Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Аклиф (Aklief)

Международное непатентованное название: Трифаротен (Trifarotene)

Лекарственная форма: Крем для наружного применения

Действующие вещества: Трифаротен (Trifarotene)

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; ретиноиды для лечения угревой сыпи для наружного применения

Фармакологические свойства:

Действующим веществом препарата Аклиф является трифаротен, который относится к группе лекарственных средств, называемых ретиноидами, воздействующими на механизм образования акне.

Трифаротен изменяет активность кератиноцитов – клеток эпидермиса (наружного слоя кожи) в отношении процесса ороговения, что обеспечивает снижение количества комедонов. Помимо этого, трифаротен уменьшает воспаление кожи при угревой сыпи. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению:

Крем Аклиф показан к применению пациентам в возрасте старше 12 лет и у взрослых пациентов для наружной терапии угревой сыпи – акне (acne vulgaris) средней и тяжелой степени при наличии многочисленных комедонов, папул и пустул на коже лица и/или туловища.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Аклиф:

- если у Вас аллергия на трифаротен или любые другие компоненты препарата.

- Вы беременны или планируете беременность

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Влияние препарата Аклиф на другие лекарственные средства

Клиническое исследование лекарственного взаимодействия показало, что местное применение трифаротена не влияет на концентрации в крови принятых внутрь гормональных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела).

Влияние других лекарственных средств на препарат Аклиф

Исследований по изучению влияния других лекарственных препаратов на системную концентрацию трифаротена не проводилось.

Данных о потенциале фармакодинамического взаимодействия трифаротена нет. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Исследования на экспериментальных моделях

Не ожидается клинически значимых взаимодействий трифаротена при применении в сочетании с флуконазолом (умеренный ингибитор CYP2C9 и CYP3A).

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат Аклиф, в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Аклиф предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

В зависимости от тяжести и внешнего вида угревой сыпи (акне) врач решит, нужно ли Вам применять дополнительные лекарственные средства.

Препарат наносят только на кожу.

Перед первым применением крема Аклиф со встроенным дозирующим устройством (помпой) заправьте его, нажав несколько раз, пока не появится небольшое количество лекарства (максимум до 10 раз). Наносите крем Аклиф тонким слоем на пораженные участки лица (лоб, нос, подбородок, правую и левую щеки) и на все пораженные участки туловища (грудь, спина, надплечье) один раз в день, вечером, на чистую и сухую кожу:

- Одного (1) нажатия должно хватить, чтобы покрыть лицо (то есть лоб, щеки, нос и подбородок);

- Двух (2) нажатий должно быть достаточно, чтобы покрыть верхнюю часть туловища (т.е. достижимую верхнюю часть спины, надплечье и грудь). Одно (1) дополнительное нажатие можно использовать для средней и нижней части спины, если там присутствуют элементы акне;

- Не применяйте препарат в количестве, которое выделяется более чем при 4 нажатиях на дозирующее устройство.

Избегайте попадания крема Аклиф в глаза, на губы, в ноздри и носовые проходы и на слизистые оболочки. Если препарат попал в любую из этих областей, немедленно промойте его большим количеством теплой воды.

После применения крема тщательно вымойте руки.

В зависимости от тяжести и внешнего вида угревой сыпи (акне) врач скажет Вам, как долго необходимо применять крем Аклиф. При отсутствии улучшения через 3 месяца проконсультируйтесь с врачом, чтобы оценить пользу продолжения лечения.

Рекомендуется применять увлажняющий косметический крем так часто, как это необходимо, с самого начала лечения при помощи крема Аклиф. Увлажняющий крем можно наносить до или после применения препарата, подождав достаточно времени для высыхания кожи между нанесением увлажняющего крема и применением препарата Аклиф.

Особые указания:

При применении крема Аклиф могут развиться покраснение, шелушение, сухость и жжение кожи. Чтобы снизить риск возникновения таких реакций, пациентам рекомендуют с момента начала лечения применять увлажняющие косметические средства, а при необходимости уменьшать частоту применения крема Аклиф или временно приостанавливать его применение. Если, несмотря на принятые меры по снижению риска, сохраняются нежелательные реакции тяжелой степени, лечение может быть прекращено.

