Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Азибакта (Azibakta)

Международное непатентованное наименование: Азитромицин (Azithromycin)

Лекарственная форма: Капли глазные

Действующее вещество: Азитромицин (Azithromycin)

Фармакотерапевтическая группа:  Средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; антибиотики

Фармакологические свойства:

Противомикробный препарат для местного применения. Азитромицин - антибиотик группы макролидов-азалидов II поколения. Ингибирует синтез белка бактерий, связываясь с 50S-субъединицей рибосом и предотвращая транслокацию пептидов.

Частота приобретенной резистентности для отдельных видов может изменяться в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим желательно располагать локальной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией специалиста, когда местная частота резистентности такова, что эффективность лекарственного препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекции, вызывает сомнения.

Показана эффективность азитромицина при местном применении в офтальмологии у взрослых и детей при трахоматозных конъюнктивитах, вызванных Chlamydia trachomatis, у гнойных бактериальных конъюнктивитах.

Фармакокинетика

После закапывания глазных капель, содержащих азитромицин, при лечении бактериальных конъюнктивитов в рекомендуемой дозе азитромицин не обнаруживается в крови пациентов (предел обнаружения: 0.0002 мкг/мл).

Фармакокинетические исследования проводились только у взрослых.

Показания к применению:

Лечение конъюнктивитов, вызванных чувствительными микроорганизмами: гнойные бактериальные конъюнктивиты у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет); трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Нет данных.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в день, утром и вечером, в течении трех дней.

Если отсутствует улучшение в течение 3-х дней применения препарата, Вам следует проконсультироваться с врачом для пересмотра схемы лечения и диагноза.

Особые указания:

Азитромицин в форме глазных капель не следует вводить в виде инъекций или проглатывать, а также вводить в виде пери- и интраокулярных инъекций.

В случае развития аллергической реакции лечение следует прекратить.

При одновременном лечении другими офтальмологическими препаратами азитромицин (в форме глазных капель) следует закапывать в последнюю очередь, через 15 мин после инстилляции другого лекарственного средства.

Пациента необходимо проинформировать о том, что не следует закапывать глазные капли, содержащие азитромицин, после завершения 3-дневного курса терапии, даже если остаточные признаки бактериального конъюнктивита сохраняются.

Облегчение симптомов обычно наступает в течение 3 дней. Если нет признаков улучшения после 3 дней, диагноз следует пересмотреть.

Пациентам, страдающим бактериальным конъюнктивитом, не следует использовать контактные линзы.

На фоне системного применения азитромицина сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, который потенциально может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. При местном применении в офтальмологии подобного риска не существует, поскольку системное воздействие действующего вещества крайне незначительно.

Использование в педиатрии

Азитромицин для местного применения в офтальмологии не предназначен для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После применения глазных капель может наблюдаться преходящее затуманивание зрения. Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления зрения.

Побочные действия:

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек и анафилаксия (в редких случаях с летальным исходом) многоформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны органа зрения: очень часто (≥1/10) - зуд, жжение, покалывание после закапывания препарата; часто (≥1/100, <1/10) - затуманивание зрения, ощущение "слипания век", инородного тела в глазу после закапывания препарата; нечасто (≥1/1000, <1/100) - гиперемия конъюнктивы, слезотечение, эритема век, конъюнктивит, кератит, экзема век, отек век.

Передозировка:

Если Вы применили препарата Азибакта больше, чем следовало

Содержание азитромицина в упаковке достаточно для лечения обоих глаз, но недостаточно для возникновения нежелательных реакций при случайном внутривенном введении или приеме раствора внутрь.

При попадании в глаза избыточного количества препарата промойте глаза теплой водой. Не применяйте больше капель, пока не придет время для следующего закапывания. Не применяйте более одной капли в пораженный глаз(а) 2 раза в день.

Условия хранения: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в холодильнике (2-8°С), в оригинальной упаковке (пакетике) для защиты от света.

Срок годности: 2 года.

После вскрытия однодозового флакона с глазными каплями, раствор необходимо использовать немедленно.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния (5944728005730)