Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Амбробене СТОПТУССИН (Ambrobene STOPTUSSIN)

Международное непатентованное название препарата: Бутамират + Гвайфенезин (Butamirate + Guaifenesin)

Лекарственная форма: Капли для приема внутрь, таблетки

Действующие вещества: Бутамират + Гвайфенезин (Butamirate + Guaifenesin)

Фармакотерапевтическая группа: Противокашлевое средство + отхаркивающее средство

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий противо-кашлевое и отхаркивающее действие.

Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевый эффект.

Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса блуждающего нерва (n. vagus) стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94 %. Подвергается метаболизму с образованием

2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть - через кишечник.

Период полувыведения (Т½) - 6 ч.

Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т½ - 1 ч.

Показания к применению:

Сухой, раздражающий, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии;

Облегчение кашля в пред - и послеоперационном периоде.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам, детский возраст до 6 месяцев, первый триместр беременности, миастения.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с черепно-мозговой травмой, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных (II и III триместры) и кормящих женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.

Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.

Способ применения и дозы:

Капли

Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата.

Дозируют в зависимости от массы тела пациента:

- до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки;

- 7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки;

- 12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки;

- 20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки;

- 30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки;

- 40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки;

- 50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки;

- более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.

Таблетки

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Доза зависит от веса тела пациента.

Взрослым и детям старше 12 лет с весом:

- менее 50 кг: по 0,5 таблетки 4 раза в день;

- от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день;

- от 70 до 90 кг: по 1,5 таблетки 3 раза в день;

- более 90 кг: по 1,5 таблетки 4 раза в день.

Интервал между приемами должен быть 4-6 часов.

В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения состояния в течение 3 дней следует обратиться к врачу.

Применять препарат без назначения врача можно не более 7 дней.

Особые указания:

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).

Побочные действия:

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.

Со стороны пищеварительной системы: 1% - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.

Со стороны нервной системы: 1% - головокружение, головная боль, сонливость.

Аллергические реакции: 1% - крапивница и кожная сыпь.

Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны органа слуха и равновесия: часто - головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница.

Прочие: очень редко - приливы, боль вокруг глаз.

Передозировка:

Симптомы: При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота. Возможно развитие уролитиаза.

Лечение: В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на поддержку сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в защищенном от детей месте.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: Без рецепта

Срок годности: 5 лет

Условия отпуска из аптек: Без рецепта

Производитель: Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша (8594737248719, 8594737248917, 8594737249112, 4630013794649)