Препарат не следует наносить на порезы, ссадины, экзематозную кожу или кожу с солнечными ожогами.

Следует избегать использования воска как метода депиляции на участках кожи, на которую наносится препарат Аклиф, как и в случае с другими ретиноидами.

При подозрении на реакцию гиперчувствительности на любой из компонентов препарата применение препарата Аклиф должно быть прекращено. Необходимо проявлять осторожность при применении косметических средств с десквамативным (отшелушивающим), раздражающим или подсушивающим действием, поскольку при применении вместе с данным лекарственным препаратом они могут оказывать дополнительное раздражающее действие.

Следует избегать попадания препарата на область глаз, рта, носовых проходов и слизистых оболочек. При попадании препарата в глаза, на веки, губы или слизистые оболочки следует немедленно промыть их большим количеством теплой воды.

Рекомендовано избегать чрезмерного воздействия на кожу солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения при применении препарата.

Если избежать воздействия солнечных лучей не удается, необходимо применять водостойкий солнцезащитный крем широкого спектра с фактором защиты от солнца (SPF) не менее 30 и закрывать кожу одеждой (например, носить шляпу и рубашку).

Вспомогательные вещества

Препарат содержит пропиленгликоль (Е1520), который может вызывать раздражение кожи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Аклиф не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аклиф, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- Раздражение в месте нанесения;

- Зуд в месте нанесения;

- Солнечный ожог в месте нанесения.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- Боль в месте нанесения;

- Кожная аллергическая реакция;

- Сыпь в месте нанесения;

- Изменение цвета кожи в месте нанесения;

- Эрозии в месте нанесения (появление влажных участков кожи с покраснением);

- Отек в месте нанесения;

- Акне (угревая сыпь);

- Сухость кожи в месте нанесения;

- Раздражение кожи;

- Эритема (покраснение кожи).

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- Крапивница в месте нанесения;

- Пузырьки в месте нанесения (везикулярная сыпь);

- Эритема в месте нанесения;

- Экзема или ксеротическая экзема (сухая кожа с чешуйками и трещинами);

- Себорейный дерматит (красная, чешуйчатая и зудящая кожа);

- Ощущение жжения кожи;

- Трещины на коже;

- Гиперпигментация (потемнение кожи);

- Шелушение или отек кожи век;

- Сухость губ;

- Покраснение лица.

Нежелательные реакции, обычно связанные с применением крема Аклиф, включают легкие и умеренные реакции в месте применения, такие как раздражение кожи с покраснением, сухостью, шелушением, покалыванием и/или жжением кожи.

Если Вы испытываете стойкое раздражение кожи в течение первых нескольких недель применения крема Аклиф, проконсультируйтесь с врачом.

Кожные нежелательные реакции, такие как раздражение кожи, сухость и покраснение встречаются при применении крема Аклиф. Эти реакции обычно возникают в начале курса лечения и их выраженность постепенно уменьшается со временем. В подобных ситуациях врач может посоветовать Вам применять средства, увлажняющие кожу, применять крем Аклиф реже или прекратить его применение на короткое время или полностью.

Передозировка:

Если Вы применяете большее количество крема Аклиф, чем следует, угревая сыпь (акне) не исчезнет быстрее. Избыточное применение крема Аклиф может вызвать раздражение и покраснение кожи.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

- Вы применили большее количество крема Аклиф, чем необходимо;

- Ваш ребенок случайно принял этот лекарственный препарат;

- Вы или кто-то другой случайно приняли внутрь этот лекарственный препарат.

В подобных ситуациях Вам или Вашим близким может потребоваться медицинская помощь. Посоветуйтесь с лечащим врачом о том, какие шаги Вам следует предпринять.

Условия хранения: Храните при температуре не выше 25°C  в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: Лаборатории Галдерма, Франция (3499320016452, 3499320011563)