при появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая начальная доза препарата ДляЖенс диол составляет 1,0 мг эстрадиола (1,0 г геля) в сутки, но выбор начальной дозы может основываться на выраженности симптомов; препарат ДляЖенс диол может применяться для длительной и циклической терапии; в зависимости от выраженности симптомов доза может быть изменена после 2–3 циклов индивидуально от 0,5 г до 1,5 г в день, что соответствует от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки.

В начале и при продолжении лечения симптомов постменопаузы следует применять наименьшую эффективную дозу в течение наименее продолжительного периода.

Применение препарата ДляЖенс диол без добавления гестагена возможно только у пациенток с удаленной маткой; пациенткам с неоперированной маткой во время лечения препаратом ДляЖенс диол рекомендуется назначать гестаген — не менее 12–14 дней подряд в течение месяца или 28-дневного цикла; у женщин с удаленной маткой добавление гестагена при отсутствии в анамнезе эндометриоза не рекомендуется.

Если Вы ранее не принимали препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или принимали комбинированный препарат для ЗГТ с непрерывным режимом приема, лечение препаратом ДляЖенс диол можно начинать в любой удобный для Вас день; у женщин, переходящих на препарат ДляЖенс диол с непрерывной последовательной схемы ЗГТ, лечение следует начинать после завершения предыдущей схемы.

Путь и (или) способ введения:

Гель обычно наносится 1 раз в сутки на чистую сухую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий, либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения; препарат ДляЖенс диол не следует наносить на молочные железы, лицо, область половых органов, а также на раздраженные участки кожи; площадь нанесения должна быть равна по величине 1–2 ладоням; после нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2–3 минуты); место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 часа; следует избегать случайного попадания препарата ДляЖенс диол в глаза; следует вымыть руки с водой и мылом сразу же после нанесения геля; как только гель высох, место нанесения необходимо покрыть одеждой; в случае ожидаемого контакта места нанесения геля с кожей другого человека это место должно быть промыто.

Продолжительность терапии:

Для правильного применения препарата ДляЖенс диол необходимо регулярно посещать лечащего врача; продолжайте лечение так долго, как рекомендует Вам лечащий врач.

Если Вы забыли применить препарат ДляЖенс диол:

Если Вы забыли нанести гель, следует сделать это как можно скорее, как только Вы вспомните об этом, однако не позднее чем в течение 12 часов с момента нанесения препарата; если прошло более 12 часов, то нанесение препарата ДляЖенс диол стоит отложить до следующего раза; при нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть «прорывные» кровотечения и «мажущие» кровянистые выделения.

Если Вы прекратили прием препарата ДляЖенс диол:

Не прекращайте применение препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, при длительной терапии необходимо проводить его не менее 1 раза в год. Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагенными препаратами.

С осторожностью следует применять у пациентов с ИБС, недостаточностью кровообращения, мигренью, бронхиальной астмой, эпилепсией, тяжелой артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек.

Эстрадиол может вызвать увеличение имеющейся миомы матки.

В период применения эстрадиола следует систематически проводить контроль функции печени, показателей АД, у пациенток с сахарным диабетом необходим контроль концентрации глюкозы в крови.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, образование камней в желчном пузыре.

Со стороны эндокринной системы: возможны маточные и вагинальные кровотечения, напряжение в молочных железах и их увеличение, изменение либидо, пролиферация эндометрия, развитие карциномы эндометрия (у женщин с интактной маткой после менопаузы), отеки, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: возможны крапивница, кожная сыпь.

Дерматологические реакции: возможны многоформная эритема, хлоазма, меланодермия.

Передозировка:

Если Вы применили препарата ДляЖенс диол больше, чем следовало:

Если Вы применили препарата ДляЖенс диол больше, чем следовало, это, скорее всего, не причинит никакого вреда, поскольку при трансдермальном применении передозировка маловероятна; при передозировке препаратом Вы можете почувствовать боли в молочных железах, чувство тревоги, раздражительность, тошноту, рвоту, в некоторых случаях — вагинальное кровотечение; обратитесь к Вашему лечащему врачу, который назначит лечение в соответствии с возникшими симптомами; смойте гель с кожи; симптомы могут исчезнуть при снижении дозы или при отмене препарата.

Условия хранения: Храните при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: Фармасинтез-Тюмень ООО, Россия (4660185040732, 4660185040756, 4660185040749)