Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Аскорил БС (Ascoril BS)

Международное непатентованное название: Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол (Bromhexine + Guaifenesin + Salbutamol)

Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь

Действующие вещества: Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол (Bromhexine + Guaifenesin + Salbutamol)

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее комбинированное средство

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

Бромгексин — муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.

Гвайфенезин — муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Сальбутамол — бронхолитическое средство, является селективным агонистом бета-2‑адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2‑адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.

Фармакокинетика

Бромгексин

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность — низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин

Абсорбция из ЖКТ — быстрая и составляет 25–30 мин после приема внутрь. T1/2 — 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета-(2 метокси-фенокси)-молочной кислоты. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов.

Сальбутамол

При приеме внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Максимальная концентрация сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5,1–11,7 мкг через 2,5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг. Период полувыведения (T1/2) — 3,8–6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69–90%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.

Показания к применению:

Препарат Аскорил БС, раствор для приема внутрь, показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет.

Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:

- острый бронхит, включая трахеобронхит;

- острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;

- хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);

- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

- астматический бронхит;

- пневмония.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность, период грудного вскармливания;

- тахиаритмия, миокардит;

- пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз);

- декомпенсированный сахарный диабет;

- тиреотоксикоз;

- глаукома;

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;

- желудочное кровотечение;

- детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

- сахарный диабет;

- артериальная гипертензия;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии;

- гипертиреоз;

- стенокардия;

- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;

- при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета. Не следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.

Входящий в состав комбинации сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы МАО и/или трициклические антидепрессанты.

Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.

Не рекомендуется применять данную комбинацию одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Одновременный прием с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.

Способ применения и дозы:

Препарат должен назначаться врачом.

Применять препарат не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, следует обратиться к врачу.

Режим дозирования:

- Взрослые: 10 мл раствора 3 раза в сутки.

Дети - Подростки старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому как у взрослых.

- Детям от 6 до 12 лет: 5-10 мл раствора 3 раза в сутки.

- Детям от 2 до 6 лет: 5 мл раствора 3 раза в сутки.

Препарат Аскорил БС, раствор для приема внутрь.

Рекомендуется использовать мерный колпачок.

Перед употреблением взбалтывать.

Особые указания:

Бромгексин

Пациентов необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.

При возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина гидрохлорида.

Гвайфенезин

Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами.

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.

В случае сбора мочи в пределах 24 ч после приема гвайфенезина его метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК).

Сальбутамол

Бронходилататоры не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки состояния, включая определение функции легких, так как у пациентов есть риск возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Если лечение становится неэффективным, пациентам следует обратиться за медицинской помощью.

Дозу или частоту применения следует повышать только по рекомендациям врача.

Сальбутамол вызывает периферическую вазодилатацию, которая может сопровождаться рефлекторной тахикардией и увеличением сердечного выброса или тиреотоксикозом. Следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих стенокардией, тяжелыми формами тахикардии или тиреотоксикозом.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии кетоацидоза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; редко - аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию, расширение периферических сосудов; частота неизвестна - ишемия миокарда.

Со стороны нервной системы: очень часто - тремор; часто - головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны пищеварительной системы: возможно – обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможны тяжелые кожные побочные реакции, в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны иммунной системы: возможно - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные судороги; очень редко - ощущение мышечного напряжения.

Со стороны дыхательной системы: возможно - бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: возможно - окрашивание мочи в розовый цвет.

Передозировка:

Бромгексин:

В настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека. На основании сообщений о случайной передозировке и/или ошибке применения препарата наблюдаемые симптомы схожи с известными нежелательными реакциями при применении бромгексина в рекомендуемых дозах.

Лечение - Симптоматическая терапия.

Гвайфенезин:

Симптомы:

К симптомам острой токсичности гвайфенезина относятся дискомфорт в животе, тошнота и сонливость.

Лечение - Симптоматическая терапия.

Сальбутамол:

Симптомы:

Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренорецепторов. К ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения, включающие гипокалиемию.

Передозировка сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

При применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистами короткого действия, отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Тошнота, рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях, когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.

Лечение - Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.

Условия хранения: Храните при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия (8904091143771, 8904091143887)