Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Бетофтан (Betoftan)

Международное непатентованное наименование: Бетаксолол

Лекарственная форма: Капли глазные.

Действующее вещество: Бетаксолола гидрохлорид

Фармакотерапевтическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор.

Фармакологические свойства: Бетаксолол - селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, Вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инсталляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).

Показания к применению:

- глазная гипертензия;

- хроническая открытоугольная форма глаукомы;

- закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания:

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- синусовая брадикардия;

- атриовентрикулярная блокада II и III степени;

- синдром слабости синусового узла;

- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью

Сахарный диабет, тиреотоксикоз, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, атриовентрикулярная блокада I степени, сердечная недостаточность.

Беременность и период лактации. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

В случае одновременного применения Бетофтана с местными и системными бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антиаритмиками, сердечными гликозидами, симпатомиметиками, гуанетидином возможно усиление системных побочных эффектов. При одновременном использовании местной формы бетаксолола с адреналином возникает мидриаз. При сочетанном использовании с циметидином, гидралазином, фенотиазином, а также при употреблении алкоголя плазменная концентрация бетаксолола повышается.

Способ применения и дозы:

Местно. По 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии Бетофтаном, следует назначить дополнительную терапию.

Побочное действие:

Местные: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератит, светобоязнь, анизокория, затуманивание зрения, зуд, ощущение «сухости» глаз, аллергические реакции.

Системные побочные эффекты отмечаются редко.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение тошнота, сонливосгь, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Особые указания:

В состав глазных капель Бетофтан входит консервант хлорид бензалкония. Данный компонент накапливается в материале мягких КЛ и нарушает их оптические характеристики. Поэтому пациенты, использующие мягкие контактные линзы, в период лечения данным средством должны применять другие методы коррекции зрения. В случае применения ЖКЛ их следует снимать переде инстилляцией.

С особой осторожностью глазные капли Бетофтан следует применять пациентам с сахарным диабетом: возможны эпизоды гипогликемии. Системные эффекты средства могут маскировать симптомы гипертиреоза, что следует учитывать пациентам с патологией щитовидной железы. Бетофтан может вызывать симптомы миастении (признаками данного состояния являются общая мышечная слабость, диплопия, птоз).

У пациентов с выраженными нарушениями дыхания данный препарат должен применяться очень осторожно. Несмотря на то, что влияние кардиоселективных бетаадреноблокаторов на функции внешнего дыхания не доказано, возможны явления гиперчувствительности.

При назначении Бетофтана следует помнить о его способности попадать в системный кровоток и вызывать характерные для парентерального и перорального введения бета-блокаторов эффекты. Это следует учитывать при необходимости лечения данным препаратом пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Флакон с каплями Бетофтан следует хранить в закрытом от света месте, вне доступа детей, температура комнатная.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки Бетофтана не сообщалось.

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

Симптомы при передозировке бета1-адреноблокаторов: возможны артериальная гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое.

Срок годности: 3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (Румыния)