Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Биотиналь B7 (Biotinal B7)

Международное непатентованное наименование: Биотин (Biotin)

Лекарственная форма: Таблетки

Действующее вещество: Биотин (Biotin)

Фармакотерапевтическая группа: Витамины; другие витаминные препараты

Фармакологические свойства:

Биотин (витамин Н) является водорастворимым витамином, относящимся к витаминам группы В. Молекула биотина состоит из двух связанных колец: тиофена и имидазола с боковой цепью в виде валериановой кислоты.

Биотин выступает в качестве простетической группы ферментов, которые катализируют реакции карбоксилирования. Этот витамин входит в состав четырех карбоксилаз, которые играют важную роль в метаболизме глюкозы, липидов, некоторых аминокислот, а также участвует в энергетическом обмене.

Биотин в небольшом количестве входит в состав многих пищевых продуктов. Наибольшее количество биотина содержит: печень, дрожжи, яичный желток и некоторые овощи (например, соя, цветная капуста, чечевица). Данное вещество также синтезируется бактериями в толстой кишке человека, однако в данном отделе ЖКТ оно всасывается в незначительном количестве.

Дефицит биотина встречается у людей, находящихся на специальных диетах, при парентеральном питании, употреблении большого количества сырых яиц, длительном гемодиализе, длительном лечении антиконвульсантами, лечении антибиотиками и при проблемах усвоения данного витамина.

Дефицит биотина вызывает симптомы усталости, парестезию, выпадение волос, дерматит вокруг глаз, носа, рта, ушей и паха, конъюнктивит, нарушение роста ногтей и чрезмерную сухость и ломкость волос. Зафиксировано, что в случае дефицита биотина может нарушаться метаболизм жиров в виде повышения концентрации пальмитиновой кислоты в печени и сывороточного холестерина. Предполагается, что причиной изменений кожи и выпадения волос из-за дефицита биотина является нарушение жирового обмена.

Биотин контролирует кератинизацию и дифференцировку клеток эпидермиса и придатков кожи, таких как волосы и ногти, улучшая их состояние.

Дополнительный прием биотина способствует увеличению количества волос в области волосистой части головы, уменьшению количества ежедневно выпадающих волос и увеличению общего объема и толщины волос, улучшению блеска волос и роста ногтей по субъективной оценке пациентов.

Фармакокинетика

Биотин хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Всасывание свободного биотина начинается уже в начальном отделе тонкой кишки. Экзогенный биотин, поступающий с пищей, всасывается через слизистую оболочку кишечника с помощью натрийзависимого поливитаминного транспортера (SMVT). В терапевтических дозах этот процесс происходит независимо от транспортера SMVT путем пассивной диффузии.

Степень связывания биотина с белками плазмы составляет 80%. Концентрация биотина в крови составляет около 100–800 мкг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг/сут) и калом. Биотин выводится в неизмененном виде (примерно на 50%) и в качестве биологически неактивных метаболитов. T1/2 зависит от дозы и составляет около 15 ч.

Показания к применению:

Препарат Биотиналь B7 применяется для лечения дефицита биотина, в том числе таких симптомов как выпадение волос, нарушение роста волос и ногтей, включая дегенеративные нарушения структуры волос (сухость, ломкость), после исключения прочих причин у взрослых в возрасте старше 18 лет.

Препарат Биотиналь B7 применяется для лечения диффузной алопеции (патологическое полное или частичное выпадение, или поредение волос) не гормональной этиологии, снижения густоты и интенсивности выпадения волос у взрослых в возрасте старше 18 лет.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Биотиналь B7:

- если у Вас аллергия на биотин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас диагностированы другие заболевания, сопровождающиеся потерей волос (например, облысение, которое возникает при повышенной чувствительности фолликул волос к мужскому половому гормону (активной форме тестостерона) (андрогенная алопеция), гнездная алопеция, рубцовая алопеция);

- если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

- если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение уровня биотина в крови.

Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы.

Доклинические исследования показали, что высокие дозы пантотеновой и липоевой кислот снижают эффективность биотина, однако клинические исследования этого не подтверждают.

Алкоголь снижает уровень биотина в крови.

Стероидные гормоны могут ускорить катаболизм биотина в тканях.

Антибиотики могут снижать концентрацию или активность биотина, нарушая функцию микрофлоры кишечника.

Авидин, щелочной гликопротеин, содержащийся в яичном белке, обладает способностью связываться с биотином, инактивировать его и предотвращать его всасывание. В случае дефицита биотина или его применения не следует употреблять в пищу сырой куриный яичный белок.

Курение сигарет ускоряет катаболизм биотина, что может привести к его дефициту и снижению эффективности лечения.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

1 таблетка 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат Биотиналь B7 детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует принимать внутрь, таблетку следует запивать достаточным количеством воды (например, ½ стакана).

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения не должна превышать 90 дней. Облегчение симптомов наблюдается примерно через 4 недели применения. При необходимости курс лечения можно повторить.

Особые указания:

Биотин может оказывать влияние на результаты лабораторных тестов, основанных на взаимодействии биотин-стрептавидин, что может приводить к ошибочному получению заниженных или завышенных результатов теста (в зависимости от образца). Риск влияния увеличивается у детей и пациентов с почечной недостаточностью, а также при более высоких дозах.

При интерпретации результатов лабораторных исследований следует учитывать возможное влияние биотина, особенно если наблюдается несоответствие клинической картины (например, результаты исследований щитовидной железы, указывающие на болезнь Грейвса у получающих биотин пациентов без симптомов этого заболевания, или ложноотрицательные результаты тропониновых тестов у пациентов с инфарктом миокарда, принимающих биотин). При подозрении на такое влияние следует провести другие тесты, нечувствительные к воздействию биотина.

Если пациентам, получающим биотин, назначаются лабораторные тесты, следует проконсультироваться по этому поводу с персоналом лаборатории.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, метеоризм; очень редко - желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, волосистой части головы; очень редко - крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в поясничной области.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - боль в молочных железах.

Общие реакции: нечасто - повышение температуры тела.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, сообщите об этом врачу. О передозировке или отравлении биотином не сообщалось.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: Без рецепта

Производитель: Польфарма АО, Польша (5903060624276)